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使用经颅磁刺激测试距离的神经认知模型。

2019年12月9日 更新者:Duke University
使自己远离当前的痛苦情况是一种心理技能,可以帮助人们管理自己的情绪。 然而,人们对大脑中的距离如何起作用知之甚少。 最近开发的神经科学工具可以改变大脑活动,可能会或多或少地提高保持距离的效果。 通过这样做,结果可能会导致更好地理解支持疏远作为一种情绪调节形式的认知过程和神经回路。 如果成功,这项研究可能会导致新疗法的开发,以帮助那些患有压力相关疾病(例如焦虑和抑郁)的人。

研究概览

详细说明

疏远是一种情绪调节技能,部分依赖于自我投射,或者将视角从此时此地转移到模拟的时间、地点或人的能力。 基于对距离文献的先前回顾和荟萃分析,已经开发了支持距离的神经认知过程的新模型。 拟议的实验将通过神经干预对模型进行因果测试,这种干预应该会损害或增强健康成年人成功应用距离来下调负面影响的能力。 在该模型中,假设颞顶交界处 (TPJ) 是调节距离的自我投射方面的关键区域。 利用最近的功能性磁共振成像 (fMRI) 工作,该实验将通过抑制性经颅磁刺激 (TMS) 在功能上调节该区域,以测试其在疏远中的因果作用。 重要的是,拟议的工作将重点从涉及额叶执行控制机制的传统情绪调节模型转移到新的认知过程和大脑目标,最终可以导致治疗情感障碍的新方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27708
        • LaBar Lab, Duke University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-39 岁之间
  • 愿意提供知情同意
  • 英语会话
  • 签署 HIPAA 授权

排除标准:

  • 当前或近期(过去 6 个月内)滥用或依赖药物,不包括尼古丁和咖啡因(通过尿检评估)。
  • 目前患有严重的疾病(通过自我报告评估)。
  • 除 ECT 治疗引起的癫痫发作史(儿童热性惊厥是可接受的,这些受试者可能被纳入研究)、自身或一级亲属的癫痫病史、中风、脑部手术、头部受伤、颅骨金属植入物、已知结构脑损伤,可能受 TMS 或 MRI 影响的设备(起搏器、药物泵、人工耳蜗、植入式脑刺激器)[通过 TMS 成人安全筛查表评估]。
  • 受试者不能或不愿给予知情同意。
  • 诊断出任何 Axis I 精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-V) 障碍(通过自我报告评估)。
  • 患有临床定义的神经系统疾病(通过自我报告评估)的受试者,包括但不限于:

    1. 任何可能与颅内压升高有关的情况
    2. 占位性脑损伤。
    3. 中风史。
    4. 两年内发生短暂性脑缺血发作。
    5. 脑动脉瘤。
    6. 失智。
    7. 帕金森病。
    8. 亨廷顿氏病。
    9. 多发性硬化症。
  • 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加,包括先前诊断为颅内压升高(例如大面积梗塞或外伤后),或目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物(通过自我报告评估)。
  • 受试者不愿意忍受与 MRI 扫描仪相关的限制。
  • 怀孕或哺乳期妇女(通过尿检评估)。
  • 失明。
  • 无法阅读或理解英语。
  • 颅内植入物,例如:

    1. 人工耳蜗;
    2. 动脉瘤夹;
    3. 分流器;
    4. 刺激器;
    5. 电极;
    6. 心脏起搏器;
    7. 迷走神经刺激装置。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅磁刺激 (TMS),然后是假 TMS。
实验者将使用一个连续的 θ 脉冲串刺激 (cTBS) 序列,使用一个位于目标坐标上与头皮相切的 8 字形线圈。 在之前使用相同任务的 fMRI 研究中,实验者根据左颞顶叶交界处 (TPJ) 的峰值客观距离激活定义了刺激的目标坐标(蒙特利尔神经科学研究所坐标 -53、-53、23)。 刺激后 30 分钟,实验者将采用假 TMS 干预,受试者将通过两个小电极在头皮上接受小的电刺激,同时激活 TMS 线圈。 TMS 线圈将重新定向以刺激远离头皮的空气,模拟传统的 TMS,而不会对受试者产生任何电流。
实验者将使用一个连续的 θ 脉冲串刺激 (cTBS) 序列,使用一个位于目标坐标上与头皮相切的 8 字形线圈。 在之前使用相同任务的 fMRI 研究中,实验者根据左颞顶叶交界处 (TPJ) 的峰值客观距离激活定义了刺激的目标坐标(蒙特利尔神经科学研究所坐标 -53、-53、23)。
其他名称:
  • 经颅磁刺激
假比较器:假 TMS,然后是经颅磁刺激 (TMS)
实验者将采用 TMS 干预的虚假版本,受试者将通过两个小电极在头皮上接受小的电刺激,同时激活 TMS 线圈。 TMS 线圈将重新定向以刺激远离头皮的空气,模拟传统的 TMS,而不会对受试者产生任何电流。 在之前使用相同任务的 fMRI 研究中,实验者根据左颞顶叶交界处 (TPJ) 的峰值客观距离激活定义了刺激的目标坐标(蒙特利尔神经科学研究所坐标 -53、-53、23)。 假刺激后 30 分钟,实验者将采用连续的 θ 脉冲串刺激 (cTBS) 序列,使用位于目标坐标上与头皮相切的 8 字形线圈。
TMS 干预的虚假版本,受试者将通过两个小电极与 TMS 线圈激活一起在头皮上接受小的电刺激。 TMS 线圈将重新定向以刺激远离头皮的空气,模拟传统的 TMS,而不会对受试者产生任何电流。
其他名称:
  • 假 TMS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到刺激后 30 分钟自我报告的效价(距离)的变化。
大体时间:基线,刺激后 30 分钟
价是主体感觉的积极或消极程度。 在显示图形刺激时使用情绪调节技术(距离)后,受试者将被要求在 7 分李克特量表上对他们的感受进行评分,范围从 1(非常消极)到 7(非常积极)。
基线,刺激后 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的努力(距离)从基线到刺激后 30 分钟的变化。
大体时间:基线,刺激后 30 分钟
努力是受试者使用特定情绪调节技术的难度。 在显示图形刺激时使用情绪调节技术(距离)后,受试者将被要求评估他们在 7 点李克特量表上使用的努力程度,范围从 1(非常小的努力)到 7(非常努力)。
基线,刺激后 30 分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到刺激后 30 分钟自我报告效价(分心)的变化。
大体时间:基线,刺激后 30 分钟
价是主体感觉的积极或消极程度。 在显示图形刺激时使用情绪调节技术(分心)后,受试者将被要求在 7 分李克特量表上对他们的感受进行评分,范围从 1(非常消极)到 7(非常积极)。
基线,刺激后 30 分钟
自我报告的努力(分心)从基线到刺激后 30 分钟的变化。
大体时间:基线,刺激后 30 分钟
努力是受试者使用特定情绪调节技术的难度。 在显示图形刺激时使用情绪调节技术(分心)后,受试者将被要求评估他们在 7 点李克特量表上使用的努力程度,范围从 1(非常小的努力)到 7(非常努力)。
基线,刺激后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin S LaBar, PhD、Duke University faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月31日

初级完成 (实际的)

2019年5月24日

研究完成 (实际的)

2019年5月24日

研究注册日期

首次提交

2018年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月4日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月9日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00100171

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

与主要和次要结果相关的去识别化数据将在研究完成后上传。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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