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L'effetto della colazione con diversa composizione di macronutrienti su PYY, grelina, GLP-1, livello di glucosio, VAS per la fame, VAS per sazietà e assunzione ad libitum 4 ore dopo la colazione nelle donne obese

8 ottobre 2018 aggiornato da: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University

Gli ormoni intestinali, come il PYY e la grelina, sono associati al controllo dell'appetito e all'obesità. Si ritiene che le proteine ​​siano il nutriente più saziante e potrebbero influenzare la produzione di diversi ormoni intestinali. L'obiettivo di questo studio è trovare l'effetto della colazione con diversa composizione proteica su PYY, grelina e assunzione ad libitum quattro ore dopo la colazione.

La metodologia di ricerca è stata utilizzata uno studio clinico con 22 donne obese partecipanti. Ai soggetti sono stati dati tre tipi di colazione: basso consumo di proteine ​​(12,4% di proteine), medio di proteine ​​(23,5% di proteine) e alto di proteine ​​(40,6% di proteine). I livelli di PYY e grelina sono stati misurati a 0, 15, 60, 120 e 180 minuti dopo la colazione. Il pasto ad libitum è stato somministrato quattro ore dopo la colazione e misurato dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
        • Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 25-30 (obeso)
  • con peso corporeo stabile negli ultimi 6 mesi (variazione del peso corporeo inferiore a 4 kg)
  • normale livello di glucosio nel sangue.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno mai fatto colazione
  • pazienti in programma di perdita di peso
  • pazienti che assumono inibitori dell'assorbimento dei lipidi o farmaci che sopprimono l'appetito
  • pazienti sottoposti a resezione del tratto gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Alto contenuto di proteine
(40,6% di proteine)
Comportamentale: dieta con composizione diversa

I partecipanti non dovrebbero mangiare nelle ultime 10 ore. I partecipanti potevano bere acqua minerale fino a 2 ore prima dell'intervento. La colazione data è una formula a base di latte che deve essere terminata entro 15 minuti e i soggetti possono consumare solo 600 ml di acqua minerale entro le successive 4 ore dopo l'intervento. Il sangue dei partecipanti è stato prelevato prima dell'intervento e 15, 60, 120 e 180 minuti dopo l'intervento, quindi esaminato in laboratorio per misurare il livello di grelina e PYY. La colazione fornita è adattata al fabbisogno energetico dei partecipanti. Il fabbisogno energetico viene calcolato aggiungendo al metabolismo basale (BMR) l'energia aggiuntiva derivante dall'attività fisica. A ciascun braccio è stata assegnata una diversa composizione di proteine, carboidrati e grassi a seconda del gruppo.

Dopo 4 ore, i partecipanti hanno ricevuto un pasto ad libitum. Dopo che i partecipanti hanno finito di mangiare, è stata misurata la caloria del pasto assunto dai partecipanti.
SPERIMENTALE: Proteine ​​​​moderate
(23,5% di proteine)
Comportamentale: dieta con composizione diversa

I partecipanti non dovrebbero mangiare nelle ultime 10 ore. I partecipanti potevano bere acqua minerale fino a 2 ore prima dell'intervento. La colazione data è una formula a base di latte che deve essere terminata entro 15 minuti e i soggetti possono consumare solo 600 ml di acqua minerale entro le successive 4 ore dopo l'intervento. Il sangue dei partecipanti è stato prelevato prima dell'intervento e 15, 60, 120 e 180 minuti dopo l'intervento, quindi esaminato in laboratorio per misurare il livello di grelina e PYY. La colazione fornita è adattata al fabbisogno energetico dei partecipanti. Il fabbisogno energetico viene calcolato aggiungendo al metabolismo basale (BMR) l'energia aggiuntiva derivante dall'attività fisica. A ciascun braccio è stata assegnata una diversa composizione di proteine, carboidrati e grassi a seconda del gruppo.

Dopo 4 ore, i partecipanti hanno ricevuto un pasto ad libitum. Dopo che i partecipanti hanno finito di mangiare, è stata misurata la caloria del pasto assunto dai partecipanti.
SPERIMENTALE: Basso contenuto proteico
(12,4% di proteine)
Comportamentale: dieta con composizione diversa

I partecipanti non dovrebbero mangiare nelle ultime 10 ore. I partecipanti potevano bere acqua minerale fino a 2 ore prima dell'intervento. La colazione data è una formula a base di latte che deve essere terminata entro 15 minuti e i soggetti possono consumare solo 600 ml di acqua minerale entro le successive 4 ore dopo l'intervento. Il sangue dei partecipanti è stato prelevato prima dell'intervento e 15, 60, 120 e 180 minuti dopo l'intervento, quindi esaminato in laboratorio per misurare il livello di grelina e PYY. La colazione fornita è adattata al fabbisogno energetico dei partecipanti. Il fabbisogno energetico viene calcolato aggiungendo al metabolismo basale (BMR) l'energia aggiuntiva derivante dall'attività fisica. A ciascun braccio è stata assegnata una diversa composizione di proteine, carboidrati e grassi a seconda del gruppo.

Dopo 4 ore, i partecipanti hanno ricevuto un pasto ad libitum. Dopo che i partecipanti hanno finito di mangiare, è stata misurata la caloria del pasto assunto dai partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di grelina a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
analizzati mediante ELISA, presi direttamente dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
linea di base
Livelli di grelina a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
analizzato mediante ELISA, assunto 15 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
15 minuti
Livelli di grelina a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
analizzato mediante ELISA, assunto 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
60 minuti
Livelli di grelina a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
analizzato mediante ELISA, assunto 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
120 minuti
Livelli di grelina a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
analizzato mediante ELISA, assunto 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
180 minuti
Livelli PYY a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
analizzato mediante radioimmunodosaggio, assunto direttamente dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
linea di base
Livelli PYY a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
analizzato mediante radioimmunodosaggio, assunto 15 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
15 minuti
Livelli PYY a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
analizzato mediante radioimmunodosaggio, assunto 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
60 minuti
Livelli PYY a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
analizzato mediante radioimmunodosaggio, assunto 120 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
120 minuti
Livelli PYY a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
analizzato mediante radioimmunodosaggio, assunto 180 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
180 minuti
Livelli di GLP-1 a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
analizzati mediante ELISA, presi direttamente dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
linea di base
Livelli di GLP-1 a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
analizzato mediante ELISA, assunto 15 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
15 minuti
Livelli di GLP-1 a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
analizzato mediante ELISA, assunto 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
60 minuti
Livelli di GLP-1 a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
analizzato mediante ELISA, assunto 120 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
120 minuti
Livelli di GLP-1 a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
analizzato mediante ELISA, prelevato 180 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
180 minuti
Livelli di glucosio a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
analizzato dal livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso subito dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
linea di base
Livelli di glucosio a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
analizzato dal livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 15 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
15 minuti
Livelli di glucosio a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
analizzato dal livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
60 minuti
Livelli di glucosio a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
analizzato dal livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 120 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
120 minuti
Livelli di glucosio a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
analizzato dal livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
180 minuti
Assunzione ad libitum
Lasso di tempo: 4 ore
Assunzione media ad libitum (calorie) in soggetti quattro ore dopo la colazione con diversa composizione proteica
4 ore
VAS per la fame a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es: se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa direttamente dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
linea di base
VAS per la fame a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 15 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
15 minuti
VAS per la fame a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
60 minuti
VAS per la fame a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 120 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
120 minuti
VAS per la fame a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
180 minuti
VAS per la sazietà a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es: se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa subito dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
linea di base
VAS per la sazietà a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 15 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
15 minuti
VAS per la sazietà a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 60 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
60 minuti
VAS per la sazietà a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 120 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
120 minuti
VAS per la sazietà a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello). Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta. Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra. Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con diversa composizione proteica
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Collaboratori

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuthormonesS3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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