Vliv snídaně s různým složením makroživin na PYY, Ghrelin, GLP-1, hladinu glukózy, VAS pro hlad, VAS pro sytost a příjem ad libitum 4 hodiny po snídani u obézních žen
Střevní hormony, jako je PYY a ghrelin, jsou spojovány s kontrolou chuti k jídlu a obezitou. Protein je považován za nejvíce sytící živinu a může ovlivnit produkci několika střevních hormonů. Cílem této studie je zjistit vliv snídaně s různým složením bílkovin na příjem PYY, ghrelinu a ad libitum čtyři hodiny po snídani.
Metodologie výzkumu byla použita v klinické studii s 22 účastnicemi obézních žen. Subjektům byly podávány tři typy snídaní: nízká spotřeba bílkovin (12,4 % bílkovin), střední bílkovina (23,5 % bílkovin) a vysoká bílkovina (40,6 % bílkovin). Hladina PYY a ghrelinu byla měřena 0, 15, 60, 120 a 180 minut po snídani. Jídlo ad libitum bylo podáváno čtyři hodiny po snídani a měřeno poté.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-30 (obézní)
- se stabilní tělesnou hmotností během posledních 6 měsíců (změna tělesné hmotnosti o méně než 4 kg)
- normální hladina glukózy v krvi.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nikdy nesnídali
- pacientů v programu hubnutí
- pacienti užívající inhibitory absorpce lipidů nebo léky potlačující chuť k jídlu
- pacientů, kteří podstoupili resekci gastrointestinálního traktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoký obsah bílkovin
(40,6 % bílkovin)
|
Účastníci by neměli během posledních 10 hodin jíst. Minerální vodu mohli účastníci pít až 2 hodiny před zásahem. Podávaná snídaně je mléčná formule, která musí být ukončena do 15 minut a subjekty mohly během následujících 4 hodin po intervenci zkonzumovat pouze 600 ml minerální vody. Krev účastníků byla odebrána před intervencí a 15, 60, 120 a 180 minut po intervenci, poté vyšetřena v laboratoři za účelem měření hladiny ghrelinu a PYY. Snídaně je přizpůsobena energetické náročnosti účastníků. Energetická potřeba se vypočítá sečtením bazálního metabolismu (BMR) s další energií z fyzické aktivity. Každému rameni bylo podáváno různé složení bílkovin, sacharidů a tuků v závislosti na jejich skupině. Po 4 hodinách dostali účastníci ad libitum jídlo. Poté, co účastníci dojedli, byla změřena kalorie v jídle přijatá účastníky. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírný protein
(23,5 % bílkovin)
|
Účastníci by neměli během posledních 10 hodin jíst. Minerální vodu mohli účastníci pít až 2 hodiny před zásahem. Podávaná snídaně je mléčná formule, která musí být ukončena do 15 minut a subjekty mohly během následujících 4 hodin po intervenci zkonzumovat pouze 600 ml minerální vody. Krev účastníků byla odebrána před intervencí a 15, 60, 120 a 180 minut po intervenci, poté vyšetřena v laboratoři za účelem měření hladiny ghrelinu a PYY. Snídaně je přizpůsobena energetické náročnosti účastníků. Energetická potřeba se vypočítá sečtením bazálního metabolismu (BMR) s další energií z fyzické aktivity. Každému rameni bylo podáváno různé složení bílkovin, sacharidů a tuků v závislosti na jejich skupině. Po 4 hodinách dostali účastníci ad libitum jídlo. Poté, co účastníci dojedli, byla změřena kalorie v jídle přijatá účastníky. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízký obsah bílkovin
(12,4 % bílkovin)
|
Účastníci by neměli během posledních 10 hodin jíst. Minerální vodu mohli účastníci pít až 2 hodiny před zásahem. Podávaná snídaně je mléčná formule, která musí být ukončena do 15 minut a subjekty mohly během následujících 4 hodin po intervenci zkonzumovat pouze 600 ml minerální vody. Krev účastníků byla odebrána před intervencí a 15, 60, 120 a 180 minut po intervenci, poté vyšetřena v laboratoři za účelem měření hladiny ghrelinu a PYY. Snídaně je přizpůsobena energetické náročnosti účastníků. Energetická potřeba se vypočítá sečtením bazálního metabolismu (BMR) s další energií z fyzické aktivity. Každému rameni bylo podáváno různé složení bílkovin, sacharidů a tuků v závislosti na jejich skupině. Po 4 hodinách dostali účastníci ad libitum jídlo. Poté, co účastníci dojedli, byla změřena kalorie v jídle přijatá účastníky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny ghrelinu v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané přímo po snídani s různým složením proteinů
|
základní linie
|
|
Ghrelin se vyrovná za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 15 minut po snídani s různým složením proteinů
|
15 minut
|
|
Ghrelin se vyrovná za 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 60 minut po snídani s různým složením proteinů
|
60 minut
|
|
Ghrelin se vyrovná za 120 minut
Časové okno: 120 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 60 minut po snídani s různým složením proteinů
|
120 minut
|
|
Úroveň ghrelinu je 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 60 minut po snídani s různým složením proteinů
|
180 minut
|
|
PYY úrovně v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzováno radioimunoanalýzou, odebrané přímo po snídani s různým složením proteinů
|
základní linie
|
|
PYY úrovně za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzována radioimunoanalýzou, odebraná 15 minut po snídani s různým složením proteinů
|
15 minut
|
|
PYY úrovně za 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
analyzována radioimunoanalýzou, odebraná 60 minut po snídani s různým složením proteinů
|
60 minut
|
|
PYY úrovně ve 120 minutě
Časové okno: 120 minut
|
analyzována radioimunoanalýzou, odebraná 120 minut po snídani s různým složením proteinů
|
120 minut
|
|
PYY úrovně ve 180 minutě
Časové okno: 180 minut
|
analyzována radioimunoanalýzou, odebraná 180 minut po snídani s různým složením proteinů
|
180 minut
|
|
Hladiny GLP-1 v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané přímo po snídani s různým složením proteinů
|
základní linie
|
|
Hladiny GLP-1 za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 15 minut po snídani s různým složením proteinů
|
15 minut
|
|
Hladiny GLP-1 po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 60 minut po snídani s různým složením proteinů
|
60 minut
|
|
Hladiny GLP-1 po 120 minutách
Časové okno: 120 minut
|
analyzovány pomocí ELISA, odebrané 120 minut po snídani s různým složením proteinů
|
120 minut
|
|
Hladiny GLP-1 po 180 minutách
Časové okno: 180 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 180 minut po snídani s různým složením proteinů
|
180 minut
|
|
Hladiny glukózy v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzováno standardní náhodnou hladinou glukózy z žilní krve, odebrané přímo po snídani s různým složením bílkovin
|
základní linie
|
|
Hladiny glukózy za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzovány standardní náhodnou hladinou glukózy z žilní krve, odebrané 15 minut po snídani s různým složením bílkovin
|
15 minut
|
|
Hladiny glukózy za 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
analyzovány standardní náhodnou hladinou glukózy z žilní krve, odebrané 60 minut po snídani s různým složením bílkovin
|
60 minut
|
|
Hladiny glukózy za 120 minut
Časové okno: 120 minut
|
analyzováno standardní náhodnou hladinou glukózy z žilní krve, odebrané 120 minut po snídani s různým složením bílkovin
|
120 minut
|
|
Hladiny glukózy za 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
analyzovány standardní náhodnou hladinou glukózy z žilní krve, odebrané 180 minut po snídani s různým složením bílkovin
|
180 minut
|
|
Ad Libitum příjem
Časové okno: 4 hodiny
|
Průměrný příjem Ad Libitum (kalorie) u subjektů čtyři hodiny po snídani s různým složením bílkovin
|
4 hodiny
|
|
VAS pro hlad v 0 minutách
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku označením X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to přímo po snídani s různé složení bílkovin
|
základní linie
|
|
VAS pro hlad na 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 15 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
15 minut
|
|
VAS pro hlad na 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 60 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
60 minut
|
|
VAS pro hlad na 120 minut
Časové okno: 120 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 120 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
120 minut
|
|
VAS pro hlad na 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 180 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
180 minut
|
|
VAS pro nasycení v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku označením X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to hned po snídani s různé složení bílkovin
|
základní linie
|
|
VAS pro nasycení za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 15 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
15 minut
|
|
VAS pro nasycení po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 60 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
60 minut
|
|
VAS pro nasycení při 120 minutě
Časové okno: 120 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 120 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
120 minut
|
|
VAS pro nasycení při 180 minutě
Časové okno: 180 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 180 minut po snídani. s různým složením bílkovin
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GuthormonesS3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .