Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ WBV związanego z IMT na markery stanu zapalnego, skład ciała, siłę i grubość mięśni

24 września 2019 zaktualizowane przez: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ wibracji całego ciała związanych z programem treningu mięśni wdechowych na markery stanu zapalnego, skład ciała, siłę i grubość mięśni

Starzenie się generuje zmiany immunologiczne, mięśniowe i funkcjonalne. U osób w podeszłym wieku w stanie przedsłabościowym zmiany te mogą być nasilone, dlatego wskazane są interwencje profilaktyczne w celu zminimalizowania skutków sarkopenii w tej populacji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu treningu wibracyjnego całego ciała związanego z treningiem mięśni wdechowych na stany zapalne, stany mięśniowe i wyniki dotyczące składu ciała u kobiet w podeszłym wieku przed osłabieniem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Federal University of Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze osoby mogą chodzić bez pomocy
  • Dobra znajomość przeprowadzania proponowanych testów, oceniana za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE).

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania lub trudności w wykonaniu procedur oceny
  • Użytkownicy leków, które zakłócają układ sercowo-naczyniowy i / lub mięśniowy
  • Palacze
  • Choroby nerwowo-mięśniowe lub zwyrodnieniowe
  • Choroby płucne
  • Choroby serca
  • Zapalenie błędnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WBV + IMT
Trening wibracyjny całego ciała powiązany z treningiem mięśni oddechowych (WBV + IMT)
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany na platformie wibracyjnej o trzech osiach i częstotliwości wibracji ustawionej na 35 Hz. Stosowana amplituda będzie wynosić od 02 do 04 mm. Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą urządzenia zapewniającego opór wdechowy.
Aktywny komparator: WBV + IMTsham
Trening wibracyjny całego ciała połączony z pozorowanym treningiem mięśni oddechowych (WBV + IMTsham)
Trening wibracyjny całego ciała będzie wykonywany na platformie wibracyjnej o trzech osiach i częstotliwości wibracji ustawionej na 35 Hz. Zastosowana amplituda będzie wynosić od 02 do 04 mm. Pozorowany trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą urządzenia bez oporu wdechowego.
Pozorny komparator: WBVsham + IMTsham
Pozorowany trening wibracyjny całego ciała związany z pozorowanym treningiem mięśni oddechowych (WBVsham + IMTsham)
Trening wibracyjny całego ciała będzie prowadzony za pośrednictwem platformy wibracyjnej połączonej z urządzeniem generującym nieterapeutyczne wibracje o niskiej częstotliwości. Symulacja treningu mięśni wdechowych zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia bez oporów wdechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła i opór mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły i oporu mięśni oddechowych po 3 miesiącach
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe zostanie ocenione za pomocą manowakuometru
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły i oporu mięśni oddechowych po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej grubości mięśnia czworogłowego po 3 miesiącach
Do oceny grubości mięśnia czworogłowego uda zostanie użyte badanie ultrasonograficzne zgodnie z ustalonym wcześniej protokołem.
Zmiana od linii bazowej grubości mięśnia czworogłowego po 3 miesiącach
Grubość membrany
Ramy czasowe: Zmiana grubości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Ultradźwięki posłużą do nieinwazyjnej oceny grubości przepony w strefie przyłożenia podczas oddychania pływowego i przy zmianach objętości płuc.
Zmiana grubości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: Zmiana ruchomości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Podczas oddychania do całkowitej pojemności płuc pomiar ruchu przepony zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii.
Zmiana ruchomości przepony w stosunku do linii bazowej po 3 miesiącach
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 3 miesiącach
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą bilansu bioimpedancji
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 3 miesiącach
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów stanu zapalnego po 3 miesiącach
Stężenie we krwi interleukiny 6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) i neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) zostanie ocenione na podstawie próbki osocza krwi.
Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów stanu zapalnego po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WBV on inflammatory biomarkers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na WBV + IMT

Subskrybuj