Testando um Modelo Neurocognitivo de Distanciamento Usando Estimulação Magnética Transcraniana.
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Duke University
Distanciar-se de uma situação angustiante atual é uma habilidade mental que pode ajudar as pessoas a administrar suas emoções.
No entanto, pouco se sabe sobre como o distanciamento funciona no cérebro.
Ferramentas recentemente desenvolvidas em neurociência que podem modificar a atividade cerebral podem tornar o distanciamento mais ou menos eficaz.
Ao fazer isso, os resultados podem levar a uma melhor compreensão dos processos cognitivos e dos circuitos neurais que sustentam o distanciamento como forma de regulação emocional.
Se bem-sucedida, esta pesquisa pode levar ao desenvolvimento de novos tratamentos para ajudar aqueles que sofrem de distúrbios relacionados ao estresse, como ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O distanciamento é uma habilidade de regulação emocional que depende em parte da autoprojeção ou da capacidade de mudar a perspectiva do aqui e agora para um tempo, lugar ou pessoa simulada.
Com base na revisão anterior e meta-análise da literatura de distanciamento, um novo modelo foi desenvolvido dos processos neurocognitivos que suportam o distanciamento.
O experimento proposto testará o modelo causalmente por meio de uma intervenção neural que deve prejudicar ou aumentar a capacidade de adultos saudáveis de aplicar com sucesso o distanciamento para regular negativamente o afeto negativo.
No modelo, é hipotetizado que a junção temporoparietal (TPJ) foi uma região chave que media o aspecto de autoprojeção do distanciamento.
Aproveitando o trabalho recente de ressonância magnética funcional (fMRI), o experimento modulará funcionalmente essa região por meio da estimulação magnética transcraniana inibitória (TMS) para testar seu papel causal no distanciamento.
É importante ressaltar que o trabalho proposto muda a ênfase dos modelos tradicionais de regulação emocional, que envolvem mecanismos de controle executivo frontal, para novos processos cognitivos e alvos cerebrais que podem levar a novas abordagens para tratar distúrbios afetivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- LaBar Lab, Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-39 anos inclusive
- Disposto a fornecer consentimento informado
- falando inglês
- Autorização HIPAA assinada
Critério de exclusão:
- Abuso ou dependência atual ou recente (nos últimos 6 meses) de substâncias, excluindo nicotina e cafeína (avaliado por meio de exame de urina).
- Doença médica grave atual (avaliada por auto-relato).
- História de convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por ECT (convulsões febris na infância são aceitáveis e esses indivíduos podem ser incluídos no estudo), história de epilepsia em parentes próprios ou de primeiro grau, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo craniano, implantes de metal craniano, problemas estruturais conhecidos lesão cerebral, dispositivos que podem ser afetados por TMS ou ressonância magnética (marca-passo, bomba de medicação, implante coclear, estimulador cerebral implantado) [avaliado por meio do formulário TMS Adult Safety Screening].
- Os sujeitos são incapazes ou não querem dar consentimento informado.
- Diagnosticado qualquer transtorno do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais do Eixo I, Quinta Edição (DSM-V) (avaliado por autorrelato).
Indivíduos com um distúrbio neurológico clinicamente definido (avaliado por auto-relato), incluindo, mas não limitado a:
- Qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana
- Lesão cerebral ocupando espaço.
- Histórico de AVC.
- Ataque isquêmico transitório dentro de dois anos.
- Aneurisma cerebral.
- Demência.
- Mal de Parkinson.
- Doença de Huntington.
- Esclerose múltipla.
- Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana (como após grandes infartos ou traumas) ou uso atual de medicação que diminui o limiar convulsivo (avaliar por autorrelato).
- Indivíduos que não estão dispostos a tolerar o confinamento associado a estar no scanner de ressonância magnética.
- Mulheres grávidas ou amamentando (avaliado por exame de urina).
- Cegueira.
- Incapacidade de ler ou entender inglês.
Implantes intracranianos, tais como:
- Implantes cocleares;
- Clipes de aneurismas;
- Shunts;
- Estimuladores;
- Eletrodos;
- Marcapassos cardíacos;
- Dispositivos de estimulação do nervo vago.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação magnética transcraniana (TMS), então Sham TMS.
Os experimentadores empregarão uma sequência contínua de estimulação theta-burst (cTBS) usando uma bobina em forma de 8 posicionada tangencialmente ao couro cabeludo sobre as coordenadas do alvo.
Os experimentadores definiram as coordenadas alvo para estimulação (coordenadas do Montreal Neuroscience Institute -53, -53, 23) com base na ativação do distanciamento objetivo de pico na junção parietal temporal esquerda (TPJ) em estudos anteriores de fMRI usando a mesma tarefa.
Trinta minutos após a estimulação, os experimentadores empregarão uma versão simulada da intervenção TMS, na qual os sujeitos receberão uma pequena estimulação elétrica no couro cabeludo por meio de dois pequenos eletrodos em conjunto com a ativação de uma bobina TMS.
A bobina TMS será reorientada para estimular o ar longe do couro cabeludo, simulando o TMS tradicional, sem induzir qualquer corrente ao sujeito.
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Os experimentadores empregarão uma sequência contínua de estimulação theta-burst (cTBS) usando uma bobina em forma de 8 posicionada tangencialmente ao couro cabeludo sobre as coordenadas do alvo.
Os experimentadores definiram as coordenadas alvo para estimulação (coordenadas do Montreal Neuroscience Institute -53, -53, 23) com base na ativação do distanciamento objetivo de pico na junção parietal temporal esquerda (TPJ) em estudos anteriores de fMRI usando a mesma tarefa.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham TMS, então estimulação magnética transcraniana (TMS)
Os experimentadores empregarão uma versão simulada da intervenção TMS, na qual os sujeitos receberão uma pequena estimulação elétrica no couro cabeludo por meio de dois pequenos eletrodos em conjunto com a ativação de uma bobina TMS.
A bobina TMS será reorientada para estimular o ar longe do couro cabeludo, simulando o TMS tradicional, sem induzir qualquer corrente ao sujeito.
Os experimentadores definiram as coordenadas do alvo para a estimulação (coordenadas do Montreal Neuroscience Institute -53, -53, 23) com base na ativação do distanciamento objetivo de pico na junção parietal temporal esquerda (TPJ) em estudos anteriores de fMRI usando a mesma tarefa.
Trinta minutos após a estimulação simulada, os experimentadores empregarão uma sequência contínua de estimulação theta-burst (cTBS) usando uma bobina em forma de 8 posicionada tangencialmente ao couro cabeludo sobre as coordenadas do alvo.
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Uma versão simulada da intervenção TMS em que os indivíduos receberão uma pequena estimulação elétrica no couro cabeludo por meio de dois pequenos eletrodos em conjunto com a ativação de uma bobina TMS.
A bobina TMS será reorientada para estimular o ar longe do couro cabeludo, simulando o TMS tradicional, sem induzir qualquer corrente ao sujeito.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na valência autorreferida (distanciamento) desde a linha de base até 30 minutos após a estimulação.
Prazo: linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Valência é o quão positivo ou negativo um sujeito se sente.
Os sujeitos serão solicitados a avaliar como se sentem em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (muito negativo) a 7 (muito positivo) após o uso de uma técnica de regulação emocional (distanciamento) quando apresentados a estímulos gráficos.
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linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no esforço auto-relatado (distanciamento) desde a linha de base até 30 minutos após a estimulação.
Prazo: linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Esforço é o quão difícil foi para um sujeito usar uma técnica específica de regulação emocional.
Os sujeitos serão solicitados a avaliar quanto esforço eles sentiram que usaram em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (muito pouco esforço) a 7 (muito alto esforço) após usar uma técnica de regulação emocional (distanciamento) quando mostrados estímulos gráficos.
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linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na valência autorreferida (distração) desde a linha de base até 30 minutos após a estimulação.
Prazo: linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Valência é o quão positivo ou negativo um sujeito se sente.
Os participantes serão solicitados a avaliar como se sentem em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (muito negativo) a 7 (muito positivo) após o uso de uma técnica de regulação emocional (distração) quando apresentados a estímulos gráficos.
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linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Alteração no esforço auto-relatado (distração) desde a linha de base até 30 minutos após a estimulação.
Prazo: linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Esforço é o quão difícil foi para um sujeito usar uma técnica específica de regulação emocional.
Os sujeitos serão solicitados a avaliar quanto esforço eles sentiram que usaram em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (muito pouco esforço) a 7 (muito alto esforço) depois de usar uma técnica de regulação emocional (distração) quando mostrados estímulos gráficos.
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linha de base, 30 minutos após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin S LaBar, PhD, Duke University faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Dorfel D, Lamke JP, Hummel F, Wagner U, Erk S, Walter H. Common and differential neural networks of emotion regulation by Detachment, Reinterpretation, Distraction, and Expressive Suppression: a comparative fMRI investigation. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:298-309. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.051. Epub 2014 Jun 30.
- Madore KP, Thakral PP, Beaty RE, Addis DR, Schacter DL. Neural Mechanisms of Episodic Retrieval Support Divergent Creative Thinking. Cereb Cortex. 2019 Jan 1;29(1):150-166. doi: 10.1093/cercor/bhx312.
- McRae K, Hughes B, Chopra S, Gabrieli JD, Gross JJ, Ochsner KN. The neural bases of distraction and reappraisal. J Cogn Neurosci. 2010 Feb;22(2):248-62. doi: 10.1162/jocn.2009.21243.
- Winecoff A, Labar KS, Madden DJ, Cabeza R, Huettel SA. Cognitive and neural contributors to emotion regulation in aging. Soc Cogn Affect Neurosci. 2011 Apr;6(2):165-76. doi: 10.1093/scan/nsq030. Epub 2010 Apr 12.
- Powers JP, Davis SW, Neacsiu AD, Beynel L, Appelbaum LG, LaBar KS. Examining the Role of Lateral Parietal Cortex in Emotional Distancing Using TMS. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Oct;20(5):1090-1102. doi: 10.3758/s13415-020-00821-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00100171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados relacionados aos resultados primários e secundários serão carregados após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Tarefa de estimulação magnética transcraniana
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído