Effekten af morgenmad med forskellig makronæringsstofsammensætning på PYY, Ghrelin, GLP-1, glukoseniveau, VAS for sult, VAS for mæthed og Ad Libitum-indtag 4 timer efter morgenmad hos overvægtige kvinder
Tarmhormoner, såsom PYY og ghrelin, er forbundet med appetitkontrol og fedme. Protein menes at være det mest mættende næringsstof og kan påvirke produktionen af flere tarmhormoner. Denne undersøgelses formål er at finde effekten af morgenmad med forskellig proteinsammensætning på PYY, ghrelin og ad libitum indtag fire timer efter morgenmaden.
Forskningsmetoden blev brugt i et klinisk forsøg med 22 overvægtige kvindelige deltagere. Forsøgspersonerne fik tre typer morgenmad: lavt proteinforbrug (12,4 % protein), medium protein (23,5 % protein) og højt proteinindhold (40,6 % protein). PYY og ghrelin niveau blev målt ved 0, 15, 60, 120 og 180 minutter efter morgenmad. Ad libitum måltid blev givet fire timer efter morgenmaden og målt efter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-30 (overvægtig)
- med stabil kropsvægt inden for de sidste 6 måneder (kropsvægtændring på mindre end 4 kg)
- normalt blodsukkerniveau.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der aldrig fik morgenmad
- patienter i vægttabsprogram
- patienter, der indtager lipidabsorptionshæmmere eller appetitdæmpende lægemidler
- patienter, der har fået foretaget resektion af mave-tarmkanalen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højt proteinindhold
(40,6% protein)
|
Deltagerne bør ikke spise inden for de sidste 10 timer. Deltagerne kunne drikke mineralvand op til 2 timer før intervention. Morgenmad givet er en mælkebaseret formel, som skal være færdig inden for 15 minutter, og forsøgspersoner kunne kun indtage 600 ml mineralvand inden for de næste 4 timer efter intervention. Deltagernes blod blev taget før intervention og 15, 60, 120 og 180 minutter efter intervention, derefter undersøgt i laboratoriet for at måle ghrelin og PYY niveau. Morgenmaden er tilpasset deltagernes energibehov. Energibehovet beregnes ved at tilføje basal metabolic rate (BMR) med yderligere energi fra fysisk aktivitet. Forskellig sammensætning af protein, kulhydrat og fedt blev givet til hver arm afhænger af deres gruppe. Efter 4 timer fik deltagerne ad libitum måltid. Efter at deltagerne var færdige med at spise, blev kalorieindholdet i måltidet, som deltagerne indtog, målt. |
|
EKSPERIMENTEL: Moderat protein
(23,5 % protein)
|
Deltagerne bør ikke spise inden for de sidste 10 timer. Deltagerne kunne drikke mineralvand op til 2 timer før intervention. Morgenmad givet er en mælkebaseret formel, som skal være færdig inden for 15 minutter, og forsøgspersoner kunne kun indtage 600 ml mineralvand inden for de næste 4 timer efter intervention. Deltagernes blod blev taget før intervention og 15, 60, 120 og 180 minutter efter intervention, derefter undersøgt i laboratoriet for at måle ghrelin og PYY niveau. Morgenmaden er tilpasset deltagernes energibehov. Energibehovet beregnes ved at tilføje basal metabolic rate (BMR) med yderligere energi fra fysisk aktivitet. Forskellig sammensætning af protein, kulhydrat og fedt blev givet til hver arm afhænger af deres gruppe. Efter 4 timer fik deltagerne ad libitum måltid. Efter at deltagerne var færdige med at spise, blev kalorieindholdet i måltidet, som deltagerne indtog, målt. |
|
EKSPERIMENTEL: Lavt proteinindhold
(12,4 % protein)
|
Deltagerne bør ikke spise inden for de sidste 10 timer. Deltagerne kunne drikke mineralvand op til 2 timer før intervention. Morgenmad givet er en mælkebaseret formel, som skal være færdig inden for 15 minutter, og forsøgspersoner kunne kun indtage 600 ml mineralvand inden for de næste 4 timer efter intervention. Deltagernes blod blev taget før intervention og 15, 60, 120 og 180 minutter efter intervention, derefter undersøgt i laboratoriet for at måle ghrelin og PYY niveau. Morgenmaden er tilpasset deltagernes energibehov. Energibehovet beregnes ved at tilføje basal metabolic rate (BMR) med yderligere energi fra fysisk aktivitet. Forskellig sammensætning af protein, kulhydrat og fedt blev givet til hver arm afhænger af deres gruppe. Efter 4 timer fik deltagerne ad libitum måltid. Efter at deltagerne var færdige med at spise, blev kalorieindholdet i måltidet, som deltagerne indtog, målt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelin-niveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved ELISA, taget direkte efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
baseline
|
|
Ghrelin-niveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 15 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
15 minutter
|
|
Ghrelin-niveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
60 minutter
|
|
Ghrelin-niveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
120 minutter
|
|
Ghrelin-niveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
180 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved radioimmunoassay, taget direkte efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
baseline
|
|
PYY-niveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 15 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
15 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
60 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 120 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
120 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 180 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
180 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved ELISA, taget direkte efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
baseline
|
|
GLP-1 niveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 15 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
15 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
60 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 120 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
120 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 180 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
180 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget direkte efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
baseline
|
|
Glukoseniveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 15 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
15 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
60 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 120 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
120 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 180 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
180 minutter
|
|
Ad Libitum indtag
Tidsramme: 4 timer
|
Gennemsnitlig Ad Libitum-indtag (kalorier) hos forsøgspersoner fire timer efter morgenmad med forskellig proteinsammensætning
|
4 timer
|
|
VAS for sult ved 0 minutter
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal vælge mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X på det andet punkt fra yderst til venstre), taget direkte efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
baseline
|
|
VAS for sult efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 15 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
15 minutter
|
|
VAS for sult efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
60 minutter
|
|
VAS for sult efter 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 120 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
120 minutter
|
|
VAS for sult ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 180 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
180 minutter
|
|
VAS for mæthed ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X på det andet punkt fra yderst til venstre), taget direkte efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
baseline
|
|
VAS for mæthed efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 15 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
15 minutter
|
|
VAS for mæthed efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 60 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
60 minutter
|
|
VAS for mæthed ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 120 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
120 minutter
|
|
VAS for mæthed ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 180 minutter efter morgenmaden med forskellig proteinsammensætning
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuthormonesS3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .