Eri makroravintokoostumusten sisältävän aamiaisen vaikutus PYY:hen, greliiniin, GLP-1:een, glukoositasoon, VAS:iin nälkään, VAS:iin kylläisyyteen ja ad Libitum -saantiin 4 tuntia aamiaisen jälkeen lihavilla naisilla
Suolistohormonit, kuten PYY ja greliini, liittyvät ruokahalun hallintaan ja liikalihavuuteen. Proteiinin uskotaan olevan kylläistävin ravintoaine, ja se voi vaikuttaa useiden suolistohormonien tuotantoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisen proteiinikoostumuksen sisältävän aamiaisen vaikutus PYY:hen, greliiniin ja ad libitum -saantiin neljä tuntia aamiaisen jälkeen.
Tutkimusmetodologiaa käytettiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 22 lihavaa naista. Koehenkilöille annettiin kolmenlaista aamiaista: vähäinen proteiininkulutus (12,4 % proteiinia), keskimääräinen proteiini (23,5 % proteiinia) ja runsasproteiininen (40,6 % proteiinia). PYY- ja greliinitaso mitattiin 0, 15, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. Ad libitum -ateria annettiin neljä tuntia aamiaisen jälkeen ja mitattiin sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-30 (lihava)
- joilla on vakaa ruumiinpaino viimeisten 6 kuukauden aikana (painon muutos alle 4 kg)
- normaali verensokeritaso.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät koskaan syöneet aamiaista
- potilaat painonpudotusohjelmassa
- potilaat, jotka käyttävät rasva-absorption estäjää tai ruokahalua hillitseviä lääkkeitä
- potilaille, joille on tehty maha-suolikanavan resektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkea proteiini
(40,6 % proteiinia)
|
Osallistujat eivät saa syödä viimeisen 10 tunnin aikana. Osallistujat saivat juoda kivennäisvettä enintään 2 tuntia ennen interventiota. Aamiainen on maitopohjainen kaava, joka on nautittava 15 minuutin kuluessa, ja koehenkilöt voivat juoda vain 600 ml kivennäisvettä seuraavien 4 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen. Osallistujilta otettiin veri ennen interventiota ja 15, 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen, minkä jälkeen ne tutkittiin laboratoriossa greliini- ja PYY-tason mittaamiseksi. Aamiainen räätälöidään osallistujien energiatarpeen mukaan. Energiantarve lasketaan lisäämällä perusaineenvaihduntanopeus (BMR) ja fyysisestä aktiivisuudesta saatua lisäenergiaa. Jokaiselle käsivarrelle annettiin erilainen proteiini-, hiilihydraatti- ja rasvakoostumus riippuen heidän ryhmästään. 4 tunnin kuluttua osallistujille annettiin ad libitum -ateria. Kun osallistujat olivat syöneet, osallistujien aterian kalorimäärä mitattiin. |
|
KOKEELLISTA: Kohtalainen proteiini
(23,5 % proteiinia)
|
Osallistujat eivät saa syödä viimeisen 10 tunnin aikana. Osallistujat saivat juoda kivennäisvettä enintään 2 tuntia ennen interventiota. Aamiainen on maitopohjainen kaava, joka on nautittava 15 minuutin kuluessa, ja koehenkilöt voivat juoda vain 600 ml kivennäisvettä seuraavien 4 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen. Osallistujilta otettiin veri ennen interventiota ja 15, 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen, minkä jälkeen ne tutkittiin laboratoriossa greliini- ja PYY-tason mittaamiseksi. Aamiainen räätälöidään osallistujien energiatarpeen mukaan. Energiantarve lasketaan lisäämällä perusaineenvaihduntanopeus (BMR) ja fyysisestä aktiivisuudesta saatua lisäenergiaa. Jokaiselle käsivarrelle annettiin erilainen proteiini-, hiilihydraatti- ja rasvakoostumus riippuen heidän ryhmästään. 4 tunnin kuluttua osallistujille annettiin ad libitum -ateria. Kun osallistujat olivat syöneet, osallistujien aterian kalorimäärä mitattiin. |
|
KOKEELLISTA: Alhainen proteiini
(12,4 % proteiinia)
|
Osallistujat eivät saa syödä viimeisen 10 tunnin aikana. Osallistujat saivat juoda kivennäisvettä enintään 2 tuntia ennen interventiota. Aamiainen on maitopohjainen kaava, joka on nautittava 15 minuutin kuluessa, ja koehenkilöt voivat juoda vain 600 ml kivennäisvettä seuraavien 4 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen. Osallistujilta otettiin veri ennen interventiota ja 15, 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen, minkä jälkeen ne tutkittiin laboratoriossa greliini- ja PYY-tason mittaamiseksi. Aamiainen räätälöidään osallistujien energiatarpeen mukaan. Energiantarve lasketaan lisäämällä perusaineenvaihduntanopeus (BMR) ja fyysisestä aktiivisuudesta saatua lisäenergiaa. Jokaiselle käsivarrelle annettiin erilainen proteiini-, hiilihydraatti- ja rasvakoostumus riippuen heidän ryhmästään. 4 tunnin kuluttua osallistujille annettiin ad libitum -ateria. Kun osallistujat olivat syöneet, osallistujien aterian kalorimäärä mitattiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinitasot 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoitu ELISA:lla, otettu suoraan aamiaisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
perusviiva
|
|
Greliinitasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 15 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
15 minuuttia
|
|
Greliinitasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
60 minuuttia
|
|
Greliinitasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
120 minuuttia
|
|
Greliinitasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
180 minuuttia
|
|
PYY-tasot 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoitu Radioimmunoassaylla, otettu suoraan aamiaisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
perusviiva
|
|
PYY tasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu Radioimmunoassaylla, otettu 15 minuuttia aamiaisen jälkeen, jossa oli eri proteiinikoostumus
|
15 minuuttia
|
|
PYY-tasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu Radioimmunoassaylla, otettu 60 minuuttia aamiaisen jälkeen, jossa oli eri proteiinikoostumus
|
60 minuuttia
|
|
PYY tasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu Radioimmunoassaylla, otettu 120 minuuttia aamiaisen jälkeen, jossa oli eri proteiinikoostumus
|
120 minuuttia
|
|
PYY-tasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu Radioimmunoassaylla, otettu 180 minuuttia aamiaisen jälkeen, jossa oli eri proteiinikoostumus
|
180 minuuttia
|
|
GLP-1 tasot 0 minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoitu ELISA:lla, otettu suoraan aamiaisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
perusviiva
|
|
GLP-1 tasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 15 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
15 minuuttia
|
|
GLP-1-tasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
60 minuuttia
|
|
GLP-1 tasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 120 minuuttia aamiaisen jälkeen, jossa oli eri proteiinikoostumus
|
120 minuuttia
|
|
GLP-1 tasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
180 minuuttia
|
|
Glukoositasot 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoidaan tavallisella satunnaisella glukoositasolla laskimoverestä, otettu heti aamiaisen jälkeen erilaisilla proteiinikoostumuksilla
|
perusviiva
|
|
Glukoositasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu tavallisella satunnaisella glukoositasolla laskimoverestä, otettu 15 minuuttia aamiaisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
15 minuuttia
|
|
Glukoositasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu tavallisella satunnaisella laskimoveren glukoositasolla, otettuna 60 minuuttia aamiaisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
60 minuuttia
|
|
Glukoositasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu tavallisella satunnaisella glukoositasolla laskimoverestä, otettu 120 minuuttia aamiaisen jälkeen eri proteiinikoostumuksella
|
120 minuuttia
|
|
Glukoositasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu tavallisella satunnaisella glukoositasolla laskimoverestä, otettu 180 minuuttia aamiaisen jälkeen, proteiinikoostumuksella
|
180 minuuttia
|
|
Ad Libitum -saanti
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Keskimääräinen Ad Libitumin saanti (kalorit) koehenkilöillä neljä tuntia aamiaisen jälkeen eri proteiinikoostumuksilla
|
4 tuntia
|
|
VAS nälkään 0 minuuttia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, niin koehenkilön tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta), joka otetaan suoraan aamiaisen jälkeen erilainen proteiinikoostumus
|
perusviiva
|
|
VAS nälkään 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 15 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
15 minuuttia
|
|
VAS nälkään 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 60 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
60 minuuttia
|
|
VAS nälkään 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta), mitattuna 120 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
120 minuuttia
|
|
VAS nälkään 180 minuuttia
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
180 minuuttia
|
|
VAS kylläisyyden saavuttamiseksi 0 minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, niin koehenkilön tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) otettuna heti aamiaisen jälkeen. erilainen proteiinikoostumus
|
perusviiva
|
|
VAS kylläisyyden saavuttamiseksi 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 15 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
15 minuuttia
|
|
Kylläisyyden VAS 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 60 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
60 minuuttia
|
|
Kylläisyyden VAS 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta), mitattuna 120 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
120 minuuttia
|
|
Kylläisyyden VAS 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. eri proteiinikoostumuksilla
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuthormonesS3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .