O efeito do café da manhã com diferentes composições de macronutrientes em PYY, grelina, GLP-1, nível de glicose, VAS para fome, VAS para saciedade e ingestão ad libitum 4 horas após o café da manhã em mulheres obesas
Os hormônios intestinais, como PYY e grelina, estão associados ao controle do apetite e à obesidade. A proteína é considerada o nutriente mais saciante e pode afetar a produção de vários hormônios intestinais. O objetivo deste estudo é encontrar o efeito do café da manhã com diferentes composições de proteínas na ingestão de PYY, grelina e ad libitum quatro horas após o café da manhã.
A metodologia de pesquisa utilizada foi um ensaio clínico com 22 mulheres obesas participantes. Os indivíduos receberam três tipos de café da manhã: baixo consumo de proteína (12,4% de proteína), proteína média (23,5% de proteína) e alta proteína (40,6% de proteína). Os níveis de PYY e grelina foram medidos em 0, 15, 60, 120 e 180 minutos após o café da manhã. A refeição ad libitum foi fornecida quatro horas após o café da manhã e medida após.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-30 (obeso)
- com peso corporal estável nos últimos 6 meses (alteração de peso corporal inferior a 4 kg)
- nível normal de glicose no sangue.
Critério de exclusão:
- pacientes que nunca tomaram café da manhã
- pacientes em programa de emagrecimento
- pacientes que consomem inibidores da absorção de lipídios ou drogas supressoras do apetite
- pacientes que tiveram ressecção do trato gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alta Proteína
(40,6% proteína)
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Os participantes não devem comer nas últimas 10 horas. Os participantes podiam beber água mineral até 2 horas antes da intervenção. O desjejum oferecido é uma fórmula à base de leite que deve ser finalizada em 15 minutos, e os sujeitos só poderiam consumir 600 mL de água mineral nas próximas 4 horas após a intervenção. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, depois examinado em laboratório para medir o nível de grelina e PYY. O café da manhã oferecido é ajustado às necessidades energéticas dos participantes. O requisito de energia é calculado adicionando a taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. Diferentes composições de proteína, carboidrato e gordura foram dadas a cada braço, dependendo do grupo. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
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EXPERIMENTAL: Proteína Moderada
(23,5% de proteína)
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Os participantes não devem comer nas últimas 10 horas. Os participantes podiam beber água mineral até 2 horas antes da intervenção. O desjejum oferecido é uma fórmula à base de leite que deve ser finalizada em 15 minutos, e os sujeitos só poderiam consumir 600 mL de água mineral nas próximas 4 horas após a intervenção. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, depois examinado em laboratório para medir o nível de grelina e PYY. O café da manhã oferecido é ajustado às necessidades energéticas dos participantes. O requisito de energia é calculado adicionando a taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. Diferentes composições de proteína, carboidrato e gordura foram dadas a cada braço, dependendo do grupo. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
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EXPERIMENTAL: Baixo teor de proteína
(12,4% de proteína)
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Os participantes não devem comer nas últimas 10 horas. Os participantes podiam beber água mineral até 2 horas antes da intervenção. O desjejum oferecido é uma fórmula à base de leite que deve ser finalizada em 15 minutos, e os sujeitos só poderiam consumir 600 mL de água mineral nas próximas 4 horas após a intervenção. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, depois examinado em laboratório para medir o nível de grelina e PYY. O café da manhã oferecido é ajustado às necessidades energéticas dos participantes. O requisito de energia é calculado adicionando a taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. Diferentes composições de proteína, carboidrato e gordura foram dadas a cada braço, dependendo do grupo. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de grelina em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisados por ELISA, tomados diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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linha de base
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Níveis de grelina em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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15 minutos
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Níveis de grelina em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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60 minutos
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Níveis de grelina em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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120 minutos
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Níveis de grelina em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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180 minutos
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Níveis de PYY em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisados por Radioimunoensaio, tomados diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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linha de base
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Níveis de PYY em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, 15 minutos após o desjejum com diferentes composições proteicas
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15 minutos
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Níveis de PYY em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, 60 minutos após o desjejum com diferentes composições proteicas
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60 minutos
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Níveis de PYY em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, tomadas 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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120 minutos
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Níveis de PYY em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, tomadas 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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180 minutos
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Níveis de GLP-1 em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisados por ELISA, tomados diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
linha de base
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Níveis de GLP-1 em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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15 minutos
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Níveis de GLP-1 em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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60 minutos
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Níveis de GLP-1 em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
120 minutos
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Níveis de GLP-1 em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisados por ELISA, tomadas 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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180 minutos
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Níveis de glicose em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, tomado diretamente após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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linha de base
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Níveis de glicose em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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15 minutos
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Níveis de glicose em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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60 minutos
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Níveis de glicose em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, obtido 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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120 minutos
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Níveis de glicose em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, obtido 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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180 minutos
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Ingestão ad libitum
Prazo: 4 horas
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Ingestão média ad libitum (calorias) em indivíduos quatro horas após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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4 horas
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VAS para fome em 0 minutos
Prazo: linha de base
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomado diretamente após tomar o café da manhã com composição de proteína diferente
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linha de base
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EVA para fome aos 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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15 minutos
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EVA para fome aos 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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60 minutos
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EVA para fome aos 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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120 minutos
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EVA para fome aos 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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180 minutos
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VAS para saciedade em 0 minuto
Prazo: linha de base
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomado logo após tomar o café da manhã com composição de proteína diferente
|
linha de base
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|
EVA para saciedade aos 15 minutos
Prazo: 15 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 15 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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15 minutos
|
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VAS para saciedade em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 60 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
|
60 minutos
|
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EVA para saciedade aos 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 120 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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120 minutos
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|
VAS para saciedade em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 180 minutos após o café da manhã com diferentes composições de proteínas
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180 minutos
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Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
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