Het effect van ontbijt met verschillende samenstelling van macronutriënten op PYY, ghreline, GLP-1, glucosespiegel, VAS voor honger, VAS voor verzadiging en ad libitum-inname 4 uur na het ontbijt bij zwaarlijvige vrouwen
Darmhormonen, zoals PYY en ghreline, worden geassocieerd met eetlustbeheersing en obesitas. Eiwit wordt beschouwd als de meest verzadigende voedingsstof en kan de productie van verschillende darmhormonen beïnvloeden. Het doel van deze studie is om het effect te vinden van een ontbijt met verschillende eiwitsamenstellingen op de inname van PYY, ghreline en ad libitum vier uur na het ontbijt.
De onderzoeksmethodologie werd gebruikt in een klinische proef met 22 zwaarlijvige vrouwelijke deelnemers. De proefpersonen kregen drie soorten ontbijt: laag eiwitverbruik (12,4% eiwit), medium eiwit (23,5% eiwit) en hoog eiwitgehalte (40,6% eiwit). PYY en ghreline-niveau werden gemeten op 0, 15, 60, 120 en 180 minuten na het ontbijt. Ad libitum maaltijd werd vier uur na het ontbijt gegeven en daarna gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesië, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-30 (zwaarlijvig)
- met een stabiel lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden (verandering in lichaamsgewicht minder dan 4 kg)
- normale bloedglucosespiegel.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die nooit hebben ontbeten
- patiënten in een afslankprogramma
- patiënten die lipidenabsorptieremmers of eetlustonderdrukkende medicijnen gebruiken
- patiënten die een gastro-intestinale tractusresectie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hoog proteïnegehalte
(40,6% eiwit)
|
Deelnemers mogen de afgelopen 10 uur niet eten. Deelnemers konden tot 2 uur voor de interventie mineraalwater drinken. Het ontbijt dat wordt gegeven is een op melk gebaseerde formule die binnen 15 minuten moet worden opgegeten, en de proefpersonen konden binnen de volgende 4 uur na de interventie slechts 600 ml mineraalwater consumeren. Het bloed van de deelnemers werd afgenomen vóór de interventie en 15, 60, 120 en 180 minuten na de interventie, en vervolgens in het laboratorium onderzocht om het ghreline- en PYY-niveau te meten. Het aangeboden ontbijt wordt aangepast aan de energiebehoefte van de deelnemers. De energiebehoefte wordt berekend door basaal metabolisme (BMR) toe te voegen aan extra energie uit fysieke activiteit. Elke arm kreeg een andere samenstelling van eiwitten, koolhydraten en vetten, afhankelijk van hun groep. Na 4 uur kregen de deelnemers ad libitum een maaltijd. Nadat de deelnemers klaar waren met eten, werd de calorie in maaltijd die door de deelnemers werd ingenomen, gemeten. |
|
EXPERIMENTEEL: Matige proteïne
(23,5% eiwit)
|
Deelnemers mogen de afgelopen 10 uur niet eten. Deelnemers konden tot 2 uur voor de interventie mineraalwater drinken. Het ontbijt dat wordt gegeven is een op melk gebaseerde formule die binnen 15 minuten moet worden opgegeten, en de proefpersonen konden binnen de volgende 4 uur na de interventie slechts 600 ml mineraalwater consumeren. Het bloed van de deelnemers werd afgenomen vóór de interventie en 15, 60, 120 en 180 minuten na de interventie, en vervolgens in het laboratorium onderzocht om het ghreline- en PYY-niveau te meten. Het aangeboden ontbijt wordt aangepast aan de energiebehoefte van de deelnemers. De energiebehoefte wordt berekend door basaal metabolisme (BMR) toe te voegen aan extra energie uit fysieke activiteit. Elke arm kreeg een andere samenstelling van eiwitten, koolhydraten en vetten, afhankelijk van hun groep. Na 4 uur kregen de deelnemers ad libitum een maaltijd. Nadat de deelnemers klaar waren met eten, werd de calorie in maaltijd die door de deelnemers werd ingenomen, gemeten. |
|
EXPERIMENTEEL: Laag eiwitgehalte
(12,4% eiwit)
|
Deelnemers mogen de afgelopen 10 uur niet eten. Deelnemers konden tot 2 uur voor de interventie mineraalwater drinken. Het ontbijt dat wordt gegeven is een op melk gebaseerde formule die binnen 15 minuten moet worden opgegeten, en de proefpersonen konden binnen de volgende 4 uur na de interventie slechts 600 ml mineraalwater consumeren. Het bloed van de deelnemers werd afgenomen vóór de interventie en 15, 60, 120 en 180 minuten na de interventie, en vervolgens in het laboratorium onderzocht om het ghreline- en PYY-niveau te meten. Het aangeboden ontbijt wordt aangepast aan de energiebehoefte van de deelnemers. De energiebehoefte wordt berekend door basaal metabolisme (BMR) toe te voegen aan extra energie uit fysieke activiteit. Elke arm kreeg een andere samenstelling van eiwitten, koolhydraten en vetten, afhankelijk van hun groep. Na 4 uur kregen de deelnemers ad libitum een maaltijd. Nadat de deelnemers klaar waren met eten, werd de calorie in maaltijd die door de deelnemers werd ingenomen, gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ghreline-niveaus op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door ELISA, direct ingenomen na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
basislijn
|
|
Ghreline-niveaus na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 15 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
15 minuten
|
|
Ghreline-niveaus na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
60 minuten
|
|
Ghreline-niveaus na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
120 minuten
|
|
Ghreline-niveaus na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
180 minuten
|
|
PYY-niveaus op 0 minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door Radioimmunoassay, direct genomen na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
basislijn
|
|
PYY-niveaus na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door Radioimmunoassay, genomen 15 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
15 minuten
|
|
PYY-niveaus na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door Radioimmunoassay, genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
60 minuten
|
|
PYY-niveaus na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door Radioimmunoassay, genomen 120 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
120 minuten
|
|
PYY-niveaus na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door Radioimmunoassay, genomen 180 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
180 minuten
|
|
GLP-1-niveaus op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door ELISA, direct ingenomen na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
basislijn
|
|
GLP-1-niveaus na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 15 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
15 minuten
|
|
GLP-1 niveaus na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
60 minuten
|
|
GLP-1 niveaus na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 120 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
120 minuten
|
|
GLP-1 niveaus na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 180 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
180 minuten
|
|
Glucosewaarden op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen direct na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
basislijn
|
|
Glucosewaarden na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 15 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
15 minuten
|
|
Glucosewaarden na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
60 minuten
|
|
Glucosewaarden na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 120 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
120 minuten
|
|
Glucosewaarden na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 180 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
180 minuten
|
|
Ad Libitum-inname
Tijdsspanne: 4 uur
|
Gemiddelde Ad Libitum-inname (calorieën) bij proefpersonen vier uur na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
4 uur
|
|
VAS voor honger op 0 minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van helemaal links), direct genomen na het ontbijt met andere eiwitsamenstelling
|
basislijn
|
|
VAS voor honger na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van helemaal links), genomen 15 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
15 minuten
|
|
VAS voor honger na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
60 minuten
|
|
VAS voor honger na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 120 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
120 minuten
|
|
VAS voor honger na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 180 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
180 minuten
|
|
VAS voor verzadiging op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen direct na het ontbijt met andere eiwitsamenstelling
|
basislijn
|
|
VAS voor verzadiging na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van helemaal links), genomen 15 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
15 minuten
|
|
VAS voor verzadiging na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 60 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
60 minuten
|
|
VAS voor verzadiging na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 120 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
120 minuten
|
|
VAS voor verzadiging na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 180 minuten na het ontbijt met verschillende eiwitsamenstelling
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GuthormonesS3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .