Effekter av WBV assosiert med IMT på inflammatoriske markører, kroppssammensetning, muskelstyrke og tykkelse
24. september 2019 oppdatert av: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Effekter av helkroppsvibrasjoner assosiert med inspirasjonsmuskeltreningsprogrammet på inflammatoriske markører, kroppssammensetning, muskelstyrke og tykkelse
Aldring genererer immunforsvar, muskulære og funksjonelle endringer.
Hos pre-skjøre eldre kan disse endringene øke, og derfor er forebyggende intervensjoner indisert for å minimere konsekvensene av sarkopeni i denne populasjonen.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en helkroppsvibrasjonstrening assosiert med trening av inspirasjonsmuskler på de inflammatoriske, muskulære og kroppssammensetningsresultatene hos pre-skjøre eldre kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre personer som kan gå uten hjelp
- God forståelse for å gjennomføre de foreslåtte testene, evaluert gjennom Mini Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner eller vanskeligheter med å utføre evalueringsprosedyrer
- Brukere av medisiner som forstyrrer det kardiovaskulære og/eller muskelsystemet
- Røykere
- Nevromuskulære eller degenerative sykdommer
- Pulmonale komorbiditeter
- Hjertesykdommer
- Labyrintitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WBV + IMT
Helkroppsvibrasjonstrening assosiert med respiratorisk muskeltrening (WBV + IMT)
|
Helkroppsvibrasjonstreningen vil bli utført gjennom en vibrerende plattform med tre akser og vibrasjonsfrekvens satt til 35 Hz.
Amplituden som brukes vil være 02 til 04 mm. Den inspiratoriske muskeltreningen vil bli utført gjennom en enhet som gir inspiratorisk motstand.
|
|
Aktiv komparator: WBV + IMTsham
Helkroppsvibrasjonstrening assosiert med pustemuskeltrening (WBV + IMTsham)
|
Helkroppsvibrasjonstreningen vil bli utført gjennom en vibrerende plattform med tre akser og vibrasjonsfrekvens satt til 35 Hz.
Amplituden som brukes vil være 02 til 04 mm. Den inspiratoriske muskeltreningen vil bli utført gjennom en enhet uten inspiratorisk motstand.
|
|
Sham-komparator: WBVsham + IMTsham
Helkroppsvibrasjonstrening sham assosiert med pustemuskeltrening (WBVsham + IMTsham)
|
Helkroppsvibrasjonstrening vil bli utført gjennom en vibrerende plattform koblet til en enhet som genererer ikke-terapeutisk lavfrekvent vibrasjon.
Simuleringen av inspiratorisk muskeltrening vil bli utført gjennom en enhet uten inspiratorisk motstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke og motstand
Tidsramme: Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke og motstand ved 3 måneder
|
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk vil bli evaluert gjennom manovacuometer
|
Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke og motstand ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen av quadriceps-muskelen
Tidsramme: Endring fra baseline-tykkelsen på quadriceps-muskelen ved 3 måneder
|
Ultralyd vil bli brukt til å vurdere tykkelsen på quadriceps-muskelen i henhold til den forhåndsetablerte protokollen.
|
Endring fra baseline-tykkelsen på quadriceps-muskelen ved 3 måneder
|
|
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline diafragmatykkelse ved 3 måneder
|
Ultralyd vil brukes til å evaluere diafragmatykkelsen ikke-invasivt i apposisjonssonen under tidevannspusting og med endringer i lungevolum.
|
Endring fra baseline diafragmatykkelse ved 3 måneder
|
|
Diafragmatisk mobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline diafragmatisk mobilitet ved 3 måneder
|
Under respirasjon til total lungekapasitet vil måling av diafragmatisk ekskursjon bli vurdert ved ultralyd.
|
Endring fra baseline diafragmatisk mobilitet ved 3 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline kroppssammensetning ved 3 måneder
|
Kroppssammensetning vil bli evaluert gjennom bioimpedansbalanse
|
Endring fra baseline kroppssammensetning ved 3 måneder
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Endring fra baseline inflammatoriske markører ved 3 måneder
|
Blodkonsentrasjonen av Interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) og hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) vil bli vurdert gjennom blodplasmaprøve.
|
Endring fra baseline inflammatoriske markører ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WBV on inflammatory biomarkers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .