ALS 患者感觉运动通路中的大脑兴奋性和连通性 (SOM_ALS)
脑成像和电生理学对肌萎缩性侧索硬化症临床感觉缺陷的评估和表征
主要目标是确定 ALS 患者体感改变的起源，并通过耦合不同的成像方式和间接电生理学来评估其对大脑活动的影响。
次要目标是评估 MEG / EEG 和功能 MRI 中观察到的功能变化是否与弥散 MRI（大脑的解剖功能连接）显示的结构性病变相关。
研究概览
详细说明
将结合 MEG 和 EGG 收集尺神经电刺激产生的体感诱发电位 (SEP)。
将在电刺激尺神经和 ADM 肌腱机械振动期间进行功能性 MRI。
将进行脑扩散 MRI。 将对源位置进行解剖 MRI。 将使用 MEG/EEG 和 fMRI 记录大脑静息状态活动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- 招聘中
- Hopital Pitie-Salpetriere
-
接触：
- Veronique Marchand-Pauvert, PhD
- 电话号码：33 142161120
- 邮箱：veronique.marchand-pauvert@inserm.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ALS，至少一只手的 MRC 评分 ≥ 4
- 控制：没有神经系统疾病史，右撇子
排除标准：
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：功能磁共振成像
一组 ALS 患者和一组性别和年龄匹配的健康受试者将进行功能性 MRI 采集，该采集以 ADM 本体感受器的电气和机械刺激为条件
|
用外周刺激调节大脑活动
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实验性的：结构磁共振成像
一组 ALS 患者和一组性别和年龄匹配的健康受试者将进行弥散 MRI 采集以评估他们的大脑结构
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用于评估大脑结构的弥散 MRI 和纤维束成像术
|
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实验性的：脑电图/脑电图
一组肌萎缩侧索硬化患者和一组性别和年龄匹配的健康受试者将进行功能性 MRI 采集，以 ADM 本体感受器的电刺激为条件
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用外周刺激调节大脑活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑活动
大体时间：1小时
|
大脑参数图
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑连接
大体时间：15分钟
|
扩散脑 MRI（纤维束成像）
|
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Veronique Marchand-Pauvert, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月26日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年4月6日
研究注册日期
首次提交
2018年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月1日
首次发布 (实际的)
2018年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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