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Effetti di WBV associati a IMT su marcatori infiammatori, composizione corporea, forza muscolare e spessore

24 settembre 2019 aggiornato da: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti delle vibrazioni di tutto il corpo associate al programma di allenamento dei muscoli inspiratori su marcatori infiammatori, composizione corporea, forza e spessore muscolare

L'invecchiamento genera cambiamenti immunitari, muscolari e funzionali. Nell'anziano pre-fragile questi cambiamenti possono essere aumentati e, pertanto, sono indicati interventi preventivi per minimizzare le conseguenze della sarcopenia in questa popolazione. Questo studio si propone di valutare gli effetti di un allenamento vibratorio di tutto il corpo associato all'allenamento dei muscoli inspiratori sugli esiti infiammatori, muscolari e di composizione corporea in donne anziane pre-fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Federal University of Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone anziane in grado di camminare senza assistenza
  • Buona capacità di eseguire i test proposti, valutata attraverso il Mini Mental State Examination (MMSE).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione o difficoltà nell'esecuzione delle procedure di valutazione
  • Utilizzatori di farmaci che interferiscono con il sistema cardiovascolare e/o muscolare
  • Fumatori
  • Malattie neuromuscolari o degenerative
  • Comorbidità polmonari
  • Malattie cardiache
  • Labirintite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: WBV + IMT
Allenamento vibratorio di tutto il corpo associato all'allenamento dei muscoli respiratori (WBV + IMT)
Altro: WBV + IMT
L'allenamento vibratorio di tutto il corpo verrà eseguito attraverso una pedana vibrante a tre assi e frequenza di vibrazione fissata a 35 Hz. L'ampiezza utilizzata sarà compresa tra 02 e 04 mm. L'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito attraverso un dispositivo che fornisce resistenza inspiratoria.
Comparatore attivo: WBV + IMTsham
Allenamento vibratorio di tutto il corpo associato all'allenamento fittizio dei muscoli respiratori (WBV + IMTsham)
Altro: WBV + IMTsham
L'allenamento vibratorio di tutto il corpo verrà eseguito attraverso una pedana vibrante a tre assi e frequenza di vibrazione fissata a 35 Hz. L'ampiezza utilizzata sarà compresa tra 02 e 04 mm. Lo sham di allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito attraverso un dispositivo senza resistenza inspiratoria.
Comparatore fittizio: WBVsham + IMTsham
Simulazione dell'allenamento con le vibrazioni del corpo intero associata alla simulazione dell'allenamento dei muscoli respiratori (WBVsham + IMTsham)
Altro: WBVsham + IMTsham
L'allenamento con le vibrazioni del corpo intero verrà eseguito attraverso una piattaforma vibrante accoppiata a un dispositivo che genera vibrazioni a bassa frequenza non terapeutiche. La simulazione dell'allenamento della muscolatura inspiratoria sarà effettuata attraverso un dispositivo privo di resistenza inspiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza e resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza e della resistenza dei muscoli respiratori a 3 mesi
La pressione massima inspiratoria ed espiratoria sarà valutata tramite manovacuometro
Variazione rispetto al basale della forza e della resistenza dei muscoli respiratori a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore basale del muscolo quadricipite a 3 mesi
Verrà utilizzata l'ecografia per valutare lo spessore del muscolo quadricipite secondo il protocollo prestabilito.
Variazione dallo spessore basale del muscolo quadricipite a 3 mesi
Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore diaframmatico basale a 3 mesi
Gli ultrasuoni verranno utilizzati per valutare lo spessore del diaframma in modo non invasivo nella zona di apposizione durante la respirazione corrente e con le variazioni del volume polmonare.
Variazione dallo spessore diaframmatico basale a 3 mesi
Mobilità diaframmatica
Lasso di tempo: Variazione dalla mobilità diaframmatica basale a 3 mesi
Durante la respirazione fino alla capacità polmonare totale, la misurazione dell'escursione diaframmatica sarà valutata mediante ecografia.
Variazione dalla mobilità diaframmatica basale a 3 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica della composizione corporea rispetto al basale a 3 mesi
La composizione corporea sarà valutata attraverso il bilancio di bioimpedenza
Modifica della composizione corporea rispetto al basale a 3 mesi
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Variazione dai marcatori infiammatori basali a 3 mesi
La concentrazione ematica di interleuchina 6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) e fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) sarà valutata attraverso un campione di plasma sanguigno.
Variazione dai marcatori infiammatori basali a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WBV on inflammatory biomarkers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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