- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03689322
Efeitos da VCI associada ao IMT em marcadores inflamatórios, composição corporal, força muscular e espessura
24 de setembro de 2019 atualizado por: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Efeitos da vibração de corpo inteiro associada ao programa de treinamento muscular inspiratório em marcadores inflamatórios, composição corporal, força muscular e espessura
O envelhecimento gera alterações imunológicas, musculares e funcionais.
No idoso pré-frágil essas alterações podem estar aumentadas e, portanto, intervenções preventivas são indicadas para minimizar as consequências da sarcopenia nessa população.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um treinamento de vibração de corpo inteiro associado ao treinamento dos músculos inspiratórios sobre os desfechos inflamatórios, musculares e de composição corporal em idosas pré-frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos capazes de caminhar sem auxílio
- Bom entendimento para a realização dos testes propostos, avaliados por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
Critério de exclusão:
- Contraindicação ou dificuldade para realizar procedimentos de avaliação
- Usuários de medicamentos que interferem no sistema cardiovascular e/ou muscular
- Fumantes
- Doenças neuromusculares ou degenerativas
- Comorbidades pulmonares
- Doenças cardíacas
- Labirintite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WBV + IMT
Treinamento de vibração de corpo inteiro associado ao treinamento muscular respiratório (WBV + IMT)
|
O treino de vibração de corpo inteiro será realizado através de uma plataforma vibratória com três eixos e frequência de vibração regulada para 35 Hz.
A amplitude utilizada será de 02 a 04 mm. O treinamento da musculatura inspiratória será realizado através de um aparelho que proporcione resistência inspiratória.
|
|
Comparador Ativo: WBV + IMTsham
Treinamento de vibração de corpo inteiro associado ao treinamento muscular respiratório simulado (WBV + IMTsham)
|
O treino de vibração de corpo inteiro será realizado através de uma plataforma vibratória com três eixos e frequência de vibração regulada para 35 Hz.
A amplitude utilizada será de 02 a 04 mm. O sham do treinamento muscular inspiratório será realizado através de um aparelho sem resistência inspiratória.
|
|
Comparador Falso: WBVsham + IMTsham
Simulação de treinamento de vibração de corpo inteiro associada a simulação de treinamento muscular respiratório (WBVsham + IMTsham)
|
O treinamento de vibração de corpo inteiro será realizado através de uma plataforma vibratória acoplada a um aparelho que gera vibração não terapêutica de baixa frequência.
A simulação do treinamento muscular inspiratório será realizada através de um aparelho sem resistência inspiratória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força e Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Alteração da força e resistência dos músculos respiratórios basais aos 3 meses
|
A Pressão Inspiratória e Expiratória Máxima será avaliada através do manovacuômetro
|
Alteração da força e resistência dos músculos respiratórios basais aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do músculo quadríceps
Prazo: Alteração da espessura basal do músculo quadríceps aos 3 meses
|
O ultrassom será utilizado para avaliar a espessura do músculo quadríceps de acordo com o protocolo pré-estabelecido.
|
Alteração da espessura basal do músculo quadríceps aos 3 meses
|
|
Espessura diafragmática
Prazo: Alteração da espessura diafragmática basal aos 3 meses
|
O ultrassom será usado para avaliar a espessura do diafragma de forma não invasiva na zona de aposição durante a respiração corrente e com alterações no volume pulmonar.
|
Alteração da espessura diafragmática basal aos 3 meses
|
|
Mobilidade diafragmática
Prazo: Alteração da mobilidade diafragmática basal aos 3 meses
|
Durante a respiração até a capacidade pulmonar total, a medida da excursão diafragmática será avaliada por ultrassonografia.
|
Alteração da mobilidade diafragmática basal aos 3 meses
|
|
Composição do corpo
Prazo: Alteração da composição corporal basal aos 3 meses
|
A composição corporal será avaliada através da balança de bioimpedância
|
Alteração da composição corporal basal aos 3 meses
|
|
Marcadores inflamatórios
Prazo: Alteração dos marcadores inflamatórios basais aos 3 meses
|
A concentração sanguínea de Interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) e fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) será avaliada através de amostra de plasma sanguíneo.
|
Alteração dos marcadores inflamatórios basais aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WBV on inflammatory biomarkers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .