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Die Wirkung eines Frühstücks mit unterschiedlicher Makronährstoffzusammensetzung auf PYY, Ghrelin, GLP-1, Glukosespiegel, VAS für Hunger, VAS für Sättigung und Ad-Libitum-Aufnahme 4 Stunden nach dem Frühstück bei übergewichtigen Frauen

8. Oktober 2018 aktualisiert von: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Die Auswirkung eines Frühstücks mit unterschiedlicher Makronährstoffzusammensetzung auf PYY, Ghrelin, GLP-1, Glukosespiegel, VAS für Hunger, VAS für Sättigung und Ad-Libitum-Aufnahme 4 Stunden nach dem Frühstück bei übergewichtigen Frauen

Darmhormone wie PYY und Ghrelin werden mit Appetitkontrolle und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Protein gilt als der sättigendste Nährstoff und könnte die Produktion mehrerer Darmhormone beeinflussen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Frühstücks mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung auf die Aufnahme von PYY, Ghrelin und ad libitum vier Stunden nach dem Frühstück zu ermitteln.

Die Forschungsmethodik wurde in einer klinischen Studie mit 22 fettleibigen weiblichen Teilnehmern verwendet. Die Probanden erhielten drei Arten von Frühstück: geringer Proteinverbrauch (12,4 % Protein), mittlerer Proteinverbrauch (23,5 % Protein) und hoher Proteingehalt (40,6 % Protein). PYY- und Ghrelin-Spiegel wurden 0, 15, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Frühstück gemessen. Ad libitum-Mahlzeit wurde vier Stunden nach dem Frühstück gegeben und danach gemessen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-30 (fettleibig)
  • mit stabilem Körpergewicht innerhalb der letzten 6 Monate (Körpergewichtsveränderung weniger als 4 kg)
  • normaler Blutzuckerspiegel.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nie gefrühstückt haben
  • Patienten im Programm zur Gewichtsabnahme
  • Patienten, die Lipidabsorptionshemmer oder appetitzügelnde Medikamente einnehmen
  • Patienten, die eine Magen-Darm-Resektion hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hoher Proteingehalt
(40,6% Eiweiß)

Die Teilnehmer sollten innerhalb der letzten 10 Stunden nichts essen. Die Teilnehmer konnten bis zu 2 Stunden vor dem Eingriff Mineralwasser trinken. Das Frühstück ist eine Formel auf Milchbasis, die innerhalb von 15 Minuten fertig sein muss, und die Probanden konnten innerhalb der nächsten 4 Stunden nach der Intervention nur 600 ml Mineralwasser zu sich nehmen. Den Teilnehmern wurde vor der Intervention und 15, 60, 120 und 180 Minuten nach der Intervention Blut abgenommen und dann im Labor untersucht, um den Ghrelin- und PYY-Spiegel zu messen. Das Frühstück wird dem Energiebedarf der Teilnehmer angepasst. Der Energiebedarf wird berechnet, indem der Grundumsatz (BMR) mit zusätzlicher Energie aus körperlicher Aktivität addiert wird. Jedem Arm wurde je nach Gruppe eine unterschiedliche Zusammensetzung von Protein, Kohlenhydraten und Fett verabreicht.

Nach 4 Stunden wurde den Teilnehmern eine Mahlzeit nach Belieben verabreicht. Nachdem die Teilnehmer mit dem Essen fertig waren, wurde der Kaloriengehalt der von den Teilnehmern eingenommenen Mahlzeit gemessen.

EXPERIMENTAL: Moderates Protein
(23,5 % Eiweiß)

Die Teilnehmer sollten innerhalb der letzten 10 Stunden nichts essen. Die Teilnehmer konnten bis zu 2 Stunden vor dem Eingriff Mineralwasser trinken. Das Frühstück ist eine Formel auf Milchbasis, die innerhalb von 15 Minuten fertig sein muss, und die Probanden konnten innerhalb der nächsten 4 Stunden nach der Intervention nur 600 ml Mineralwasser zu sich nehmen. Den Teilnehmern wurde vor der Intervention und 15, 60, 120 und 180 Minuten nach der Intervention Blut abgenommen und dann im Labor untersucht, um den Ghrelin- und PYY-Spiegel zu messen. Das Frühstück wird dem Energiebedarf der Teilnehmer angepasst. Der Energiebedarf wird berechnet, indem der Grundumsatz (BMR) mit zusätzlicher Energie aus körperlicher Aktivität addiert wird. Jedem Arm wurde je nach Gruppe eine unterschiedliche Zusammensetzung von Protein, Kohlenhydraten und Fett verabreicht.

