- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03689322
Effekter av WBV associerat med IMT på inflammatoriska markörer, kroppssammansättning, muskelstyrka och tjocklek
24 september 2019 uppdaterad av: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Effekter av helkroppsvibrationer associerade med Inspiratory Muscle Training Program på inflammatoriska markörer, kroppssammansättning, muskelstyrka och tjocklek
Åldrande genererar immunförsvar, muskulära och funktionella förändringar.
Hos pre-svaga äldre kan dessa förändringar öka och därför är förebyggande insatser indikerade för att minimera konsekvenserna av sarkopeni i denna population.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av en helkroppsvibrationsträning i samband med träning av inandningsmuskler på inflammatoriska, muskulära och kroppssammansättningsresultat hos äldre kvinnor som inte är svaga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre individer som kan gå utan hjälp
- God förståelse för att utföra de föreslagna testerna, utvärderade genom Mini Mental State Examination (MMSE).
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation eller svårighet att utföra utvärderingsprocedurer
- Användare av mediciner som stör det kardiovaskulära och/eller muskelsystemet
- Rökare
- Neuromuskulära eller degenerativa sjukdomar
- Lungkomorbiditeter
- Hjärtsjukdom
- Labyrintit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: WBV + IMT
Helkroppsvibrationsträning i samband med andningsmuskelträning (WBV + IMT)
|
Helkroppsvibrationsträningen kommer att utföras genom en vibrerande plattform med tre axlar och vibrationsfrekvens inställd på 35 Hz.
Amplituden som används kommer att vara 02 till 04 mm. Inandningsmuskelträningen kommer att utföras genom en anordning som ger inandningsmotstånd.
|
Aktiv komparator: WBV + IMTsham
Helkroppsvibrationsträning associerad med andningsmuskelträning (WBV + IMTsham)
|
Helkroppsvibrationsträningen kommer att utföras genom en vibrerande plattform med tre axlar och vibrationsfrekvens inställd på 35 Hz.
Amplituden som används kommer att vara 02 till 04 mm. Den inspiratoriska muskelträningen kommer att utföras genom en anordning utan inandningsmotstånd.
|
Sham Comparator: WBVsham + IMTsham
Helkroppsvibrationsträningsbiff associerat med luftvägsmuskelträning (WBVsham + IMTsham)
|
Helkroppsvibrationsträning kommer att utföras genom en vibrerande plattform kopplad till en enhet som genererar icke-terapeutiska lågfrekventa vibrationer.
Simuleringen av inandningsmuskelträning kommer att utföras med hjälp av en enhet utan inandningsmotstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsmuskelstyrka och motstånd
Tidsram: Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka och motstånd vid 3 månader
|
Maximalt inandnings- och utandningstryck kommer att utvärderas genom manovacuometer
|
Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka och motstånd vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tjockleken på quadricepsmuskeln
Tidsram: Ändring från baslinjens tjocklek på quadricepsmuskeln efter 3 månader
|
Ultraljud kommer att användas för att bedöma tjockleken på quadricepsmuskeln enligt det förutbestämda protokollet.
|
Ändring från baslinjens tjocklek på quadricepsmuskeln efter 3 månader
|
Diafragmatisk tjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjens diafragmatjocklek efter 3 månader
|
Ultraljud kommer att användas för att utvärdera diafragmans tjocklek icke-invasivt i appositionszonen under tidal andning och med förändringar i lungvolymen.
|
Ändring från baslinjens diafragmatjocklek efter 3 månader
|
Diafragmatisk rörlighet
Tidsram: Förändring från baslinjediafragmatisk rörlighet vid 3 månader
|
Under respiration till total lungkapacitet kommer mätning av diafragmaexkursionen att bedömas med ultraljud.
|
Förändring från baslinjediafragmatisk rörlighet vid 3 månader
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändring från Baseline kroppssammansättning efter 3 månader
|
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas genom bioimpedansbalans
|
Ändring från Baseline kroppssammansättning efter 3 månader
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Byte från baslinjeinflammatoriska markörer efter 3 månader
|
Blodkoncentrationen av Interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa) och hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) kommer att bedömas genom blodplasmaprov.
|
Byte från baslinjeinflammatoriska markörer efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Första postat (Faktisk)
28 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WBV on inflammatory biomarkers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på WBV + IMT
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulär prestanda och balansBrasilien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulär prestanda och balansBrasilien
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadMuskelspasticitet | FysiologiKalkon
-
Bagcilar Training and Research HospitalAvslutadEffekter av vibrationer | BenmassaKalkon
-
University of HailHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongRekryteringFrämre korsbandsskador | Främre korsbandsruptur | Främre korsbandsrivning | Patellofemoral smärtaHong Kong
-
University of Illinois at ChicagoTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuCABG | KransartärbypassgraftFörenta staterna