Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány célja az előrehaladott melanoma kezelésében használt immunterápiás szerek és BRAF/MEK-gátlók kezelési mintáinak megértése

2022. január 27. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Az előrehaladott melanoma miatt kezelt betegek kezelési mintáinak, az egészségügyi erőforrások felhasználásának, az ellátási költségeknek és a klinikai eredményeknek a megértése

A tanulmány célja az előrehaladott melanoma kezelésében alkalmazott immunterápiás szerek és BRAF/MEK-gátlók kezelési mintáinak megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

501

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02199
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Immunterápiával és BRAF/MEK-gátlókkal kezelt, előrehaladott melanomában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek legalább 1 orvosi vagy gyógyszertári igényt kell benyújtaniuk a nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, nivolumab+ipilimumab (ugyanazon a napon), dabrafenib, vemurafenib, kobimetinib, trametinib, dabrafenib+trametinib és+veimetinib (ugyanazon a napon) adásvételére. Ugyanezen a napon)
  • A betegeknek legalább 6 hónapig folyamatos egészségügyi tervben kell szerepelniük az index dátuma előtt
  • A betegeknek legalább 30 napos különbséggel ≥ 2 olyan orvosi igénylel kell rendelkezniük, melanoma diagnózissal a vizsgálati időszak alatt ÉS ≥ 1 melanoma diagnózissal az index dátumát megelőző vagy az alapidőszakban.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek az első metasztatikus betegség diagnosztizálása és az index dátumát megelőző nap között legalább 1 igénylésük van a kérdéses szerekre, beleértve az immunterápiás szereket és a BRAF/MEK-gátlókat.
  • Szerzett immunhiány vírusra (AIDS) hivatkozott betegek a vizsgálati időszak során bármikor
  • Az index dátuma szerint 18 év alatti betegek

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Immunterápiával és BRAF/MEK gátlókkal kezelt betegek
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kezelésmentes intervallum (TFI)
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
Körülbelül 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélési arány
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
Körülbelül 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-8HC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel