Test d'un modèle neurocognitif de distanciation à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne.
9 décembre 2019 mis à jour par: Duke University
S'éloigner d'une situation pénible actuelle est une compétence mentale qui peut aider les gens à gérer leurs émotions.
Cependant, on sait peu de choses sur le fonctionnement de la distanciation dans le cerveau.
Des outils récemment développés en neurosciences qui peuvent modifier l'activité cérébrale pourraient rendre la distanciation plus ou moins efficace.
Ce faisant, les résultats pourraient conduire à une meilleure compréhension des processus cognitifs et des circuits neuronaux qui soutiennent la distanciation comme forme de régulation des émotions.
En cas de succès, cette recherche pourrait conduire au développement de nouveaux traitements pour aider ceux qui souffrent de troubles liés au stress, tels que l'anxiété et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La distanciation est une compétence de régulation des émotions qui repose en partie sur l'auto-projection, ou la capacité de déplacer la perspective de l'ici et maintenant vers un moment, un lieu ou une personne simulés.
Sur la base d'un examen préalable et d'une méta-analyse de la littérature sur la distanciation, un nouveau modèle a été développé pour les processus neurocognitifs qui soutiennent la distanciation.
L'expérience proposée testera le modèle de manière causale par le biais d'une intervention neuronale qui devrait altérer ou améliorer la capacité des adultes en bonne santé à appliquer avec succès la distanciation pour réguler à la baisse l'affect négatif.
Dans le modèle, on suppose que la jonction temporo-pariétale (TPJ) était une région clé médiant l'aspect d'auto-projection de la distance.
Tirant parti des travaux récents d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), l'expérience modulera fonctionnellement cette région par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) inhibitrice pour tester son rôle causal dans l'éloignement.
Il est important de noter que le travail proposé déplace l'accent des modèles traditionnels de régulation des émotions, qui impliquent des mécanismes de contrôle exécutif frontal, vers de nouveaux processus cognitifs et des cibles cérébrales qui peuvent finalement conduire à de nouvelles approches pour traiter les troubles affectifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- LaBar Lab, Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 39 ans inclus
- Disposé à donner son consentement éclairé
- anglophone
- Autorisation HIPAA signée
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie ou dépendance actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois), à l'exclusion de la nicotine et de la caféine (évaluée par un test d'urine).
- Maladie grave actuelle (évaluée par auto-évaluation).
- Antécédents de convulsions, à l'exception de celles induites thérapeutiquement par l'ECT (les convulsions fébriles infantiles sont acceptables et ces sujets peuvent être inclus dans l'étude), antécédents d'épilepsie chez eux-mêmes ou chez des parents au premier degré, accident vasculaire cérébral, chirurgie cérébrale, traumatisme crânien, implants métalliques crâniens, structure connue lésion cérébrale, appareils susceptibles d'être affectés par la SMT ou l'IRM (pacemaker, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté) [évalué via le formulaire de dépistage de la sécurité des adultes de la SMT].
- Les sujets sont incapables ou refusent de donner un consentement éclairé.
- Diagnostiqué tout trouble du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de l'Axe I, cinquième édition (DSM-V) (évalué par auto-évaluation).
Sujets présentant un trouble neurologique cliniquement défini (évalué par auto-évaluation), y compris, mais sans s'y limiter :
- Toute affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne
- Lésion cérébrale occupant de l'espace.
- Antécédents d'AVC.
- Accident ischémique transitoire dans les deux ans.
- Anévrisme cérébral.
- Démence.
- La maladie de Parkinson.
- La maladie de Huntington.
- Sclérose en plaques.
- Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne (comme après un infarctus important ou un traumatisme), ou la prise actuelle de médicaments qui abaissent le seuil convulsif (évaluation par auto-évaluation).
- Sujets ne voulant pas tolérer le confinement associé au fait d'être dans le scanner IRM.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent (évaluées par test d'urine).
- Cécité.
- Incapacité à lire ou à comprendre l'anglais.
Implants intracrâniens, tels que :
- Les implants cochléaires;
- Agrafes d'anévrismes;
- shunts ;
- stimulateurs;
- électrodes ;
- stimulateurs cardiaques ;
- Dispositifs de stimulation du nerf vague.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS), puis Sham TMS.
Les expérimentateurs emploieront une séquence de stimulation thêta-rafale continue (cTBS) à l'aide d'une bobine en forme de 8 positionnée tangentiellement au cuir chevelu au-dessus des coordonnées cibles.
Les expérimentateurs ont défini les coordonnées cibles pour la stimulation (coordonnées de l'Institut des neurosciences de Montréal -53, -53, 23) en fonction de l'activation maximale de la distance objective dans la jonction pariétale temporale gauche (TPJ) dans des études IRMf précédentes utilisant la même tâche.
Trente minutes après la stimulation, les expérimentateurs utiliseront une version factice de l'intervention TMS où les sujets recevront une petite stimulation électrique sur le cuir chevelu via deux petites électrodes en conjonction avec une activation de bobine TMS.
La bobine TMS sera réorientée pour stimuler dans l'air loin du cuir chevelu, simulant le TMS traditionnel, sans induire de courant sur le sujet.
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Les expérimentateurs emploieront une séquence de stimulation thêta-rafale continue (cTBS) à l'aide d'une bobine en forme de 8 positionnée tangentiellement au cuir chevelu au-dessus des coordonnées cibles.
Les expérimentateurs ont défini les coordonnées cibles pour la stimulation (coordonnées de l'Institut des neurosciences de Montréal -53, -53, 23) en fonction de l'activation maximale de la distance objective dans la jonction pariétale temporale gauche (TPJ) dans des études IRMf précédentes utilisant la même tâche.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham TMS, puis stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Les expérimentateurs utiliseront une version factice de l'intervention TMS où les sujets recevront une petite stimulation électrique sur le cuir chevelu via deux petites électrodes en conjonction avec une activation de bobine TMS.
La bobine TMS sera réorientée pour stimuler dans l'air loin du cuir chevelu, simulant le TMS traditionnel, sans induire de courant sur le sujet.
Les expérimentateurs ont défini les coordonnées cibles pour la stimulation (coordonnées de l'Institut des neurosciences de Montréal -53, -53, 23) en fonction de l'activation de la distance objective maximale dans la jonction pariétale temporale gauche (TPJ) dans des études IRMf précédentes utilisant la même tâche.
Trente minutes après la stimulation fictive, les expérimentateurs utiliseront une séquence de stimulation thêta-rafale continue (cTBS) à l'aide d'une bobine en forme de 8 positionnée tangentiellement au cuir chevelu au-dessus des coordonnées cibles.
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Une version factice de l'intervention TMS où les sujets recevront une petite stimulation électrique sur le cuir chevelu via deux petites électrodes en conjonction avec une activation de bobine TMS.
La bobine TMS sera réorientée pour stimuler dans l'air loin du cuir chevelu, simulant le TMS traditionnel, sans induire de courant sur le sujet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de Valence autodéclaré (distanciation) de la ligne de base à 30 minutes après la stimulation.
Délai: ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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La valence est la façon dont un sujet se sent positif ou négatif.
Les sujets seront invités à évaluer ce qu'ils ressentent sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très négatif) à 7 (très positif) après avoir utilisé une technique de régulation des émotions (distanciation) lorsqu'on leur montre des stimuli graphiques.
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ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'effort autodéclaré (distanciation) de la ligne de base à 30 minutes après la stimulation.
Délai: ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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L'effort est la difficulté pour un sujet d'utiliser une technique spécifique de régulation des émotions.
Les sujets seront invités à évaluer l'effort qu'ils ont ressenti avoir utilisé sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très peu d'effort) à 7 (effort très élevé) après avoir utilisé une technique de régulation des émotions (distanciation) lorsqu'on leur a montré des stimuli graphiques.
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ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la valence autodéclarée (distraction) de la ligne de base à 30 minutes après la stimulation.
Délai: ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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La valence est la façon dont un sujet se sent positif ou négatif.
Les sujets seront invités à évaluer ce qu'ils ressentent sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très négatif) à 7 (très positif) après avoir utilisé une technique de régulation des émotions (distraction) lorsqu'on leur montre des stimuli graphiques.
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ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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Changement dans l'effort autodéclaré (distraction) de la ligne de base à 30 minutes après la stimulation.
Délai: ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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L'effort est la difficulté pour un sujet d'utiliser une technique spécifique de régulation des émotions.
Les sujets seront invités à évaluer l'effort qu'ils ont ressenti avoir utilisé sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (très peu d'effort) à 7 (effort très élevé) après avoir utilisé une technique de régulation des émotions (distraction) lorsqu'on leur a montré des stimuli graphiques.
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ligne de base, 30 minutes après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin S LaBar, PhD, Duke University faculty
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Dorfel D, Lamke JP, Hummel F, Wagner U, Erk S, Walter H. Common and differential neural networks of emotion regulation by Detachment, Reinterpretation, Distraction, and Expressive Suppression: a comparative fMRI investigation. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:298-309. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.051. Epub 2014 Jun 30.
- Madore KP, Thakral PP, Beaty RE, Addis DR, Schacter DL. Neural Mechanisms of Episodic Retrieval Support Divergent Creative Thinking. Cereb Cortex. 2019 Jan 1;29(1):150-166. doi: 10.1093/cercor/bhx312.
- McRae K, Hughes B, Chopra S, Gabrieli JD, Gross JJ, Ochsner KN. The neural bases of distraction and reappraisal. J Cogn Neurosci. 2010 Feb;22(2):248-62. doi: 10.1162/jocn.2009.21243.
- Winecoff A, Labar KS, Madden DJ, Cabeza R, Huettel SA. Cognitive and neural contributors to emotion regulation in aging. Soc Cogn Affect Neurosci. 2011 Apr;6(2):165-76. doi: 10.1093/scan/nsq030. Epub 2010 Apr 12.
- Powers JP, Davis SW, Neacsiu AD, Beynel L, Appelbaum LG, LaBar KS. Examining the Role of Lateral Parietal Cortex in Emotional Distancing Using TMS. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Oct;20(5):1090-1102. doi: 10.3758/s13415-020-00821-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2018
Première publication (Réel)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00100171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données anonymisées relatives aux résultats primaires et secondaires seront téléchargées à la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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