Uno studio intende comprendere i modelli di trattamento per gli agenti immunoterapici e gli inibitori BRAF/MEK utilizzati nel trattamento del melanoma avanzato
27 gennaio 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Comprendere i modelli di trattamento, l'utilizzo delle risorse sanitarie, i costi delle cure e gli esiti clinici tra i pazienti trattati per melanoma avanzato
L'obiettivo dello studio è comprendere i modelli di trattamento per gli agenti immunoterapici e gli inibitori BRAF/MEK utilizzati nel trattamento del melanoma avanzato
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
501
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02199
- Local Institution
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con melanoma avanzato trattati con immunoterapia e inibitori BRAF/MEK
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono presentare ≥1 richiesta medica o farmaceutica per nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, nivolumab+ipilimumab (lo stesso giorno), dabrafenib, vemurafenib, cobimetinib, trametinib, dabrafenib+trametinib (lo stesso giorno) e vemurafenib+cobimetinib (lo stesso giorno) stesso giorno)
- I pazienti devono avere ≥6 mesi di iscrizione continua al piano sanitario prima della data indice
- I pazienti devono avere ≥2 richieste mediche a distanza di almeno 30 giorni con una diagnosi di melanoma durante il periodo di studio E ≥1 diagnosi di melanoma durante il periodo basale prima o alla data indice
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con ≥1 richiesta per gli agenti di interesse, inclusi agenti immunoterapici e inibitori BRAF/MEK tra la prima diagnosi di malattia metastatica e il giorno prima della data indice
- Pazienti con una richiesta di virus dell'immunodeficienza acquisita (AIDS) in qualsiasi momento durante il periodo di studio
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni alla data indice
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati con immunoterapia e inibitori BRAF/MEK
|
Non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intervallo libero da trattamento (TFI)
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
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Circa 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Circa 6 mesi
|
Circa 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-8HC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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