Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние завтрака с различным составом макронутриентов на PYY, грелин, GLP-1, уровень глюкозы, ВАШ для голода, ВАШ для сытости и потребление без ограничений через 4 часа после завтрака у женщин с ожирением

8 октября 2018 г. обновлено: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Кишечные гормоны, такие как PYY и грелин, связаны с контролем аппетита и ожирением. Считается, что белок является наиболее насыщающим питательным веществом и может влиять на выработку нескольких гормонов кишечника. Цель этого исследования — найти влияние завтрака с различным белковым составом на потребление PYY, грелина и вволю через четыре часа после завтрака.

В качестве методологии исследования использовалось клиническое исследование с участием 22 женщин с ожирением. Испытуемым давали завтрак трех видов: с низким содержанием белка (12,4% белка), со средним содержанием белка (23,5% белка) и с высоким содержанием белка (40,6% белка). Уровень PYY и грелина измеряли через 0, 15, 60, 120 и 180 минут после завтрака. Еда ad libitum давалась через четыре часа после завтрака и измерялась после.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Индонезия, 10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 25-30 (ожирение)
  • со стабильной массой тела в течение последних 6 мес (изменение массы тела менее 4 кг)
  • нормальный уровень глюкозы в крови.

Критерий исключения:

  • пациенты, которые никогда не завтракали
  • пациенты в программе похудения
  • пациенты, принимающие ингибиторы всасывания липидов или препараты, подавляющие аппетит
  • пациентов, перенесших резекцию желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокий протеин
(40,6% белка)
Поведенческий: диета с другим составом

Участники не должны есть в течение последних 10 часов. Участники могли пить минеральную воду за 2 часа до вмешательства. На завтрак давали молочную смесь, которую нужно было употребить в течение 15 минут, а субъекты могли употреблять только 600 мл минеральной воды в течение следующих 4 часов после вмешательства. Кровь участников брали до вмешательства и через 15, 60, 120 и 180 минут после вмешательства, а затем исследовали в лаборатории для измерения уровня грелина и PYY. Предоставленный завтрак соответствует энергетическим потребностям участников. Потребность в энергии рассчитывается путем сложения скорости основного обмена (BMR) с дополнительной энергией от физической активности. Каждой группе давали разный состав белков, углеводов и жиров в зависимости от их группы.

Через 4 часа участникам давали еду вволю. После того, как участники поели, измеряли количество калорий в еде, принятой участниками.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренный белок
(23,5% белка)
Поведенческий: диета с другим составом

Участники не должны есть в течение последних 10 часов. Участники могли пить минеральную воду за 2 часа до вмешательства. На завтрак давали молочную смесь, которую нужно было употребить в течение 15 минут, а субъекты могли употреблять только 600 мл минеральной воды в течение следующих 4 часов после вмешательства. Кровь участников брали до вмешательства и через 15, 60, 120 и 180 минут после вмешательства, а затем исследовали в лаборатории для измерения уровня грелина и PYY. Предоставленный завтрак соответствует энергетическим потребностям участников. Потребность в энергии рассчитывается путем сложения скорости основного обмена (BMR) с дополнительной энергией от физической активности. Каждой группе давали разный состав белков, углеводов и жиров в зависимости от их группы.

Через 4 часа участникам давали еду вволю. После того, как участники поели, измеряли количество калорий в еде, принятой участниками.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкий уровень белка
(12,4% белка)
Поведенческий: диета с другим составом

Участники не должны есть в течение последних 10 часов. Участники могли пить минеральную воду за 2 часа до вмешательства. На завтрак давали молочную смесь, которую нужно было употребить в течение 15 минут, а субъекты могли употреблять только 600 мл минеральной воды в течение следующих 4 часов после вмешательства. Кровь участников брали до вмешательства и через 15, 60, 120 и 180 минут после вмешательства, а затем исследовали в лаборатории для измерения уровня грелина и PYY. Предоставленный завтрак соответствует энергетическим потребностям участников. Потребность в энергии рассчитывается путем сложения скорости основного обмена (BMR) с дополнительной энергией от физической активности. Каждой группе давали разный состав белков, углеводов и жиров в зависимости от их группы.

Через 4 часа участникам давали еду вволю. После того, как участники поели, измеряли количество калорий в еде, принятой участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни грелина в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
анализируется с помощью ИФА, принимается непосредственно после завтрака с разным белковым составом
исходный уровень
Уровень грелина на 15-й минуте
Временное ограничение: 15 минут
анализируется с помощью ИФА, взятых через 15 минут после завтрака с разным белковым составом
15 минут
Уровень грелина через 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
проанализировано с помощью ИФА, взятых через 60 минут после завтрака с разным белковым составом
60 минут
Уровень грелина на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
проанализировано с помощью ИФА, взятых через 60 минут после завтрака с разным белковым составом
120 минут
Уровень грелина на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
проанализировано с помощью ИФА, взятых через 60 минут после завтрака с разным белковым составом
180 минут
Уровни PYY в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
анализируется радиоиммуноанализом, принимается непосредственно после завтрака с разным белковым составом
исходный уровень
Уровни PYY на 15-й минуте
Временное ограничение: 15 минут
проанализированы радиоиммуноанализом, взятые через 15 минут после завтрака с разным белковым составом
15 минут
Уровни PYY на 60-й минуте
Временное ограничение: 60 минут
проанализированы радиоиммуноанализом, взятые через 60 минут после завтрака с разным белковым составом
60 минут
Уровни PYY на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
проанализированы радиоиммуноанализом, взятые через 120 минут после завтрака с разным белковым составом
120 минут
Уровни PYY на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
проанализированы радиоиммуноанализом, взятые через 180 минут после завтрака с разным белковым составом
180 минут
Уровни GLP-1 в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
анализируется с помощью ИФА, принимается непосредственно после завтрака с разным белковым составом
исходный уровень
Уровни GLP-1 через 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
анализируется с помощью ИФА, взятых через 15 минут после завтрака с разным белковым составом
15 минут
Уровни GLP-1 через 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
проанализировано с помощью ИФА, взятых через 60 минут после завтрака с разным белковым составом
60 минут
Уровни GLP-1 на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
анализируется с помощью ИФА, взятых через 120 минут после завтрака с разным белковым составом
120 минут
Уровни GLP-1 на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
проанализировано с помощью ИФА, взятых через 180 минут после завтрака с разным белковым составом
180 минут
Уровень глюкозы в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
анализируется по стандартному рандомизированному уровню глюкозы из венозной крови, взятой непосредственно после завтрака с разным белковым составом
исходный уровень
Уровень глюкозы на 15-й минуте
Временное ограничение: 15 минут
анализируется по стандартному рандомизированному уровню глюкозы венозной крови, взятой через 15 минут после завтрака с разным белковым составом
15 минут
Уровень глюкозы через 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы венозной крови, взятой через 60 минут после завтрака с разным белковым составом
60 минут
Уровень глюкозы на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы из венозной крови, взятой через 120 минут после завтрака с разным белковым составом
120 минут
Уровень глюкозы на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы из венозной крови, взятой через 180 минут после завтрака с разным белковым составом
180 минут
Прием без ограничений
Временное ограничение: 4 часа
Среднее потребление Ad Libitum (калории) у испытуемых через четыре часа после завтрака с разным белковым составом
4 часа
VAS для голода в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), взятой непосредственно после завтрака с разный белковый состав
исходный уровень
VAS для чувства голода за 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 15 минут после завтрака. с разным белковым составом
15 минут
ВАШ на чувство голода за 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 60 минут после завтрака. с разным белковым составом
60 минут
VAS для голода на 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 120 минут после завтрака. с разным белковым составом
120 минут
VAS для чувства голода на 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 180 минут после завтрака. с разным белковым составом
180 минут
VAS для сытости в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), взятой сразу после завтрака с разный белковый состав
исходный уровень
VAS для насыщения через 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 15 минут после завтрака. с разным белковым составом
15 минут
VAS для насыщения через 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 60 минут после завтрака. с разным белковым составом
60 минут
VAS для насыщения через 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 120 минут после завтрака. с разным белковым составом
120 минут
VAS для сытости через 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень). Крайний выбор — это оба конца прямой линии. Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце. Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 180 минут после завтрака. с разным белковым составом
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Соавторы

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GuthormonesS3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться