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Un estudio es para comprender los patrones de tratamiento de los agentes de inmunoterapia y los inhibidores de BRAF/MEK utilizados en el tratamiento del melanoma avanzado

27 de enero de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Comprensión de los patrones de tratamiento, la utilización de los recursos de atención médica, los costos de la atención y los resultados clínicos entre los pacientes tratados por melanoma avanzado

El objetivo del estudio es comprender los patrones de tratamiento de los agentes de inmunoterapia y los inhibidores de BRAF/MEK utilizados en el tratamiento del melanoma avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

501

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02199
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con melanoma avanzado tratados con inmunoterapia e inhibidores BRAF/MEK

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener ≥1 reclamo médico o farmacéutico por nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, nivolumab+ipilimumab (el mismo día), dabrafenib, vemurafenib, cobimetinib, trametinib, dabrafenib+trametinib (el mismo día) y vemurafenib+cobimetinib (el mismo día). mismo día)
  • Los pacientes deben tener ≥6 meses de inscripción continua en el plan de salud antes de la fecha índice
  • Los pacientes deben tener ≥2 reclamaciones médicas con al menos 30 días de diferencia con un diagnóstico de melanoma durante el período de estudio Y ≥1 diagnóstico de melanoma durante el período de referencia anterior o en la fecha índice

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con ≥1 solicitud de los agentes de interés, incluidos los agentes de inmunoterapia y los inhibidores de BRAF/MEK entre el primer diagnóstico de enfermedad metastásica y el día anterior a la fecha índice.
  • Pacientes con un reclamo por el virus de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA) en cualquier momento durante el período del estudio
  • Pacientes menores de 18 años a partir de la fecha índice

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes tratados con inmunoterapia e inhibidores BRAF/MEK
No intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intervalo libre de tratamiento (TFI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses
Aproximadamente 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses
Aproximadamente 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre No intervencionista

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