Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av frukost med olika sammansättning av makronäringsämnen på PYY, Ghrelin, GLP-1, glukosnivå, VAS för hunger, VAS för mättnad och Ad Libitum-intag 4 timmar efter frukost hos överviktiga kvinnor

8 oktober 2018 uppdaterad av: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Tarmhormoner, såsom PYY och ghrelin, är förknippade med aptitkontroll och fetma. Protein anses vara det mest mättande näringsämnet och kan påverka produktionen av flera tarmhormoner. Denna studies syfte är att hitta effekten av frukost med olika proteinsammansättning på PYY, ghrelin och ad libitum-intag fyra timmar efter frukost.

Forskningsmetoden användes i en klinisk prövning med 22 överviktiga kvinnliga deltagare. Försökspersonerna fick tre typer av frukost: låg proteinkonsumtion (12,4 % protein), medium protein (23,5 % protein) och hög proteinhalt (40,6 % protein). PYY och ghrelinnivåer mättes vid 0, 15, 60, 120 och 180 minuter efter frukost. Ad libitum måltid gavs fyra timmar efter frukost och mättes efter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-30 (fetma)
  • med stabil kroppsvikt under de senaste 6 månaderna (kroppsviktsförändring mindre än 4 kg)
  • normal blodsockernivå.

Exklusions kriterier:

  • patienter som aldrig ätit frukost
  • patienter i viktminskningsprogram
  • patienter som konsumerar lipidabsorptionshämmare eller aptitdämpande läkemedel
  • patienter som har fått resektion i mag-tarmkanalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hög protein
(40,6 % protein)

Deltagarna ska inte äta inom de senaste 10 timmarna. Deltagarna kunde dricka mineralvatten upp till 2 timmar före intervention. Frukost som ges är en mjölkbaserad formel som måste vara klar inom 15 minuter, och försökspersonerna kunde bara konsumera 600 ml mineralvatten inom de närmaste 4 timmarna efter interventionen. Deltagarnas blod togs före interventionen och 15, 60, 120 och 180 minuter efter interventionen, undersöktes sedan i laboratoriet för att mäta ghrelin- och PYY-nivån. Frukost som ges anpassas efter deltagarnas energibehov. Energibehovet beräknas genom att lägga till basal metabolic rate (BMR) med ytterligare energi från fysisk aktivitet. Olika sammansättning av protein, kolhydrater och fett gavs till varje arm beror på deras grupp.

Efter 4 timmar fick deltagarna ad libitum måltid. Efter att deltagarna hade ätit, mättes kaloriintaget i måltid som deltagarna tog.

EXPERIMENTELL: Måttligt protein
(23,5 % protein)

Deltagarna ska inte äta inom de senaste 10 timmarna. Deltagarna kunde dricka mineralvatten upp till 2 timmar före intervention. Frukost som ges är en mjölkbaserad formel som måste vara klar inom 15 minuter, och försökspersonerna kunde bara konsumera 600 ml mineralvatten inom de närmaste 4 timmarna efter interventionen. Deltagarnas blod togs före interventionen och 15, 60, 120 och 180 minuter efter interventionen, undersöktes sedan i laboratoriet för att mäta ghrelin- och PYY-nivån. Frukost som ges anpassas efter deltagarnas energibehov. Energibehovet beräknas genom att lägga till basal metabolic rate (BMR) med ytterligare energi från fysisk aktivitet. Olika sammansättning av protein, kolhydrater och fett gavs till varje arm beror på deras grupp.

Efter 4 timmar fick deltagarna ad libitum måltid. Efter att deltagarna hade ätit, mättes kaloriintaget i måltid som deltagarna tog.

EXPERIMENTELL: Lågt protein
(12,4 % protein)

Deltagarna ska inte äta inom de senaste 10 timmarna. Deltagarna kunde dricka mineralvatten upp till 2 timmar före intervention. Frukost som ges är en mjölkbaserad formel som måste vara klar inom 15 minuter, och försökspersonerna kunde bara konsumera 600 ml mineralvatten inom de närmaste 4 timmarna efter interventionen. Deltagarnas blod togs före interventionen och 15, 60, 120 och 180 minuter efter interventionen, undersöktes sedan i laboratoriet för att mäta ghrelin- och PYY-nivån. Frukost som ges anpassas efter deltagarnas energibehov. Energibehovet beräknas genom att lägga till basal metabolic rate (BMR) med ytterligare energi från fysisk aktivitet. Olika sammansättning av protein, kolhydrater och fett gavs till varje arm beror på deras grupp.

Efter 4 timmar fick deltagarna ad libitum måltid. Efter att deltagarna hade ätit, mättes kaloriintaget i måltid som deltagarna tog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ghrelinnivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
analyseras med ELISA, direkt taget efter frukost med olika proteinsammansättning
baslinje
Ghrelinnivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
analyserad med ELISA, tagen 15 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
15 minuter
Ghrelinnivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
analyserad med ELISA, tagen 60 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
60 minuter
Ghrelinnivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
analyserad med ELISA, tagen 60 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
120 minuter
Ghrelinnivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
analyserad med ELISA, tagen 60 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
180 minuter
PYY-nivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
analyseras med Radioimmunoassay, direkt taget efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
baslinje
PYY-nivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
analyserad med Radioimmunoassay, taget 15 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
15 minuter
PYY-nivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
analyserad med Radioimmunoassay, taget 60 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
60 minuter
PYY-nivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
analyserad med Radioimmunoassay, taget 120 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
120 minuter
PYY-nivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
analyserad med Radioimmunoassay, taget 180 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
180 minuter
GLP-1 nivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
analyseras med ELISA, direkt taget efter frukost med olika proteinsammansättning
baslinje
GLP-1 nivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
analyserad med ELISA, tagen 15 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
15 minuter
GLP-1 nivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
analyserad med ELISA, tagen 60 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
60 minuter
GLP-1 nivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
analyserad med ELISA, tagen 120 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
120 minuter
GLP-1 nivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
analyserad med ELISA, taget 180 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
180 minuter
Glukosnivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
analyseras med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget direkt efter frukost med olika proteinsammansättning
baslinje
Glukosnivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 15 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
15 minuter
Glukosnivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 60 minuter efter frukosten med olika proteinsammansättning
60 minuter
Glukosnivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 120 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
120 minuter
Glukosnivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 180 minuter efter frukost med olika proteinsammansättning
180 minuter
Ad Libitum intag
Tidsram: 4 timmar
Genomsnittligt ad libitum-intag (kalorier) hos försökspersoner fyra timmar efter frukost med olika proteinsammansättning
4 timmar
VAS för hunger vid 0 minuter
Tidsram: baslinje
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), direkt taget efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
baslinje
VAS för hunger vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 15 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
15 minuter
VAS för hunger vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 60 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
60 minuter
VAS för hunger vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 120 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
120 minuter
VAS för hunger vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 180 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
180 minuter
VAS för mättnad vid 0 minut
Tidsram: baslinje
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (ex: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget direkt efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
baslinje
VAS för mättnad efter 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 15 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
15 minuter
VAS för mättnad vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 60 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
60 minuter
VAS för mättnad vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 120 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
120 minuter
VAS för mättnad vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå). Extrema val är båda ändar av den raka linjen. Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden. Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 180 minuter efter att ha ätit frukost med olika proteinsammansättning
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GuthormonesS3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera