Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky WBV spojené s IMT na zánětlivé markery, složení těla, svalovou sílu a tloušťku

24. září 2019 aktualizováno: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Účinky vibrací celého těla spojené s programem tréninku inspiračních svalů na zánětlivé markery, složení těla, svalovou sílu a tloušťku

Stárnutí vytváří imunitní, svalové a funkční změny. U prefrailních starších osob mohou být tyto změny zesíleny, a proto jsou indikovány preventivní intervence k minimalizaci následků sarkopenie v této populaci. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky vibračního tréninku celého těla spojeného s tréninkem inspiračních svalů na zánětlivé, svalové a tělesné složení u starších žen před křehkou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Federal University of Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší jedinci schopni chodit bez pomoci
  • Dobré porozumění pro provádění navrhovaných testů, hodnocených prostřednictvím Mini Mental State Examination (MMSE).

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace nebo potíže s prováděním hodnotících postupů
  • Uživatelé léků, které interferují s kardiovaskulárním a/nebo svalovým systémem
  • Kuřáci
  • Neuromuskulární nebo degenerativní onemocnění
  • Plicní komorbidity
  • Srdeční choroba
  • Labyrintitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WBV + IMT
Vibrační trénink celého těla spojený s tréninkem dýchacích svalů (WBV + IMT)
Cvičení vibrací celého těla bude probíhat na vibrační plošině se třemi osami a frekvencí vibrací nastavenou na 35 Hz. Použitá amplituda bude 02 až 04 mm. Trénink inspiračních svalů bude prováděn pomocí zařízení, které poskytuje nádechový odpor.
Aktivní komparátor: WBV + IMTsham
Vibrační trénink celého těla spojený s podvodným tréninkem dýchacích svalů (WBV + IMTsham)
Cvičení vibrací celého těla bude probíhat na vibrační plošině se třemi osami a frekvencí vibrací nastavenou na 35 Hz. Použitá amplituda bude 02 až 04 mm. Trénink inspiračních svalů bude prováděn pomocí zařízení bez inspiračního odporu.
Falešný srovnávač: WBVsham + IMTsham
Sham tréninku vibrací celého těla spojený s podvodem tréninku dýchacích svalů (WBVsham + IMTsham)
Celotělový vibrační trénink bude prováděn prostřednictvím vibrační plošiny spojené se zařízením, které generuje neterapeutické nízkofrekvenční vibrace. Simulace tréninku nádechových svalů bude prováděna prostřednictvím zařízení bez nádechového odporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla a odolnost dýchacích svalů
Časové okno: Změna síly a odporu dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
Maximální inspirační a exspirační tlak bude vyhodnocen pomocí manovakuometru
Změna síly a odporu dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka čtyřhlavého svalu
Časové okno: Změna tloušťky čtyřhlavého svalu od základní linie po 3 měsících
K posouzení tloušťky m. quadriceps bude dle předem stanoveného protokolu použit ultrazvuk.
Změna tloušťky čtyřhlavého svalu od základní linie po 3 měsících
Tloušťka bránice
Časové okno: Změna oproti základní tloušťce bránice po 3 měsících
Ultrazvuk bude sloužit k neinvazivnímu hodnocení tloušťky bránice v zóně apozice při dechovém dýchání a při změnách objemu plic.
Změna oproti základní tloušťce bránice po 3 měsících
Pohyblivost bránice
Časové okno: Změna oproti základní linii pohyblivosti bránice po 3 měsících
Při dýchání na celkovou kapacitu plic bude měření brániční exkurze hodnoceno ultrasonograficky.
Změna oproti základní linii pohyblivosti bránice po 3 měsících
Složení těla
Časové okno: Změna oproti základnímu složení těla po 3 měsících
Složení těla bude hodnoceno pomocí bioimpedanční rovnováhy
Změna oproti základnímu složení těla po 3 měsících
Zánětlivé markery
Časové okno: Změna od výchozích zánětlivých markerů po 3 měsících
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6), tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) a mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v krvi bude hodnocena prostřednictvím vzorku krevní plazmy.
Změna od výchozích zánětlivých markerů po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WBV on inflammatory biomarkers

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na WBV + IMT

Předplatit