Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возбудимость мозга и связность сенсомоторных путей при БАС (SOM_ALS)

20 декабря 2018 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Оценка и характеристика инфраклинического сенсорного дефицита при боковом амиотрофическом склерозе с помощью визуализации головного мозга и электрофизиологии

Основная цель состоит в том, чтобы определить происхождение соматосенсорных изменений у пациентов с БАС и оценить их влияние на активность мозга путем сочетания различных методов визуализации и непрямой электрофизиологии.

Второстепенной целью является оценка того, коррелируют ли наблюдаемые функциональные изменения на МЭГ/ЭЭГ и функциональной МРТ со структурными поражениями, выявленными с помощью диффузионной МРТ (анатомо-функциональная связность головного мозга).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соматосенсорные вызванные потенциалы (SEP), вызванные электрической стимуляцией локтевого нерва, будут собираться с помощью комбинированной MEG и EGG.

Функциональная МРТ будет проводиться при электростимуляции локтевого нерва и при механической вибрации сухожилия АДМ.

Будет проведена диффузионная МРТ головного мозга. Анатомическая МРТ будет сделана для определения местоположения источника. Активность мозга в состоянии покоя будет регистрироваться с помощью МЭГ/ЭЭГ и фМРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hopital Pitie-Salpetriere
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • БАС, оценка MRC ≥ 4 по крайней мере в одной руке
  • Контрольная группа: без истории неврологических расстройств, правша

Критерий исключения:

  • противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: функциональная МРТ
группа пациентов с БАС и группа здоровых лиц того же пола и возраста будут иметь функциональную МРТ, обусловленную электрическими и механическими стимулами проприорецепторов АДМ
Устройство: функциональная МРТ
кондиционирование активности мозга с помощью периферических раздражений
Экспериментальный: структурная МРТ
группа пациентов с БАС и группа здоровых людей того же пола и возраста пройдут диффузионную МРТ для оценки структур их головного мозга.
Устройство: структурная МРТ
диффузионная МРТ и трактография для оценки структур головного мозга
Экспериментальный: ЭЭГ/МЭГ
группа пациентов с БАС и группа здоровых лиц того же пола и возраста будут иметь функциональную МРТ, обусловленную электрическими стимулами проприорецепторов АДМ
Устройство: ЭЭГ/МЭГ
кондиционирование активности мозга с помощью периферических раздражений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговая деятельность
Временное ограничение: 1 час
Параметрические карты мозга
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с мозгом
Временное ограничение: 15 мин
диффузионная МРТ головного мозга (трактография)
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Veronique Marchand-Pauvert, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C17-70

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования функциональная МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться