A különböző makrotápanyag-összetételű reggeli hatása a PYY-re, a ghrelinre, a GLP-1-re, a glükózszintre, a VAS-ra az éhezésre, a VAS-ra a jóllakottságra és a reggeli utáni 4 órával elhízott nők ad libitum bevitelére
A különböző makrotápanyag-összetételű reggeli hatása a PYY-re, ghrelinre, GLP-1-re, glükózszintre, VAS-ra az éhségre, VAS-ra a jóllakottságra és a reggeli utáni 4 órával elhízott nők ad libitum bevitelére
A bélhormonok, mint például a PYY és a ghrelin, az étvágyszabályozáshoz és az elhízáshoz kapcsolódnak. Úgy gondolják, hogy a fehérje a leginkább jóllakó tápanyag, és számos bélhormon termelődését befolyásolhatja. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző fehérjeösszetételű reggeli hatását a PYY-re, a ghrelinre és az ad libitum bevitelre négy órával a reggeli után.
A kutatási módszert egy klinikai vizsgálatban alkalmazták 22 elhízott nő részvételével. Az alanyok háromféle reggelit kaptak: alacsony fehérjefogyasztás (12,4% fehérje), közepes fehérje (23,5% fehérje) és magas fehérje (40,6% fehérje). A PYY és a ghrelin szintet a reggeli után 0, 15, 60, 120 és 180 perccel mértük. Ad libitum étkezést adtunk négy órával a reggeli után, és utána mérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonézia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-30 (elhízott)
- stabil testsúllyal az elmúlt 6 hónapban (a testtömeg változása kevesebb, mint 4 kg)
- normál vércukorszint.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik soha nem reggeliztek
- fogyókúrás programban résztvevő betegek
- lipidfelszívódást gátló vagy étvágycsökkentő gyógyszereket fogyasztó betegek
- gyomor-bél traktus reszekción átesett betegeknél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magas proteintartalmú
(40,6% fehérje)
|
A résztvevők nem étkezhetnek az elmúlt 10 órában. A résztvevők a beavatkozás előtt 2 órával ásványvizet ihattak. A reggeli tejalapú tápszer, amelyet 15 percen belül el kell fogyasztani, és a beavatkozást követő 4 órán belül az alanyok csak 600 ml ásványvizet fogyaszthatnak. A résztvevőktől vért vettek a beavatkozás előtt, valamint 15, 60, 120 és 180 perccel a beavatkozás után, majd laboratóriumban megvizsgálták a ghrelin és a PYY szintet. A reggelit a résztvevők energiaszükségletéhez igazítják. Az energiaszükségletet úgy számítják ki, hogy hozzáadják az alap anyagcsere sebességet (BMR) a fizikai aktivitásból származó további energiához. Az egyes karok csoportjától függően eltérő fehérje-, szénhidrát- és zsírösszetételt kaptak. 4 óra elteltével a résztvevők ad libitum étkezést kaptak. Miután a résztvevők befejezték az evést, megmérték a résztvevők étkezésében elfogyasztott kalóriát. |
|
KÍSÉRLETI: Mérsékelt fehérje
(23,5% fehérje)
|
A résztvevők nem étkezhetnek az elmúlt 10 órában. A résztvevők a beavatkozás előtt 2 órával ásványvizet ihattak. A reggeli tejalapú tápszer, amelyet 15 percen belül el kell fogyasztani, és a beavatkozást követő 4 órán belül az alanyok csak 600 ml ásványvizet fogyaszthatnak. A résztvevőktől vért vettek a beavatkozás előtt, valamint 15, 60, 120 és 180 perccel a beavatkozás után, majd laboratóriumban megvizsgálták a ghrelin és a PYY szintet. A reggelit a résztvevők energiaszükségletéhez igazítják. Az energiaszükségletet úgy számítják ki, hogy hozzáadják az alap anyagcsere sebességet (BMR) a fizikai aktivitásból származó további energiához. Az egyes karok csoportjától függően eltérő fehérje-, szénhidrát- és zsírösszetételt kaptak. 4 óra elteltével a résztvevők ad libitum étkezést kaptak. Miután a résztvevők befejezték az evést, megmérték a résztvevők étkezésében elfogyasztott kalóriát. |
|
KÍSÉRLETI: Alacsony fehérje
(12,4% fehérje)
|
A résztvevők nem étkezhetnek az elmúlt 10 órában. A résztvevők a beavatkozás előtt 2 órával ásványvizet ihattak. A reggeli tejalapú tápszer, amelyet 15 percen belül el kell fogyasztani, és a beavatkozást követő 4 órán belül az alanyok csak 600 ml ásványvizet fogyaszthatnak. A résztvevőktől vért vettek a beavatkozás előtt, valamint 15, 60, 120 és 180 perccel a beavatkozás után, majd laboratóriumban megvizsgálták a ghrelin és a PYY szintet. A reggelit a résztvevők energiaszükségletéhez igazítják. Az energiaszükségletet úgy számítják ki, hogy hozzáadják az alap anyagcsere sebességet (BMR) a fizikai aktivitásból származó további energiához. Az egyes karok csoportjától függően eltérő fehérje-, szénhidrát- és zsírösszetételt kaptak. 4 óra elteltével a résztvevők ad libitum étkezést kaptak. Miután a résztvevők befejezték az evést, megmérték a résztvevők étkezésében elfogyasztott kalóriát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ghrelin szint 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
ELISA-val analizáltuk, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
alapvonal
|
|
A ghrelin szintje 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
15 perc
|
|
A ghrelin szintje 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
60 perc
|
|
A ghrelin szintje 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
120 perc
|
|
Ghrelin szint 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
180 perc
|
|
PYY szintek 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
Radioimmunoassay-vel analizáltuk, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
alapvonal
|
|
PYY szintek 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizáltuk, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetételű
|
15 perc
|
|
PYY szintek 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizáltuk, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérje összetételű
|
60 perc
|
|
PYY szintek 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizáltuk, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetételű
|
120 perc
|
|
PYY szintek 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizáltuk, 180 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérje összetétellel
|
180 perc
|
|
GLP-1 szint 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
ELISA-val analizáltuk, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
alapvonal
|
|
GLP-1 szint 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
15 perc
|
|
GLP-1 szint 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
60 perc
|
|
GLP-1 szint 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
120 perc
|
|
GLP-1 szintje 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 180 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
180 perc
|
|
Glükózszint 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
vénás vérből vett standard véletlenszerű glükózszinttel, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérjeösszetétellel
|
alapvonal
|
|
Glükózszint 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
vénás vér standard véletlenszerű glükózszintjével analizált, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérje összetétellel
|
15 perc
|
|
Glükózszint 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
vénás vérből vett standard véletlenszerű glükózszinttel, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, eltérő fehérje összetétellel
|
60 perc
|
|
Glükózszint 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
vénás vérből vett standard véletlenszerű glükózszinttel, a reggeli elfogyasztása után 120 perccel, eltérő fehérje összetétellel
|
120 perc
|
|
Glükózszint 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
vénás vérből vett standard véletlenszerű glükózszinttel, a reggeli elfogyasztása után 180 perccel, eltérő fehérje összetétellel
|
180 perc
|
|
Ad Libitum bevitel
Időkeret: 4 óra
|
Átlagos Ad Libitum bevitel (kalória) a reggeli után négy órával eltérő fehérjeösszetételű alanyoknál
|
4 óra
|
|
VAS éhségre 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), közvetlenül a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
alapvonal
|
|
VAS éhségre 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), 15 perccel a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
15 perc
|
|
VAS éhségre 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után eltérő fehérje összetételű
|
60 perc
|
|
VAS éhségre 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
120 perc
|
|
VAS éhségre 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), 180 perccel a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
180 perc
|
|
VAS a jóllakottság érdekében 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), közvetlenül a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
alapvonal
|
|
VAS a jóllakottság érdekében 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), 15 perccel a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
15 perc
|
|
VAS a jóllakottság érdekében 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után eltérő fehérje összetételű
|
60 perc
|
|
VAS a jóllakottság érdekében 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
120 perc
|
|
VAS a jóllakottság érdekében 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), 180 perccel a reggeli elfogyasztása után. eltérő fehérje összetételű
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GuthormonesS3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .