- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03689322
IMT:hen liittyvän WBV:n vaikutukset tulehdusmarkkereihin, kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja paksuuteen
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Sisäänhengityslihasharjoitteluohjelmaan liittyvän kokovartalovärähtelyn vaikutukset tulehdusmerkkiaineisiin, kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja paksuuteen
Ikääntyminen aiheuttaa immuuni-, lihas- ja toiminnallisia muutoksia.
Esihaurailla iäkkäillä nämä muutokset voivat lisääntyä, ja siksi ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat aiheellisia sarkopenian seurausten minimoimiseksi tässä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasten harjoittamiseen liittyvän kokovartalovärähtelyharjoittelun vaikutuksia tulehdus-, lihas- ja kehonkoostumustuloksiin esihaurastuneilla iäkkäillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Federal University of Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset, jotka pystyvät kävelemään ilman apua
- Hyvä ymmärrys ehdotettujen testien suorittamiseksi, arvioituna Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Arviointitoimenpiteiden suorittamisen vasta-aihe tai vaikeus
- Sydän- ja/tai lihasjärjestelmää häiritsevien lääkkeiden käyttäjät
- Tupakoitsijat
- Neuromuskulaariset tai rappeuttavat sairaudet
- Keuhkojen samanaikaiset sairaudet
- Sydänsairaudet
- Labyrinttitulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WBV + IMT
Hengityslihasten harjoitteluun liittyvä koko kehon tärinäharjoittelu (WBV + IMT)
|
Koko kehon värähtelyharjoittelu suoritetaan värähtelevän alustan kautta, jossa on kolme akselia ja tärinätaajuus on asetettu 35 Hz:iin.
Käytettävä amplitudi on 02-04 mm. Sisäänhengityslihasten harjoittelu suoritetaan sisäänhengitysvastusta tarjoavalla laitteella.
|
|
Active Comparator: WBV + IMTsham
Hengityslihasharjoitteluun liittyvä koko kehon tärinäharjoittelu (WBV + IMTsham)
|
Koko kehon värähtelyharjoittelu suoritetaan värähtelevän alustan kautta, jossa on kolme akselia ja tärinätaajuus on asetettu 35 Hz:iin.
Käytettävä amplitudi on 02 - 04 mm. Sisäänhengityslihasten harjoitusharjoitus suoritetaan laitteella, jossa ei ole sisäänhengitysvastusta.
|
|
Huijausvertailija: WBVsham + IMTsham
Hengityslihasten harjoittelun huijaus (WBVsham + IMTsham)
|
Koko kehon tärinäharjoittelu suoritetaan värähtelevän alustan kautta, joka on kytketty laitteeseen, joka tuottaa ei-terapeuttista matalataajuista tärinää.
Sisäänhengityslihasten harjoittelun simulointi suoritetaan laitteella, jossa ei ole sisäänhengitysvastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten vahvuus ja vastus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hengityslihasten voimasta ja vastusta 3 kuukauden kohdalla
|
Suurin sisään- ja uloshengityspaine arvioidaan manovakuometrin avulla
|
Muutos lähtötason hengityslihasten voimasta ja vastusta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäälihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos nelipäisen lihaksen peruspaksuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Ultraäänellä arvioidaan nelipäisen lihaksen paksuus ennalta laaditun protokollan mukaisesti.
|
Muutos nelipäisen lihaksen peruspaksuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Diafragman paksuus
Aikaikkuna: Muutos perustason pallean paksuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Ultraääntä käytetään arvioimaan pallean paksuutta ei-invasiivisesti apositioalueella hengityksen aikana ja keuhkojen tilavuuden muuttuessa.
|
Muutos perustason pallean paksuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Diafragman liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pallean liikkuvuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Hengityksen aikana keuhkojen kokonaiskapasiteettiin asti pallean liikkeen mittaus arvioidaan ultraäänitutkimuksella.
|
Muutos lähtötilanteen pallean liikkuvuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos perusrungon koostumuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
Kehon koostumus arvioidaan bioimpedanssitasapainon avulla
|
Muutos perusrungon koostumuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tulehdusmarkkereista 3 kuukauden kohdalla
|
Interleukiini 6:n (IL-6), tuumorinekroositekijä alfan (TNF-alfa) ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus veressä arvioidaan veriplasmanäytteestä.
|
Muutos lähtötason tulehdusmarkkereista 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBV on inflammatory biomarkers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .