不同常量营养素组成的早餐对肥胖女性早餐后 4 小时 PYY、Ghrelin、GLP-1、葡萄糖水平、饥饿 VAS、饱腹感 VAS 和随意摄入量的影响
不同宏量营养素组成的早餐对肥胖女性早餐后 4 小时 PYY、生长素释放肽、GLP-1、葡萄糖水平、饥饿 VAS、饱腹感 VAS 和随意摄入量的影响
肠道激素，如 PYY 和生长素释放肽，与食欲控制和肥胖有关。 蛋白质被认为是最有饱腹感的营养素，可能会影响多种肠道激素的产生。 本研究的目的是找出不同蛋白质组成的早餐对早餐后 4 小时 PYY、生长激素释放肽和随意摄入量的影响。
该研究方法用于 22 名肥胖女性参与者的临床试验。 受试者被给予三种类型的早餐：低蛋白质消耗（12.4% 蛋白质）、中等蛋白质（23.5% 蛋白质）和高蛋白质（40.6% 蛋白质）。 在早餐后 0、15、60、120 和 180 分钟测量 PYY 和生长素释放肽水平。 早餐后四小时随意进餐并测量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta、Jakarta Pusat、印度尼西亚、10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- BMI 25-30（肥胖）
- 最近6个月内体重稳定（体重变化小于4公斤）
- 正常血糖水平。
排除标准：
- 从不吃早餐的病人
- 减肥计划中的患者
- 服用脂质吸收抑制剂或抑制食欲药物的患者
- 接受胃肠道切除术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高蛋白
（40.6% 蛋白质）
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参与者不应在最后 10 小时内进食。 参与者可以在干预前最多 2 小时饮用矿泉水。 提供的早餐是牛奶配方，必须在 15 分钟内吃完，受试者在干预后的接下来 4 小时内只能饮用 600 毫升矿泉水。 在干预前以及干预后 15、60、120 和 180 分钟采集参与者的血液，然后在实验室检查以测量生长素释放肽和 PYY 水平。 提供的早餐根据参与者的能量需求进行调整。 能量需求的计算方法是将基础代谢率 (BMR) 与身体活动产生的额外能量相加。 每只手臂的蛋白质、碳水化合物和脂肪的不同成分取决于他们的组别。 4 小时后，参与者随意进餐。 参与者吃完饭后，测量参与者每餐摄入的卡路里。 |
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实验性的：适量蛋白质
（23.5% 蛋白质）
|
参与者不应在最后 10 小时内进食。 参与者可以在干预前最多 2 小时饮用矿泉水。 提供的早餐是牛奶配方，必须在 15 分钟内吃完，受试者在干预后的接下来 4 小时内只能饮用 600 毫升矿泉水。 在干预前以及干预后 15、60、120 和 180 分钟采集参与者的血液，然后在实验室检查以测量生长素释放肽和 PYY 水平。 提供的早餐根据参与者的能量需求进行调整。 能量需求的计算方法是将基础代谢率 (BMR) 与身体活动产生的额外能量相加。 每只手臂的蛋白质、碳水化合物和脂肪的不同成分取决于他们的组别。 4 小时后，参与者随意进餐。 参与者吃完饭后，测量参与者每餐摄入的卡路里。 |
|
实验性的：低蛋白
（12.4% 蛋白质）
|
参与者不应在最后 10 小时内进食。 参与者可以在干预前最多 2 小时饮用矿泉水。 提供的早餐是牛奶配方，必须在 15 分钟内吃完，受试者在干预后的接下来 4 小时内只能饮用 600 毫升矿泉水。 在干预前以及干预后 15、60、120 和 180 分钟采集参与者的血液，然后在实验室检查以测量生长素释放肽和 PYY 水平。 提供的早餐根据参与者的能量需求进行调整。 能量需求的计算方法是将基础代谢率 (BMR) 与身体活动产生的额外能量相加。 每只手臂的蛋白质、碳水化合物和脂肪的不同成分取决于他们的组别。 4 小时后，参与者随意进餐。 参与者吃完饭后，测量参与者每餐摄入的卡路里。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：基线
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ELISA分析，早餐后直接服用不同蛋白质成分
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基线
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15 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：15分钟
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早餐后15分钟用不同蛋白质成分的ELISA分析
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15分钟
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60 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：60分钟
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通过ELISA分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后60分钟
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60分钟
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120 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：120分钟
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通过ELISA分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后60分钟
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120分钟
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180 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：180分钟
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通过ELISA分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后60分钟
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180分钟
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0分钟的PYY水平
大体时间：基线
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经放射免疫分析，早餐后直接服用不同蛋白质成分
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基线
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15 分钟时的 PYY 水平
大体时间：15分钟
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放射免疫法分析，吃不同蛋白质成分的早餐后15分钟
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15分钟
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60 分钟时的 PYY 水平
大体时间：60分钟
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放射免疫法分析，吃不同蛋白质成分的早餐后60分钟
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60分钟
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120 分钟时的 PYY 水平
大体时间：120分钟
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放射免疫法分析，吃不同蛋白质成分的早餐后120分钟
|
120分钟
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180 分钟时的 PYY 水平
大体时间：180分钟
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放射免疫法分析，吃不同蛋白质成分的早餐后180分钟
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180分钟
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0 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：基线
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ELISA分析，早餐后直接服用不同蛋白质成分
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基线
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15 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：15分钟
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早餐后15分钟用不同蛋白质成分的ELISA分析
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15分钟
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60 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：60分钟
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通过ELISA分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后60分钟
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60分钟
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120 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：120分钟
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通过ELISA分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后120分钟
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120分钟
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180 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：180分钟
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通过ELISA分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后180分钟
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180分钟
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0分钟时的血糖水平
大体时间：基线
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通过静脉血的标准随机葡萄糖水平进行分析，早餐后直接服用不同蛋白质成分的早餐
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基线
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15 分钟时的血糖水平
大体时间：15分钟
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通过静脉血的标准随机葡萄糖水平分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后 15 分钟采集
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15分钟
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60 分钟时的血糖水平
大体时间：60分钟
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通过静脉血的标准随机葡萄糖水平分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后 60 分钟采集
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60分钟
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120 分钟时的血糖水平
大体时间：120分钟
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通过静脉血的标准随机葡萄糖水平分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后 120 分钟采集
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120分钟
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180 分钟时的血糖水平
大体时间：180分钟
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通过静脉血的标准随机葡萄糖水平分析，在吃不同蛋白质成分的早餐后 180 分钟采集
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180分钟
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随意摄取
大体时间：4个小时
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早餐后 4 小时不同蛋白质成分受试者的平均随意摄入量（卡路里）
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4个小时
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0 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：基线
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X），早餐后直接服用不同的蛋白质组成
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基线
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15 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：15分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 15 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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15分钟
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60 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：60分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 60 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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60分钟
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120 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：120分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 120 分钟后在线的两端做出选择，并给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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120分钟
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180 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：180分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 180 分钟后在线的两端做出选择，通过给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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180分钟
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0 分钟时的饱腹感 VAS
大体时间：基线
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须通过给出 X 标记在线的两端之间做出选择（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X），早餐后直接服用不同的蛋白质组成
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基线
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15 分钟时的 VAS 饱腹感
大体时间：15分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 15 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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15分钟
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60 分钟时的 VAS 饱腹感
大体时间：60分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 60 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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60分钟
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120 分钟时的饱腹感 VAS
大体时间：120分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 120 分钟后在线的两端做出选择，并给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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120分钟
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180 分钟的 VAS 饱腹感
大体时间：180分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有值，只有几个水平点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个水平）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 180 分钟后在线的两端做出选择，通过给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）具有不同的蛋白质组成
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180分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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