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Eine Studie soll die Behandlungsmuster für Immuntherapeutika und BRAF/MEK-Inhibitoren verstehen, die bei der Behandlung von fortgeschrittenem Melanom verwendet werden

27. Januar 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Verständnis der Behandlungsmuster, der Nutzung von Gesundheitsressourcen, der Pflegekosten und der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die wegen fortgeschrittenem Melanom behandelt werden

Ziel der Studie ist es, die Behandlungsmuster für Immuntherapeutika und BRAF/MEK-Inhibitoren zu verstehen, die bei der Behandlung von fortgeschrittenem Melanom eingesetzt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

501

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02199
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die mit Immuntherapie und BRAF/MEK-Inhibitoren behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen ≥1 medizinische oder pharmazeutische Inanspruchnahme von Nivolumab, Ipilimumab, Pembrolizumab, Nivolumab+Ipilimumab (am selben Tag), Dabrafenib, Vemurafenib, Cobimetinib, Trametinib, Dabrafenib+Trametinib (am selben Tag) und Vemurafenib+Cobimetinib (am selben Tag) haben gleicher Tag)
  • Die Patienten müssen vor dem Indexdatum ≥6 Monate ununterbrochen bei einem Krankenversicherungsplan angemeldet sein
  • Die Patienten müssen ≥ 2 medizinische Ansprüche im Abstand von mindestens 30 Tagen mit einer Melanomdiagnose während des Studienzeitraums UND ≥ 1 Diagnose eines Melanoms während des Basiszeitraums vor oder am Indexdatum haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ≥1 Anspruch auf die Wirkstoffe von Interesse, einschließlich Immuntherapeutika und BRAF/MEK-Inhibitoren, zwischen der ersten Diagnose einer metastasierten Erkrankung und dem Tag vor dem Indexdatum, werden ausgeschlossen
  • Patienten mit einem Anspruch auf erworbenes Immunschwächevirus (AIDS) zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums
  • Patienten unter 18 Jahren zum Indexdatum

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit Immuntherapie und BRAF/MEK-Inhibitoren behandelt werden
Sonstiges: Nicht-interventionell
Nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsfreies Intervall (TFI)
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
Ungefähr 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate
Ungefähr 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-8HC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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