- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03689322
Wpływ WBV związanego z IMT na markery stanu zapalnego, skład ciała, siłę i grubość mięśni
24 września 2019 zaktualizowane przez: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Wpływ wibracji całego ciała związanych z programem treningu mięśni wdechowych na markery stanu zapalnego, skład ciała, siłę i grubość mięśni
Starzenie się generuje zmiany immunologiczne, mięśniowe i funkcjonalne.
U osób w podeszłym wieku w stanie przedsłabościowym zmiany te mogą być nasilone, dlatego wskazane są interwencje profilaktyczne w celu zminimalizowania skutków sarkopenii w tej populacji.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu treningu wibracyjnego całego ciała związanego z treningiem mięśni wdechowych na stany zapalne, stany mięśniowe i wyniki dotyczące składu ciała u kobiet w podeszłym wieku przed osłabieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia
- Federal University of Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze osoby mogą chodzić bez pomocy
- Dobra znajomość przeprowadzania proponowanych testów, oceniana za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE).
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania lub trudności w wykonaniu procedur oceny
- Użytkownicy leków, które zakłócają układ sercowo-naczyniowy i / lub mięśniowy
- Palacze
- Choroby nerwowo-mięśniowe lub zwyrodnieniowe
- Choroby płucne
- Choroby serca
- Zapalenie błędnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WBV + IMT
Trening wibracyjny całego ciała powiązany z treningiem mięśni oddechowych (WBV + IMT)
|
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany na platformie wibracyjnej o trzech osiach i częstotliwości wibracji ustawionej na 35 Hz.
Stosowana amplituda będzie wynosić od 02 do 04 mm. Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą urządzenia zapewniającego opór wdechowy.
|
|
Aktywny komparator: WBV + IMTsham
Trening wibracyjny całego ciała połączony z pozorowanym treningiem mięśni oddechowych (WBV + IMTsham)
|
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany na platformie wibracyjnej o trzech osiach i częstotliwości wibracji ustawionej na 35 Hz.
Zastosowana amplituda będzie wynosić od 02 do 04 mm. Pozorowany trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą urządzenia bez oporu wdechowego.
|
|
Pozorny komparator: WBVsham + IMTsham
Pozorowany trening wibracyjny całego ciała związany z pozorowanym treningiem mięśni oddechowych (WBVsham + IMTsham)
|
Trening wibracyjny całego ciała będzie prowadzony za pośrednictwem platformy wibracyjnej połączonej z urządzeniem generującym nieterapeutyczne wibracje o niskiej częstotliwości.
Symulacja treningu mięśni wdechowych zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia bez oporów wdechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła i opór mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły i oporu mięśni oddechowych po 3 miesiącach
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe zostanie ocenione za pomocą manowakuometru
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły i oporu mięśni oddechowych po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej grubości mięśnia czworogłowego po 3 miesiącach
|
Do oceny grubości mięśnia czworogłowego uda zostanie użyte badanie ultrasonograficzne zgodnie z ustalonym wcześniej protokołem.
|
Zmiana od linii bazowej grubości mięśnia czworogłowego po 3 miesiącach
|
|
Grubość membrany
Ramy czasowe: Zmiana grubości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
|
Ultradźwięki posłużą do nieinwazyjnej oceny grubości przepony w strefie przyłożenia podczas oddychania pływowego i przy zmianach objętości płuc.
|
Zmiana grubości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
|
|
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: Zmiana ruchomości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
|
Podczas oddychania do całkowitej pojemności płuc pomiar ruchu przepony zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii.
|
Zmiana ruchomości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 3 miesiącach
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą bilansu bioimpedancji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 3 miesiącach
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów stanu zapalnego po 3 miesiącach
|
Stężenie we krwi interleukiny 6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) i neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) zostanie ocenione na podstawie próbki osocza krwi.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów stanu zapalnego po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBV on inflammatory biomarkers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na WBV + IMT
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonyObciążenie | Postawa | H-reflex | Odruchy kręgosłupa | Fizjologia nerwowo -mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Maíra F PessoaZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteZakończonyWydajność i równowaga nerwowo-mięśniowaBrazylia
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteZakończonyWydajność i równowaga nerwowo-mięśniowaBrazylia
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonySpastyczność mięśni | FizjologiaIndyk
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Ból rzepkowo-udowyHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Bagcilar Training and Research HospitalZakończony
-
University of Illinois at ChicagoThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończonyCABG | Pomostowanie aortalno-wieńcoweStany Zjednoczone