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El efecto del desayuno con diferente composición de macronutrientes sobre PYY, grelina, GLP-1, nivel de glucosa, EVA para el hambre, EVA para la saciedad y la ingesta ad libitum 4 horas después del desayuno en mujeres obesas

8 de octubre de 2018 actualizado por: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

El efecto del desayuno con diferente composición de macronutrientes sobre PYY, grelina, GLP-1, nivel de glucosa, EVA para el hambre, EVA para la saciedad e ingesta ad libitum 4 horas después del desayuno en mujeres obesas

Las hormonas intestinales, como PYY y grelina, están asociadas con el control del apetito y la obesidad. Se cree que la proteína es el nutriente más saciante y podría afectar la producción de varias hormonas intestinales. El objetivo de este estudio es encontrar el efecto del desayuno con diferente composición proteica sobre la ingesta de PYY, grelina y ad libitum cuatro horas después del desayuno.

La metodología de investigación fue un ensayo clínico con 22 mujeres obesas participantes. Los sujetos recibieron tres tipos de desayuno: bajo consumo de proteínas (12,4 % de proteínas), medio de proteínas (23,5 % de proteínas) y alto en proteínas (40,6 % de proteínas). Los niveles de PYY y grelina se midieron a los 0, 15, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno. La comida ad libitum se administró cuatro horas después del desayuno y se midió después.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25-30 (obeso)
  • con peso corporal estable en los últimos 6 meses (cambio de peso corporal inferior a 4 kg)
  • nivel normal de glucosa en sangre.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que nunca desayunaron
  • pacientes en programa de pérdida de peso
  • pacientes que consumen inhibidores de la absorción de lípidos o medicamentos supresores del apetito
  • pacientes que han tenido resección del tracto gastrointestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alto en proteína
(40,6% proteína)

Los participantes no deben comer en las últimas 10 horas. Los participantes podían beber agua mineral hasta 2 horas antes de la intervención. El desayuno que se proporciona es una fórmula a base de leche que debe terminarse dentro de los 15 minutos, y los sujetos solo pueden consumir 600 ml de agua mineral dentro de las siguientes 4 horas después de la intervención. Se tomó sangre de los participantes antes de la intervención y 15, 60, 120 y 180 minutos después de la intervención, luego se examinó en el laboratorio para medir el nivel de grelina y PYY. El desayuno ofrecido se ajusta al requerimiento energético de los participantes. El requerimiento de energía se calcula sumando la tasa metabólica basal (TMB) con la energía adicional de la actividad física. Se le dio una composición diferente de proteínas, carbohidratos y grasas a cada brazo dependiendo de su grupo.

Después de 4 horas, los participantes recibieron comida ad libitum. Después de que los participantes terminaron de comer, se midió la cantidad de calorías en la comida consumida por los participantes.

EXPERIMENTAL: Proteína moderada
(23,5% de proteína)

Los participantes no deben comer en las últimas 10 horas. Los participantes podían beber agua mineral hasta 2 horas antes de la intervención. El desayuno que se proporciona es una fórmula a base de leche que debe terminarse dentro de los 15 minutos, y los sujetos solo pueden consumir 600 ml de agua mineral dentro de las siguientes 4 horas después de la intervención. Se tomó sangre de los participantes antes de la intervención y 15, 60, 120 y 180 minutos después de la intervención, luego se examinó en el laboratorio para medir el nivel de grelina y PYY. El desayuno ofrecido se ajusta al requerimiento energético de los participantes. El requerimiento de energía se calcula sumando la tasa metabólica basal (TMB) con la energía adicional de la actividad física. Se le dio una composición diferente de proteínas, carbohidratos y grasas a cada brazo dependiendo de su grupo.

Después de 4 horas, los participantes recibieron comida ad libitum. Después de que los participantes terminaron de comer, se midió la cantidad de calorías en la comida consumida por los participantes.

EXPERIMENTAL: Proteína baja
(12,4% de proteína)

Los participantes no deben comer en las últimas 10 horas. Los participantes podían beber agua mineral hasta 2 horas antes de la intervención. El desayuno que se proporciona es una fórmula a base de leche que debe terminarse dentro de los 15 minutos, y los sujetos solo pueden consumir 600 ml de agua mineral dentro de las siguientes 4 horas después de la intervención. Se tomó sangre de los participantes antes de la intervención y 15, 60, 120 y 180 minutos después de la intervención, luego se examinó en el laboratorio para medir el nivel de grelina y PYY. El desayuno ofrecido se ajusta al requerimiento energético de los participantes. El requerimiento de energía se calcula sumando la tasa metabólica basal (TMB) con la energía adicional de la actividad física. Se le dio una composición diferente de proteínas, carbohidratos y grasas a cada brazo dependiendo de su grupo.

Después de 4 horas, los participantes recibieron comida ad libitum. Después de que los participantes terminaron de comer, se midió la cantidad de calorías en la comida consumida por los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de grelina al minuto 0
Periodo de tiempo: base
analizados por ELISA, tomados directamente después del desayuno con diferente composición proteica
base
Niveles de grelina a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
analizado por ELISA, tomado 15 minutos después de desayunar con diferente composición proteica
15 minutos
Niveles de grelina a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
analizado por ELISA, tomado 60 minutos después de desayunar con diferente composición proteica
60 minutos
Niveles de grelina a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
analizado por ELISA, tomado 60 minutos después de desayunar con diferente composición proteica
120 minutos
Niveles de grelina a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
analizado por ELISA, tomado 60 minutos después de desayunar con diferente composición proteica
180 minutos
Niveles PYY al minuto 0
Periodo de tiempo: base
analizados por Radioinmunoensayo, tomados directamente después del desayuno con diferente composición proteica
base
Niveles PYY a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
analizado por Radioinmunoensayo, tomado 15 minutos después del desayuno con diferente composición proteica
15 minutos
Niveles PYY a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
analizado por Radioinmunoensayo, tomado 60 minutos después del desayuno con diferente composición proteica
60 minutos
Niveles PYY a 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
analizado por Radioinmunoensayo, tomado 120 minutos después del desayuno con diferente composición proteica
120 minutos
Niveles PYY a 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
analizado por Radioinmunoensayo, tomado 180 minutos después del desayuno con diferente composición proteica
180 minutos
Niveles de GLP-1 al minuto 0
Periodo de tiempo: base
analizados por ELISA, tomados directamente después del desayuno con diferente composición proteica
base
Niveles de GLP-1 a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
analizado por ELISA, tomado 15 minutos después de desayunar con diferente composición proteica
15 minutos
Niveles de GLP-1 a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
analizado por ELISA, tomado 60 minutos después de desayunar con diferente composición proteica
60 minutos
Niveles de GLP-1 a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
analizado por ELISA, tomado 120 minutos después del desayuno con diferente composición proteica
120 minutos
Niveles de GLP-1 a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
analizado por ELISA, tomado 180 minutos después del desayuno con diferente composición proteica
180 minutos
Niveles de glucosa al minuto 0
Periodo de tiempo: base
analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado directamente después de desayunar con diferente composición de proteínas
base
Niveles de glucosa a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 15 minutos después de desayunar con diferente composición de proteínas
15 minutos
Niveles de glucosa a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 60 minutos después de desayunar con diferente composición de proteínas
60 minutos
Niveles de glucosa a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 120 minutos después de desayunar con diferente composición de proteínas
120 minutos
Niveles de glucosa a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 180 minutos después de desayunar con diferente composición de proteínas
180 minutos
Ingesta ad libitum
Periodo de tiempo: 4 horas
Ingesta Ad Libitum media (calorías) en sujetos cuatro horas después del desayuno con diferente composición proteica
4 horas
EVA para el hambre a los 0 minutos
Periodo de tiempo: base
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada directamente después de desayunar con diferente composición de proteínas
base
EVA para el hambre a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 15 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
15 minutos
EVA para el hambre a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 60 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
60 minutos
EVA para el hambre a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 120 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
120 minutos
EVA para el hambre a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 180 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
180 minutos
EVA para saciedad al minuto 0
Periodo de tiempo: base
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomado directamente después de desayunar con diferente composición de proteínas
base
EVA para saciedad a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 15 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
15 minutos
EVA para saciedad a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 60 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
60 minutos
EVA para saciedad a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 120 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
120 minutos
EVA para saciedad a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel). Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta. El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho. El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 180 minutos después de desayunar. con distinta composición proteica
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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