Wpływ śniadania o różnym składzie makroskładników odżywczych na PYY, grelinę, GLP-1, poziom glukozy, VAS dla głodu, VAS dla sytości i spożycie ad libitum 4 godziny po śniadaniu u otyłych kobiet
Hormony jelitowe, takie jak PYY i grelina, są związane z kontrolą apetytu i otyłością. Uważa się, że białko jest najbardziej sycącym składnikiem odżywczym i może wpływać na produkcję kilku hormonów jelitowych. Celem tego badania jest znalezienie wpływu śniadania o różnym składzie białek na PYY, grelinę i spożycie ad libitum cztery godziny po śniadaniu.
Metodologię badań wykorzystano w badaniu klinicznym z udziałem 22 otyłych kobiet. Badani otrzymywali trzy rodzaje śniadań: niskobiałkowe (12,4% białka), średnie białkowe (23,5% białka) i wysokobiałkowe (40,6% białka). Poziom PYY i greliny mierzono w 0, 15, 60, 120 i 180 minutach po śniadaniu. Posiłek ad libitum podawano cztery godziny po śniadaniu i mierzono później.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonezja, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-30 (otyłość)
- o stabilnej masie ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zmiana masy ciała mniejsza niż 4 kg)
- prawidłowy poziom glukozy we krwi.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nigdy nie jedli śniadania
- pacjentów w programie odchudzania
- pacjenci przyjmujący inhibitory wchłaniania lipidów lub leki hamujące apetyt
- pacjentów po resekcji przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysokoproteinowy
(40,6% białka)
|
Uczestnicy nie powinni jeść w ciągu ostatnich 10 godzin. Uczestnicy mogli pić wodę mineralną do 2 godzin przed interwencją. Podawane śniadanie to preparat na bazie mleka, który należy spożyć w ciągu 15 minut, a badani mogli spożyć tylko 600 ml wody mineralnej w ciągu kolejnych 4 godzin po interwencji. Krew uczestników została pobrana przed interwencją oraz 15, 60, 120 i 180 minut po interwencji, a następnie zbadana w laboratorium w celu zmierzenia poziomu greliny i PYY. Podawane śniadania dostosowane są do zapotrzebowania energetycznego uczestników. Zapotrzebowanie energetyczne oblicza się dodając podstawową przemianę materii (BMR) do dodatkowej energii pochodzącej z aktywności fizycznej. Każdemu ramieniu podano inny skład białka, węglowodanów i tłuszczu w zależności od grupy. Po 4 godzinach uczestnikom podano posiłek ad libitum. Po tym, jak uczestnicy skończyli jeść, mierzono kaloryczność posiłku spożywanego przez uczestników. |
|
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowane białko
(23,5% białka)
|
Uczestnicy nie powinni jeść w ciągu ostatnich 10 godzin. Uczestnicy mogli pić wodę mineralną do 2 godzin przed interwencją. Podawane śniadanie to preparat na bazie mleka, który należy spożyć w ciągu 15 minut, a badani mogli spożyć tylko 600 ml wody mineralnej w ciągu kolejnych 4 godzin po interwencji. Krew uczestników została pobrana przed interwencją oraz 15, 60, 120 i 180 minut po interwencji, a następnie zbadana w laboratorium w celu zmierzenia poziomu greliny i PYY. Podawane śniadania dostosowane są do zapotrzebowania energetycznego uczestników. Zapotrzebowanie energetyczne oblicza się dodając podstawową przemianę materii (BMR) do dodatkowej energii pochodzącej z aktywności fizycznej. Każdemu ramieniu podano inny skład białka, węglowodanów i tłuszczu w zależności od grupy. Po 4 godzinach uczestnikom podano posiłek ad libitum. Po tym, jak uczestnicy skończyli jeść, mierzono kaloryczność posiłku spożywanego przez uczestników. |
|
EKSPERYMENTALNY: Niska zawartość białka
(12,4% białka)
|
Uczestnicy nie powinni jeść w ciągu ostatnich 10 godzin. Uczestnicy mogli pić wodę mineralną do 2 godzin przed interwencją. Podawane śniadanie to preparat na bazie mleka, który należy spożyć w ciągu 15 minut, a badani mogli spożyć tylko 600 ml wody mineralnej w ciągu kolejnych 4 godzin po interwencji. Krew uczestników została pobrana przed interwencją oraz 15, 60, 120 i 180 minut po interwencji, a następnie zbadana w laboratorium w celu zmierzenia poziomu greliny i PYY. Podawane śniadania dostosowane są do zapotrzebowania energetycznego uczestników. Zapotrzebowanie energetyczne oblicza się dodając podstawową przemianę materii (BMR) do dodatkowej energii pochodzącej z aktywności fizycznej. Każdemu ramieniu podano inny skład białka, węglowodanów i tłuszczu w zależności od grupy. Po 4 godzinach uczestnikom podano posiłek ad libitum. Po tym, jak uczestnicy skończyli jeść, mierzono kaloryczność posiłku spożywanego przez uczestników. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy greliny w 0 minucie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analizowane metodą ELISA, pobrane bezpośrednio po śniadaniu o różnym składzie białek
|
linia bazowa
|
|
Poziom greliny po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 15 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
15 minut
|
|
Poziomy greliny po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 60 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
60 minut
|
|
Poziomy greliny po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 60 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
120 minut
|
|
Poziom greliny w 180 minucie
Ramy czasowe: 180 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 60 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
180 minut
|
|
Poziomy PYY w 0 minucie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analizowane za pomocą testu radioimmunologicznego, pobrane bezpośrednio po śniadaniu o różnym składzie białek
|
linia bazowa
|
|
Poziomy PYY po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut
|
analizowane za pomocą testu radioimmunologicznego, pobrane 15 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
15 minut
|
|
Poziomy PYY po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
|
analizowane metodą Radioimmunoassay, pobrane 60 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
60 minut
|
|
Poziomy PYY w 120 minucie
Ramy czasowe: 120 minut
|
analizowane metodą Radioimmunoassay, pobrane 120 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
120 minut
|
|
Poziomy PYY w 180 minucie
Ramy czasowe: 180 minut
|
analizowane metodą Radioimmunoassay, pobrane 180 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
180 minut
|
|
Poziomy GLP-1 w 0 minucie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analizowane metodą ELISA, pobrane bezpośrednio po śniadaniu o różnym składzie białek
|
linia bazowa
|
|
Poziomy GLP-1 po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 15 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
15 minut
|
|
Poziomy GLP-1 po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 60 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
60 minut
|
|
Poziomy GLP-1 po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 120 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
120 minut
|
|
Poziomy GLP-1 po 180 minutach
Ramy czasowe: 180 minut
|
analizowane metodą ELISA, pobrane 180 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
180 minut
|
|
Poziom glukozy w 0 minucie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
analizowane za pomocą standardowego losowego poziomu glukozy we krwi żylnej, pobranej bezpośrednio po śniadaniu o różnym składzie białek
|
linia bazowa
|
|
Poziom glukozy po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut
|
analizowano za pomocą standardowego losowego poziomu glukozy z krwi żylnej, pobranego 15 minut po zjedzeniu śniadania o różnym składzie białek
|
15 minut
|
|
Poziom glukozy po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
|
analizowano za pomocą standardowego losowego poziomu glukozy z krwi żylnej, pobranego 60 minut po zjedzeniu śniadania o różnym składzie białek
|
60 minut
|
|
Poziom glukozy po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut
|
analizowano na podstawie standardowego losowego poziomu glukozy we krwi żylnej, pobranego 120 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
120 minut
|
|
Poziom glukozy po 180 minutach
Ramy czasowe: 180 minut
|
analizowano za pomocą standardowego losowego poziomu glukozy z krwi żylnej, pobranego 180 minut po zjedzeniu śniadania o różnym składzie białek
|
180 minut
|
|
Spożycie ad libitum
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Średnie spożycie Ad Libitum (kalorie) u osób cztery godziny po śniadaniu o różnym składzie białek
|
4 godziny
|
|
VAS dla głodu w 0 minutach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, osoba badana powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), bezpośrednio po śniadaniu z inny skład białek
|
linia bazowa
|
|
VAS dla głodu po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, osoba badana powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), wykonanej 15 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
15 minut
|
|
VAS dla głodu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, osoba badana powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), wykonane 60 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
60 minut
|
|
VAS dla głodu po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), pobranym 120 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
120 minut
|
|
VAS dla głodu po 180 minutach
Ramy czasowe: 180 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, wówczas osoba badana powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), wykonane 180 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
180 minut
|
|
VAS dla sytości w 0 minucie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, zaznaczając znak X (np. jeśli osoba odczuwa mniejszy głód, powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), pobranym bezpośrednio po śniadaniu z inny skład białek
|
linia bazowa
|
|
VAS dla sytości po 15 minutach
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, osoba badana powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), wykonanej 15 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
15 minut
|
|
VAS dla sytości po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, osoba badana powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), wykonane 60 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
60 minut
|
|
VAS dla sytości po 120 minutach
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), pobranym 120 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
120 minut
|
|
VAS dla sytości w 180 minucie
Ramy czasowe: 180 minut
|
Wizualna skala analogowa, skala w postaci pustej linii prostej bez wartości, ale tylko z kilkoma punktami poziomu (np. jeśli linia ma 10 cm, to każdy cm reprezentuje 1 poziom).
Ekstremalne wybory to oba końce linii prostej.
Minimalna wartość znajduje się na lewym końcu, a maksymalna na prawym końcu.
Osoba badana musi dokonać wyboru między dwoma końcami linii, umieszczając znak X (np. jeśli osoba badana odczuwa mniejszy głód, wówczas osoba badana powinna zaznaczyć X w drugim punkcie od lewej), wykonane 180 minut po śniadaniu o różnym składzie białek
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GuthormonesS3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .