一项旨在了解用于治疗晚期黑色素瘤的免疫治疗药物和 BRAF/MEK 抑制剂的治疗模式的研究
2022年1月27日 更新者:Bristol-Myers Squibb
了解接受晚期黑色素瘤治疗的患者的治疗模式、医疗保健资源利用、护理成本和临床结果
该研究的目的是了解用于治疗晚期黑色素瘤的免疫治疗药物和 BRAF/MEK 抑制剂的治疗模式
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
501
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02199
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受免疫疗法和 BRAF/MEK 抑制剂治疗的晚期黑色素瘤患者
描述
纳入标准:
- 患者必须对 nivolumab、ipilimumab、pembrolizumab、nivolumab+ipilimumab(同一天)、dabrafenib、vemurafenib、cobimetinib、trametinib、dabrafenib+trametinib(同一天)和 vemurafenib+cobimetinib(同一天)进行 ≥1 次医疗或药房索赔同一天)
- 患者必须在索引日期之前有 ≥ 6 个月的连续健康计划注册
- 患者必须在研究期间至少间隔 30 天有≥2 次医疗索赔并诊断为黑色素瘤,并且在索引日期之前或索引日期的基线期间诊断为黑色素瘤≥1 次
排除标准:
- 在第一次诊断转移性疾病和索引日期前一天之间,对感兴趣的药物(包括免疫治疗药物和 BRAF/MEK 抑制剂)有≥1 次索赔的患者将被排除在外
- 在研究期间的任何时间对获得性免疫缺陷病毒(AIDS)提出索赔的患者
- 截至索引日期 18 岁以下的患者
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
接受免疫疗法和 BRAF/MEK 抑制剂治疗的患者
|
非介入式
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
无治疗间期 (TFI)
大体时间:约6个月
|
约6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
总生存率
大体时间:约6个月
|
约6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月9日
初级完成 (实际的)
2019年12月27日
研究完成 (实际的)
2020年2月14日
研究注册日期
首次提交
2018年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月3日
首次发布 (实际的)
2018年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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