Nach 4 Stunden wurde den Teilnehmern eine Mahlzeit nach Belieben verabreicht. Nachdem die Teilnehmer mit dem Essen fertig waren, wurde der Kaloriengehalt der von den Teilnehmern eingenommenen Mahlzeit gemessen.

EXPERIMENTAL: Niedriger Proteingehalt
(12,4 % Eiweiß)

Die Teilnehmer sollten innerhalb der letzten 10 Stunden nichts essen. Die Teilnehmer konnten bis zu 2 Stunden vor dem Eingriff Mineralwasser trinken. Das Frühstück ist eine Formel auf Milchbasis, die innerhalb von 15 Minuten fertig sein muss, und die Probanden konnten innerhalb der nächsten 4 Stunden nach der Intervention nur 600 ml Mineralwasser zu sich nehmen. Den Teilnehmern wurde vor der Intervention und 15, 60, 120 und 180 Minuten nach der Intervention Blut abgenommen und dann im Labor untersucht, um den Ghrelin- und PYY-Spiegel zu messen. Das Frühstück wird dem Energiebedarf der Teilnehmer angepasst. Der Energiebedarf wird berechnet, indem der Grundumsatz (BMR) mit zusätzlicher Energie aus körperlicher Aktivität addiert wird. Jedem Arm wurde je nach Gruppe eine unterschiedliche Zusammensetzung von Protein, Kohlenhydraten und Fett verabreicht.

Nach 4 Stunden wurde den Teilnehmern eine Mahlzeit nach Belieben verabreicht. Nachdem die Teilnehmer mit dem Essen fertig waren, wurde der Kaloriengehalt der von den Teilnehmern eingenommenen Mahlzeit gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ghrelin-Level bei Minute 0
Zeitfenster: Grundlinie
analysiert durch ELISA, direkt nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
Grundlinie
Ghrelin-Level bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 15 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
15 Minuten
Ghrelin-Level bei 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
60 Minuten
Ghrelin-Level bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
120 Minuten
Ghrelin-Level bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
180 Minuten
PYY-Niveaus bei 0 Minute
Zeitfenster: Grundlinie
analysiert durch Radioimmunoassay, direkt nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
Grundlinie
PYY-Niveaus bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 15 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
15 Minuten
PYY-Niveaus bei 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
60 Minuten
PYY-Niveaus bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
120 Minuten
PYY-Niveaus bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
180 Minuten
GLP-1-Spiegel bei 0 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
analysiert durch ELISA, direkt nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
Grundlinie
GLP-1-Spiegel nach 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 15 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
15 Minuten
GLP-1-Spiegel nach 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
60 Minuten
GLP-1-Spiegel bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
120 Minuten
GLP-1-Spiegel bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
analysiert durch ELISA, aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
180 Minuten
Glukosespiegel bei 0 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
analysiert durch standardmäßigen zufälligen Glukosespiegel aus venösem Blut, das direkt nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung entnommen wurde
Grundlinie
Glukosespiegel nach 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
analysiert durch Standard-Zufallsglukosespiegel aus venösem Blut, entnommen 15 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
15 Minuten
Glukosespiegel nach 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
analysiert anhand eines standardmäßigen zufälligen Glukosespiegels aus venösem Blut, das 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung entnommen wurde
60 Minuten
Glukosespiegel nach 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
analysiert anhand eines standardmäßigen zufälligen Glukosespiegels aus venösem Blut, das 120 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung entnommen wurde
120 Minuten
Glukosespiegel bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
analysiert anhand eines standardmäßigen zufälligen Glukosespiegels aus venösem Blut, das 180 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung entnommen wurde
180 Minuten
Aufnahme ad libitum
Zeitfenster: 4 Stunden
Mittlere Ad-libitum-Aufnahme (Kalorien) bei Probanden vier Stunden nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
4 Stunden
VAS für Hunger bei 0 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), direkt nach dem Frühstück mit andere Proteinzusammensetzung
Grundlinie
VAS für Hunger bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), die 15 Minuten nach dem Frühstück genommen wird mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
15 Minuten
VAS für Hunger bei 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
60 Minuten
VAS für Hunger bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), die 120 Minuten nach dem Frühstück genommen wird mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
120 Minuten
VAS für Hunger bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
180 Minuten
VAS für Sättigung bei 0 Minute
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B. wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), die direkt nach dem Frühstück mit genommen wird andere Proteinzusammensetzung
Grundlinie
VAS für Sättigung bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), die 15 Minuten nach dem Frühstück genommen wird mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
15 Minuten
VAS für Sättigung nach 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
60 Minuten
VAS für Sättigung bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), die 120 Minuten nach dem Frühstück genommen wird mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
120 Minuten
VAS für Sättigung bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel). Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie. Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende. Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit unterschiedlicher Proteinzusammensetzung
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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