Een neurocognitief model van afstand testen met behulp van transcraniële magnetische stimulatie.
9 december 2019 bijgewerkt door: Duke University
Afstand nemen van een huidige schrijnende situatie is een mentale vaardigheid die mensen kan helpen hun emoties te beheersen.
Er is echter weinig bekend over hoe afstand nemen in de hersenen werkt.
Recent ontwikkelde tools in de neurowetenschappen die de hersenactiviteit kunnen wijzigen, kunnen afstand nemen meer of minder effectief maken.
Daarbij zouden de resultaten kunnen leiden tot een beter begrip van de cognitieve processen en neurale circuits die afstand nemen als een vorm van emotieregulatie ondersteunen.
Als dit succesvol is, kan dit onderzoek leiden tot de ontwikkeling van nieuwe behandelingen om mensen te helpen die lijden aan stressgerelateerde stoornissen, zoals angst en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afstand nemen is een emotieregulatievaardigheid die gedeeltelijk berust op zelfprojectie, of het vermogen om het perspectief te verschuiven van het hier en nu naar een gesimuleerde tijd, plaats of persoon.
Op basis van eerdere beoordeling en meta-analyse van de literatuur over afstand nemen, is een nieuw model ontwikkeld van de neurocognitieve processen die afstand nemen ondersteunen.
Het voorgestelde experiment zal het model causaal testen door middel van een neurale interventie die het vermogen van gezonde volwassenen zou moeten aantasten of versterken om met succes afstand te nemen om negatief affect te verminderen.
In het model wordt verondersteld dat de temporopariëtale overgang (TPJ) een sleutelregio was die het zelfprojectie-aspect van afstand nemen bemiddelde.
Door gebruik te maken van recent werk op het gebied van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), zal het experiment dit gebied functioneel moduleren door middel van remmende transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om de oorzakelijke rol ervan bij het afstand nemen te testen.
Belangrijk is dat het voorgestelde werk de nadruk verlegt van traditionele modellen van emotieregulatie, die frontale executieve controlemechanismen impliceren, naar nieuwe cognitieve processen en hersendoelen die uiteindelijk kunnen leiden tot nieuwe benaderingen om affectieve stoornissen te behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- LaBar Lab, Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-39 jaar inclusief
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels sprekende
- Ondertekende HIPAA-autorisatie
Uitsluitingscriteria:
- Actueel of recent (in de afgelopen 6 maanden) middelenmisbruik of -afhankelijkheid, met uitzondering van nicotine en cafeïne (beoordeeld via urinetest).
- Huidige ernstige medische ziekte (beoordeeld via zelfrapportage).
- Geschiedenis van epileptische aanvallen behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT (koortsstuipen bij kinderen zijn acceptabel en deze proefpersonen kunnen in het onderzoek worden opgenomen), geschiedenis van epilepsie bij zichzelf of eerstegraads familieleden, beroerte, hersenchirurgie, hoofdletsel, metalen schedelimplantaten, bekende structurele hersenlaesie, apparaten die beïnvloed kunnen worden door TMS of MRI (pacemaker, medicatiepomp, cochleair implantaat, geïmplanteerde hersenstimulator) [beoordeeld via TMS Adult Safety Screening-formulier].
- Proefpersonen kunnen of willen geen geïnformeerde toestemming geven.
- Diagnose gesteld van elke As I Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) stoornis (beoordeeld via zelfrapportage).
Proefpersonen met een klinisch gedefinieerde neurologische aandoening (beoordeeld via zelfrapportage), waaronder, maar niet beperkt tot:
- Elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk
- Ruimtebezettende hersenlaesie.
- Geschiedenis van een beroerte.
- Voorbijgaande ischemische aanval binnen twee jaar.
- Cerebraal aneurysma.
- Dementie.
- Ziekte van Parkinson.
- De ziekte van Huntington.
- Multiple sclerose.
- Verhoogd risico op epileptische aanvallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van verhoogde intracraniale druk (zoals na grote infarcten of trauma), of momenteel gebruik van medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen (beoordeling via zelfrapportage).
- Proefpersonen die de opsluiting die gepaard gaat met het liggen in de MRI-scanner niet willen tolereren.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (beoordeeld via urinetest).
- Blindheid.
- Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen.
Intracraniale implantaten, zoals:
- Cochleaire implantaten;
- Aneurysma clips;
- shunts;
- Stimulatoren;
- Elektroden;
- Cardiale pacemakers;
- Nervus vagus stimulatie apparaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS), daarna Sham TMS.
Onderzoekers zullen een continue theta-burst-stimulatie (cTBS)-reeks gebruiken met behulp van een spoel in de vorm van een 8 die tangentieel op de hoofdhuid is geplaatst boven de doelcoördinaten.
Onderzoekers hebben de doelcoördinaten voor stimulatie gedefinieerd (coördinaten van het Montreal Neuroscience Institute -53, -53, 23) op basis van de maximale objectieve afstandsactivering in de linker temporale pariëtale overgang (TPJ) in eerdere fMRI-onderzoeken met dezelfde taak.
Dertig minuten na stimulatie zullen onderzoekers een schijnversie van de TMS-interventie gebruiken, waarbij proefpersonen een kleine elektrische stimulatie op de hoofdhuid krijgen via twee kleine elektroden in combinatie met een TMS-spoelactivering.
De TMS-spoel wordt geheroriënteerd om in de lucht te stimuleren, weg van de hoofdhuid, waardoor traditionele TMS wordt gesimuleerd, zonder enige stroom naar het onderwerp te induceren.
|
Onderzoekers zullen een continue theta-burst-stimulatie (cTBS)-reeks gebruiken met behulp van een spoel in de vorm van een 8 die tangentieel op de hoofdhuid is geplaatst boven de doelcoördinaten.
Onderzoekers hebben de doelcoördinaten voor stimulatie gedefinieerd (coördinaten van het Montreal Neuroscience Institute -53, -53, 23) op basis van de maximale objectieve afstandsactivering in de linker temporale pariëtale overgang (TPJ) in eerdere fMRI-onderzoeken met dezelfde taak.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham TMS, dan Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Onderzoekers zullen een schijnversie van de TMS-interventie gebruiken, waarbij proefpersonen een kleine elektrische stimulatie op de hoofdhuid krijgen via twee kleine elektroden in combinatie met een TMS-spoelactivering.
De TMS-spoel wordt geheroriënteerd om in de lucht te stimuleren, weg van de hoofdhuid, waardoor traditionele TMS wordt gesimuleerd, zonder enige stroom naar het onderwerp te induceren.
Onderzoekers hebben de doelcoördinaten voor de stimulatie gedefinieerd (coördinaten van het Montreal Neuroscience Institute -53, -53, 23) op basis van de maximale objectieve afstandsactivering in de linker temporale pariëtale overgang (TPJ) in eerdere fMRI-onderzoeken met dezelfde taak.
Dertig minuten na de schijnstimulatie zullen de onderzoekers een continue theta-burst-stimulatie (cTBS)-reeks toepassen met behulp van een spoel in de vorm van een 8 die tangentieel ten opzichte van de hoofdhuid is geplaatst boven de doelcoördinaten.
|
Een schijnversie van de TMS-interventie waarbij proefpersonen een kleine elektrische stimulatie op de hoofdhuid krijgen via twee kleine elektroden in combinatie met een TMS-spoelactivering.
De TMS-spoel wordt geheroriënteerd om in de lucht te stimuleren, weg van de hoofdhuid, waardoor traditionele TMS wordt gesimuleerd, zonder enige stroom naar het onderwerp te induceren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde valentie (afstand nemen) van basislijn tot 30 minuten na stimulatie.
Tijdsspanne: basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
Valentie is hoe positief of negatief een onderwerp zich voelt.
Proefpersonen wordt gevraagd om te beoordelen hoe ze zich voelen op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer negatief) tot 7 (zeer positief) na het gebruik van een emotieregulatietechniek (afstand nemen) bij het tonen van grafische stimuli.
|
basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde inspanning (afstand nemen) van basislijn tot 30 minuten na stimulatie.
Tijdsspanne: basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
Inspanning is hoe moeilijk het voor een proefpersoon was om een specifieke techniek voor emotieregulatie te gebruiken.
Proefpersonen wordt gevraagd om te beoordelen hoeveel inspanning ze voelden dat ze gebruikten op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer weinig inspanning) tot 7 (zeer hoge inspanning) na het gebruik van een emotieregulatietechniek (afstand nemen) bij het tonen van grafische stimuli.
|
basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde valentie (afleiding) van basislijn tot 30 minuten na stimulatie.
Tijdsspanne: basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
Valentie is hoe positief of negatief een onderwerp zich voelt.
Proefpersonen wordt gevraagd om te beoordelen hoe ze zich voelen op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer negatief) tot 7 (zeer positief) na het gebruik van een emotieregulatietechniek (afleiding) bij het tonen van grafische stimuli.
|
basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde inspanning (afleiding) van basislijn tot 30 minuten na stimulatie.
Tijdsspanne: basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
Inspanning is hoe moeilijk het voor een proefpersoon was om een specifieke techniek voor emotieregulatie te gebruiken.
Proefpersonen wordt gevraagd om te beoordelen hoeveel moeite ze voelden dat ze deden op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (zeer weinig moeite) tot 7 (zeer grote inspanning) na het gebruik van een emotieregulatietechniek (afleiding) bij het tonen van grafische stimuli.
|
basislijn, 30 minuten na stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin S LaBar, PhD, Duke University faculty
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Dorfel D, Lamke JP, Hummel F, Wagner U, Erk S, Walter H. Common and differential neural networks of emotion regulation by Detachment, Reinterpretation, Distraction, and Expressive Suppression: a comparative fMRI investigation. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:298-309. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.051. Epub 2014 Jun 30.
- Madore KP, Thakral PP, Beaty RE, Addis DR, Schacter DL. Neural Mechanisms of Episodic Retrieval Support Divergent Creative Thinking. Cereb Cortex. 2019 Jan 1;29(1):150-166. doi: 10.1093/cercor/bhx312.
- McRae K, Hughes B, Chopra S, Gabrieli JD, Gross JJ, Ochsner KN. The neural bases of distraction and reappraisal. J Cogn Neurosci. 2010 Feb;22(2):248-62. doi: 10.1162/jocn.2009.21243.
- Winecoff A, Labar KS, Madden DJ, Cabeza R, Huettel SA. Cognitive and neural contributors to emotion regulation in aging. Soc Cogn Affect Neurosci. 2011 Apr;6(2):165-76. doi: 10.1093/scan/nsq030. Epub 2010 Apr 12.
- Powers JP, Davis SW, Neacsiu AD, Beynel L, Appelbaum LG, LaBar KS. Examining the Role of Lateral Parietal Cortex in Emotional Distancing Using TMS. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Oct;20(5):1090-1102. doi: 10.3758/s13415-020-00821-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00100171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van het onderzoek worden geanonimiseerde gegevens met betrekking tot de primaire en secundaire uitkomsten geüpload.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .