Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kiihtyvyys ja liitettävyys aistinvaraisissa motorisissa reiteissä ALS:ssä (SOM_ALS)

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Amyotrofisen lateraaliskleroosin infrakliinisten sensoristen puutteiden arviointi ja karakterisointi aivojen kuvantamisen ja elektrofysiologian avulla

Päätavoitteena on selvittää ALS-potilaiden somatosensoristen muutosten alkuperä ja arvioida sen vaikutusta aivotoimintaan yhdistämällä erilaisia ​​kuvantamismenetelmiä ja epäsuoraa elektrofysiologiaa.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, korreloivatko havaitut toiminnalliset muutokset MEG/EEG:ssä ja toiminnallisessa MRI:ssä diffuusio-MRI:ssä (aivojen anatomo-funktionaalinen yhteys) havaittujen rakenteellisten leesioiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynärluun sähköstimulaation tuottamat somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP:t) kerätään yhdistetyllä MEG:llä ja EGG:llä.

Funktionaalinen MRI suoritetaan kyynärluuhermon sähköisen stimulaation ja ADM-jänteen mekaanisen tärinän aikana.

Aivojen diffuusio-MRI tehdään. Anatominen MRI tehdään lähteen sijainnin selvittämiseksi. Aivojen lepotilan aktiivisuus tallennetaan MEG/EEG:llä ja fMRI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALS, MRC-pisteet ≥ 4 vähintään yhdessä kädessä
  • Kontrollit: ei aiempia neurologisia häiriöitä, oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: toiminnallinen MRI
ryhmälle ALS-potilaita ja ryhmälle sukupuolen ja iän mukaisia ​​terveitä koehenkilöitä tehdään toiminnallinen MRI-kuvaus, joka perustuu ADM-proprioseptoreiden sähköisiin ja mekaanisiin ärsykkeisiin.
Laite: toiminnallinen MRI
aivotoiminnan säätely ääreisstimulaatioilla
Kokeellinen: rakenteellinen MRI
ryhmä ALS-potilaita ja ryhmä sukupuolen ja iän mukaisia ​​terveitä koehenkilöitä saavat diffuusio-MRI-kuvauksen aivorakenteiden arvioimiseksi
Laite: rakenteellinen MRI
diffuusio-MRI ja traktografia aivorakenteiden arvioimiseksi
Kokeellinen: EEG/MEG
ryhmälle ALS-potilaita ja ryhmälle sukupuolen ja iän mukaisia ​​terveitä koehenkilöitä tehdään toiminnallinen MRI-kuvaus, joka perustuu ADM-proprioseptoreiden sähköisiin ärsykkeisiin.
Laite: EEG/MEG
aivotoiminnan säätely ääreisstimulaatioilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 1 tunti
Aivojen parametriset kartat
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen yhteys
Aikaikkuna: 15 min
diffuusio aivojen MRI (traktografia)
15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Veronique Marchand-Pauvert, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C17-70

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa