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Efeitos da VCI associada ao IMT em marcadores inflamatórios, composição corporal, força muscular e espessura

24 de setembro de 2019 atualizado por: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Efeitos da vibração de corpo inteiro associada ao programa de treinamento muscular inspiratório em marcadores inflamatórios, composição corporal, força muscular e espessura

O envelhecimento gera alterações imunológicas, musculares e funcionais. No idoso pré-frágil essas alterações podem estar aumentadas e, portanto, intervenções preventivas são indicadas para minimizar as consequências da sarcopenia nessa população. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um treinamento de vibração de corpo inteiro associado ao treinamento dos músculos inspiratórios sobre os desfechos inflamatórios, musculares e de composição corporal em idosas pré-frágeis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Federal University of Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos capazes de caminhar sem auxílio
  • Bom entendimento para a realização dos testes propostos, avaliados por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM).

Critério de exclusão:

  • Contraindicação ou dificuldade para realizar procedimentos de avaliação
  • Usuários de medicamentos que interferem no sistema cardiovascular e/ou muscular
  • Fumantes
  • Doenças neuromusculares ou degenerativas
  • Comorbidades pulmonares
  • Doenças cardíacas
  • Labirintite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: WBV + IMT
Treinamento de vibração de corpo inteiro associado ao treinamento muscular respiratório (WBV + IMT)
O treino de vibração de corpo inteiro será realizado através de uma plataforma vibratória com três eixos e frequência de vibração regulada para 35 Hz. A amplitude utilizada será de 02 a 04 mm. O treinamento da musculatura inspiratória será realizado através de um aparelho que proporcione resistência inspiratória.
Comparador Ativo: WBV + IMTsham
Treinamento de vibração de corpo inteiro associado ao treinamento muscular respiratório simulado (WBV + IMTsham)
O treino de vibração de corpo inteiro será realizado através de uma plataforma vibratória com três eixos e frequência de vibração regulada para 35 Hz. A amplitude utilizada será de 02 a 04 mm. O sham do treinamento muscular inspiratório será realizado através de um aparelho sem resistência inspiratória.
Comparador Falso: WBVsham + IMTsham
Simulação de treinamento de vibração de corpo inteiro associada a simulação de treinamento muscular respiratório (WBVsham + IMTsham)
O treinamento de vibração de corpo inteiro será realizado através de uma plataforma vibratória acoplada a um aparelho que gera vibração não terapêutica de baixa frequência. A simulação do treinamento muscular inspiratório será realizada através de um aparelho sem resistência inspiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força e Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Alteração da força e resistência dos músculos respiratórios basais aos 3 meses
A Pressão Inspiratória e Expiratória Máxima será avaliada através do manovacuômetro
Alteração da força e resistência dos músculos respiratórios basais aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo quadríceps
Prazo: Alteração da espessura basal do músculo quadríceps aos 3 meses
O ultrassom será utilizado para avaliar a espessura do músculo quadríceps de acordo com o protocolo pré-estabelecido.
Alteração da espessura basal do músculo quadríceps aos 3 meses
Espessura diafragmática
Prazo: Alteração da espessura diafragmática basal aos 3 meses
O ultrassom será usado para avaliar a espessura do diafragma de forma não invasiva na zona de aposição durante a respiração corrente e com alterações no volume pulmonar.
Alteração da espessura diafragmática basal aos 3 meses
Mobilidade diafragmática
Prazo: Alteração da mobilidade diafragmática basal aos 3 meses
Durante a respiração até a capacidade pulmonar total, a medida da excursão diafragmática será avaliada por ultrassonografia.
Alteração da mobilidade diafragmática basal aos 3 meses
Composição do corpo
Prazo: Alteração da composição corporal basal aos 3 meses
A composição corporal será avaliada através da balança de bioimpedância
Alteração da composição corporal basal aos 3 meses
Marcadores inflamatórios
Prazo: Alteração dos marcadores inflamatórios basais aos 3 meses
A concentração sanguínea de Interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) e fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) será avaliada através de amostra de plasma sanguíneo.
Alteração dos marcadores inflamatórios basais aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WBV on inflammatory biomarkers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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