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L'effet du petit-déjeuner avec différentes compositions de macronutriments sur le PYY, la ghréline, le GLP-1, le taux de glucose, l'EVA pour la faim, l'EVA pour la satiété et l'apport à volonté 4 heures après le petit-déjeuner chez les femmes obèses

8 octobre 2018 mis à jour par: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Les hormones intestinales, telles que le PYY et la ghréline, sont associées au contrôle de l'appétit et à l'obésité. Les protéines sont considérées comme le nutriment le plus rassasiant et pourraient affecter la production de plusieurs hormones intestinales. L'objectif de cette étude est de trouver l'effet du petit-déjeuner avec une composition protéique différente sur le PYY, la ghréline et l'apport ad libitum quatre heures après le petit-déjeuner.

La méthodologie de recherche a été utilisée dans un essai clinique avec 22 femmes obèses participantes. Les sujets ont reçu trois types de petit-déjeuner : faible consommation de protéines (12,4 % de protéines), moyennement protéinée (23,5 % de protéines) et riche en protéines (40,6 % de protéines). Le niveau de PYY et de ghréline a été mesuré à 0, 15, 60, 120 et 180 minutes après le petit-déjeuner. Un repas ad libitum a été donné quatre heures après le petit-déjeuner et mesuré après.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 25-30 (obèse)
  • avec un poids corporel stable au cours des 6 derniers mois (changement de poids corporel inférieur à 4 kg)
  • glycémie normale.

Critère d'exclusion:

  • patients qui n'ont jamais pris de petit déjeuner
  • patients en programme de perte de poids
  • les patients qui consomment des inhibiteurs de l'absorption des lipides ou des médicaments coupe-faim
  • patients ayant subi une résection gastro-intestinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hyper protéiné
(40,6% de protéines)
Comportemental: régime avec une composition différente

Les participants ne doivent pas manger au cours des 10 dernières heures. Les participants pouvaient boire de l'eau minérale jusqu'à 2 heures avant l'intervention. Le petit-déjeuner donné est une formule à base de lait qui doit être terminée dans les 15 minutes, et les sujets ne peuvent consommer que 600 ml d'eau minérale dans les 4 heures suivant l'intervention. Le sang des participants a été prélevé avant l'intervention, et 15, 60, 120 et 180 minutes après l'intervention, puis examiné en laboratoire pour mesurer le niveau de ghréline et de PYY. Le petit-déjeuner est adapté aux besoins énergétiques des participants. Les besoins énergétiques sont calculés en ajoutant le taux métabolique de base (BMR) à l'énergie supplémentaire provenant de l'activité physique. Différentes compositions de protéines, de glucides et de graisses ont été données à chaque bras en fonction de leur groupe.

Après 4 heures, les participants ont reçu un repas à volonté. Une fois que les participants ont fini de manger, les calories du repas prises par les participants ont été mesurées.
EXPÉRIMENTAL: Protéine modérée
(23,5% de protéines)
Comportemental: régime avec une composition différente

Les participants ne doivent pas manger au cours des 10 dernières heures. Les participants pouvaient boire de l'eau minérale jusqu'à 2 heures avant l'intervention. Le petit-déjeuner donné est une formule à base de lait qui doit être terminée dans les 15 minutes, et les sujets ne peuvent consommer que 600 ml d'eau minérale dans les 4 heures suivant l'intervention. Le sang des participants a été prélevé avant l'intervention, et 15, 60, 120 et 180 minutes après l'intervention, puis examiné en laboratoire pour mesurer le niveau de ghréline et de PYY. Le petit-déjeuner est adapté aux besoins énergétiques des participants. Les besoins énergétiques sont calculés en ajoutant le taux métabolique de base (BMR) à l'énergie supplémentaire provenant de l'activité physique. Différentes compositions de protéines, de glucides et de graisses ont été données à chaque bras en fonction de leur groupe.

Après 4 heures, les participants ont reçu un repas à volonté. Une fois que les participants ont fini de manger, les calories du repas prises par les participants ont été mesurées.
EXPÉRIMENTAL: Faible teneur en protéines
(12,4% de protéines)
Comportemental: régime avec une composition différente

Les participants ne doivent pas manger au cours des 10 dernières heures. Les participants pouvaient boire de l'eau minérale jusqu'à 2 heures avant l'intervention. Le petit-déjeuner donné est une formule à base de lait qui doit être terminée dans les 15 minutes, et les sujets ne peuvent consommer que 600 ml d'eau minérale dans les 4 heures suivant l'intervention. Le sang des participants a été prélevé avant l'intervention, et 15, 60, 120 et 180 minutes après l'intervention, puis examiné en laboratoire pour mesurer le niveau de ghréline et de PYY. Le petit-déjeuner est adapté aux besoins énergétiques des participants. Les besoins énergétiques sont calculés en ajoutant le taux métabolique de base (BMR) à l'énergie supplémentaire provenant de l'activité physique. Différentes compositions de protéines, de glucides et de graisses ont été données à chaque bras en fonction de leur groupe.

Après 4 heures, les participants ont reçu un repas à volonté. Une fois que les participants ont fini de manger, les calories du repas prises par les participants ont été mesurées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de ghréline à 0 minute
Délai: ligne de base
analysé par ELISA, directement pris après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
ligne de base
Niveaux de ghréline à 15 minutes
Délai: 15 minutes
analysé par ELISA, prélevé 15 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
15 minutes
Niveaux de ghréline à 60 minutes
Délai: 60 minutes
analysé par ELISA, prélevé 60 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
60 minutes
Niveaux de ghréline à 120 minutes
Délai: 120 minutes
analysé par ELISA, prélevé 60 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
120 minutes
Niveaux de ghréline à 180 minutes
Délai: 180 minutes
analysé par ELISA, prélevé 60 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
180 minutes
Niveaux PYY à 0 minute
Délai: ligne de base
analysé par radioimmunodosage, directement prélevé après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
ligne de base
Niveaux PYY à 15 minutes
Délai: 15 minutes
analysé par radioimmunodosage, pris 15 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
15 minutes
Niveaux PYY à 60 minutes
Délai: 60 minutes
analysé par radioimmunodosage, pris 60 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
60 minutes
Niveaux PYY à 120 minutes
Délai: 120 minutes
analysé par radioimmunodosage, pris 120 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
120 minutes
Niveaux PYY à 180 minutes
Délai: 180 minutes
analysé par radioimmunodosage, pris 180 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
180 minutes
Niveaux GLP-1 à 0 minute
Délai: ligne de base
analysé par ELISA, directement pris après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
ligne de base
Niveaux GLP-1 à 15 minutes
Délai: 15 minutes
analysé par ELISA, prélevé 15 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
15 minutes
Niveaux GLP-1 à 60 minutes
Délai: 60 minutes
analysé par ELISA, prélevé 60 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
60 minutes
Niveaux GLP-1 à 120 minutes
Délai: 120 minutes
analysé par ELISA, prélevé 120 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
120 minutes
Niveaux GLP-1 à 180 minutes
Délai: 180 minutes
analysé par ELISA, prélevé 180 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
180 minutes
Taux de glucose à 0 minute
Délai: ligne de base
analysé par taux de glucose aléatoire standard à partir de sang veineux, pris directement après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
ligne de base
Niveaux de glucose à 15 minutes
Délai: 15 minutes
analysé par taux de glucose aléatoire standard à partir de sang veineux, pris 15 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
15 minutes
Niveaux de glucose à 60 minutes
Délai: 60 minutes
analysé par taux de glucose aléatoire standard à partir de sang veineux, pris 60 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
60 minutes
Niveaux de glucose à 120 minutes
Délai: 120 minutes
analysé par taux de glucose aléatoire standard à partir de sang veineux, pris 120 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
120 minutes
Niveaux de glucose à 180 minutes
Délai: 180 minutes
analysé par taux de glucose aléatoire standard à partir de sang veineux, pris 180 minutes après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
180 minutes
Apport Ad Libitum
Délai: 4 heures
Apport Ad Libitum moyen (calories) chez des sujets quatre heures après le petit-déjeuner avec une composition protéique différente
4 heures
EVA de la faim à 0 minutes
Délai: ligne de base
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), directement pris après avoir pris le petit déjeuner avec composition protéique différente
ligne de base
EVA de la faim à 15 minutes
Délai: 15 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en mettant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 15 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
15 minutes
EVA de la faim à 60 minutes
Délai: 60 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 60 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
60 minutes
EVA de la faim à 120 minutes
Délai: 120 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 120 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
120 minutes
EVA de la faim à 180 minutes
Délai: 180 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 180 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
180 minutes
EVA de la satiété à 0 minute
Délai: ligne de base
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris directement après avoir pris le petit déjeuner avec composition protéique différente
ligne de base
EVA de la satiété à 15 minutes
Délai: 15 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en mettant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 15 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
15 minutes
EVA de la satiété à 60 minutes
Délai: 60 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 60 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
60 minutes
EVA de la satiété à 120 minutes
Délai: 120 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 120 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
120 minutes
EVA pour la satiété à 180 minutes
Délai: 180 minutes
Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau). Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite. La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite. Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 180 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition protéique différente
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Collaborateurs

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GuthormonesS3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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