Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie is bedoeld om inzicht te krijgen in de behandelingspatronen voor middelen voor immunotherapie en BRAF/MEK-remmers die worden gebruikt bij de behandeling van melanoom in een gevorderd stadium

27 januari 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Inzicht in de behandelingspatronen, het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, de zorgkosten en de klinische resultaten bij patiënten die worden behandeld voor een gevorderd melanoom

Het doel van de studie is om de behandelingspatronen te begrijpen voor immunotherapiemiddelen en BRAF/MEK-remmers die worden gebruikt bij de behandeling van melanoom in een gevorderd stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

501

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02199
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderd melanoom behandeld met immunotherapie en BRAF/MEK-remmers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten ≥1 medische claim of apotheekclaim hebben voor nivolumab, ipilimumab, pembrolizumab, nivolumab+ipilimumab (op dezelfde dag), dabrafenib, vemurafenib, cobimetinib, trametinib, dabrafenib+trametinib (op dezelfde dag) en vemurafenib+cobimetinib (op de dezelfde dag)
  • Patiënten moeten vóór de indexdatum ≥6 maanden ononderbroken ingeschreven zijn bij een gezondheidsplan
  • Patiënten moeten ≥2 medische claims hebben met een tussenpoos van ten minste 30 dagen met een diagnose voor melanoom tijdens de onderzoeksperiode EN ≥1 diagnose voor melanoom tijdens de basislijnperiode voorafgaand aan of op de indexdatum

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ≥1 claim voor de betreffende middelen, waaronder immunotherapiemiddelen en BRAF/MEK-remmers tussen de eerste diagnose van gemetastaseerde ziekte en de dag voorafgaand aan de indexdatum, worden uitgesloten
  • Patiënten met een claim voor verworven immunodeficiëntievirus (AIDS) op elk moment tijdens de onderzoeksperiode
  • Patiënten jonger dan 18 jaar op de indexdatum

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten behandeld met immunotherapie en BRAF/MEK-remmers
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behandelingsvrij interval (TFI)
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Ongeveer 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-8HC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren