Etäistymisen neurokognitiivisen mallin testaus käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota.
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Irtisanoutuminen nykyisestä ahdistavasta tilanteesta on henkinen taito, joka voi auttaa ihmisiä hallitsemaan tunteitaan.
Kuitenkin vähän tiedetään kuinka etäisyys toimii aivoissa.
Äskettäin kehitetyt neurotieteen työkalut, jotka voivat muuttaa aivojen toimintaa, saattavat pystyä tekemään etäisyydestä enemmän tai vähemmän tehokkaan.
Näin tehdessään tulokset voivat johtaa parempaan ymmärrykseen kognitiivisista prosesseista ja hermopiireistä, jotka tukevat etäisyyttä tunteiden säätelyn muotona.
Jos tämä tutkimus onnistuu, se voi johtaa uusien hoitojen kehittämiseen stressiin liittyvistä häiriöistä, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta, kärsiville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäisyys on tunteiden säätelytaito, joka perustuu osittain itseprojisointiin tai kykyyn siirtää näkökulmaa tässä ja nyt simuloituun aikaan, paikkaan tai henkilöön.
Etäisyyskirjallisuuden aikaisemman tarkastelun ja meta-analyysin perusteella on kehitetty uusi malli etäisyyttä tukevista neurokognitiivisista prosesseista.
Ehdotettu kokeilu testaa mallia kausaalisesti hermointerventiolla, jonka pitäisi heikentää tai parantaa terveiden aikuisten kykyä soveltaa etäisyyttä onnistuneesti negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi.
Mallissa oletetaan, että temporoparietaalinen risteys (TPJ) oli avainalue, joka välittää etäisyyden itseprojisointia.
Hyödyntämällä viimeaikaista funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) työtä, koe moduloi tätä aluetta toiminnallisesti estävän transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) avulla testatakseen sen kausaalista roolia etäisyydellä.
Tärkeää on, että ehdotettu työ siirtää painopisteen perinteisistä tunteiden säätelymalleista, jotka liittyvät frontaaliseen toimeenpanomekanismiin, uusiin kognitiivisiin prosesseihin ja aivokohteisiin, jotka voivat lopulta johtaa uusiin lähestymistapoihin mielialahäiriöiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- LaBar Lab, Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-39 vuotta mukaan lukien
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- englantia puhuva
- Allekirjoitettu HIPAA-valtuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, ei sisällä nikotiinia ja kofeiinia (arvioitu virtsatestillä).
- Nykyinen vakava lääketieteellinen sairaus (arvioitu itseraportin perusteella).
- Aiempi kohtaus paitsi terapeuttisesti ECT:n aiheuttamat kohtaukset (lapsuuden kuumekohtaukset ovat hyväksyttäviä ja nämä koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen), epilepsiahistoria omalla tai ensimmäisen asteen sukulaisella, aivohalvaus, aivoleikkaus, päävamma, kallon metalliimplantaatti, tunnetut rakenteelliset aivovaurio, laitteet, joihin TMS tai MRI voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori) [arvioitu TMS Adult Safety Screening -lomakkeella].
- Koehenkilöt eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta.
- Diagnosoitu mikä tahansa Axis I Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) -häiriö (arvioitu omaraportin perusteella).
Potilaat, joilla on kliinisesti määritelty neurologinen häiriö (arvioituna itseraportin perusteella), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
- Tilaa miehittävä aivovaurio.
- Aivohalvauksen historia.
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä.
- Aivojen aneurysma.
- Dementia.
- Parkinsonin tauti.
- Huntingtonin tauti.
- Multippeliskleroosi.
- Suurentunut kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien kohonneen kallonsisäisen paineen aiempi diagnoosi (kuten suuren infarktin tai trauman jälkeen) tai parhaillaan kouristuskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö (arvioi itseraportin avulla).
- Koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita sietämään magneettikuvauksessa olemiseen liittyvää vangitsemista.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (arvioitu virtsatestillä).
- Sokeus.
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia.
Intrakraniaaliset implantit, kuten:
- Sisäkorvaistutteet;
- Aneurysma-leikkeet;
- Shuntit;
- Stimulaattorit;
- Elektrodit;
- Sydämentahdistimet;
- Vagus-hermostimulaatiolaitteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), sitten vale-TMS.
Kokeilijat käyttävät jatkuvaa theta-purske-stimulaatiosekvenssiä (cTBS) käyttämällä kuvion 8 kelaa, joka on sijoitettu tangentiaalisesti päänahan suhteen kohdekoordinaattien päälle.
Kokeilijat ovat määrittäneet stimulaation kohdekoordinaatit (Montreal Neuroscience Instituten koordinaatit -53, -53, 23) perustuen huippuobjektiivisen etäisyyden aktivaatioon vasemmassa temporaalisessa parietaaliliitoksessa (TPJ) aiemmissa fMRI-tutkimuksissa, joissa käytettiin samaa tehtävää.
Kolmekymmentä minuuttia stimulaation jälkeen kokeilijat käyttävät TMS-intervention valeversiota, jossa koehenkilöt saavat pienen sähköstimulaation päänahaan kahden pienen elektrodin kautta yhdessä TMS-käämin aktivoinnin kanssa.
TMS-kela suunnataan uudelleen stimuloimaan ilmaan poispäin päänahasta, simuloimalla perinteistä TMS:ää aiheuttamatta mitään virtaa kohdeeseen.
|
Kokeilijat käyttävät jatkuvaa theta-purske-stimulaatiosekvenssiä (cTBS) käyttämällä kuvion 8 kelaa, joka on sijoitettu tangentiaalisesti päänahan suhteen kohdekoordinaattien päälle.
Kokeilijat ovat määrittäneet stimulaation kohdekoordinaatit (Montreal Neuroscience Instituten koordinaatit -53, -53, 23) perustuen huippuobjektiivisen etäisyyden aktivaatioon vasemmassa temporaalisessa parietaaliliitoksessa (TPJ) aiemmissa fMRI-tutkimuksissa, joissa käytettiin samaa tehtävää.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale TMS, sitten Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Kokeilijat käyttävät TMS-intervention valeversiota, jossa koehenkilöt saavat pienen sähköstimulaation päänahkaan kahden pienen elektrodin kautta TMS-käämin aktivoinnin yhteydessä.
TMS-kela suunnataan uudelleen stimuloimaan ilmaan poispäin päänahasta, simuloimalla perinteistä TMS:ää aiheuttamatta mitään virtaa kohdeeseen.
Kokeilijat ovat määrittäneet stimulaation kohdekoordinaatit (Montreal Neuroscience Institute -koordinaatit -53, -53, 23) perustuen huippuobjektiivisen etäisyyden aktivaatioon vasemmassa temporaalisessa parietaaliliitoksessa (TPJ) aiemmissa fMRI-tutkimuksissa, joissa käytettiin samaa tehtävää.
30 minuuttia valestimulaation jälkeen kokeen tekijät käyttävät jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota (cTBS) käyttämällä kuvion 8 kelaa, joka on sijoitettu tangentiaalisesti päänahan suhteen kohdekoordinaattien päälle.
|
Huijausversio TMS-interventiosta, jossa koehenkilöt saavat pienen sähköstimulaation päänahkaan kahden pienen elektrodin kautta TMS-käämin aktivoinnin yhteydessä.
TMS-kela suunnataan uudelleen stimuloimaan ilmaan poispäin päänahasta, simuloimalla perinteistä TMS:ää aiheuttamatta mitään virtaa kohdeeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa valenssissa (etäisyys) lähtötasosta 30 minuuttiin stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Valenssi on sitä, kuinka positiivinen tai negatiivinen kohde tuntuu.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, miltä heistä tuntuu 7 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (erittäin negatiivinen) 7 (erittäin positiivinen) sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet tunteiden säätelytekniikkaa (etäisyyttä) graafisilla ärsykkeillä.
|
lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa ponnistelussa (etäisyys) lähtötasosta 30 minuuttiin stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Pyrkimys on se, kuinka vaikeaa koehenkilön oli käyttää tiettyä tunteiden säätelytekniikkaa.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka paljon ponnistusta he tunsivat käyttävänsä 7 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vähän vaivaa) 7:ään (erittäin suuri ponnistelu) sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet tunteiden säätelytekniikkaa (etäisyyttä) graafisilla ärsykkeillä.
|
lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa valenssissa (häiriötekijä) lähtötasosta 30 minuuttiin stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Valenssi on sitä, kuinka positiivinen tai negatiivinen kohde tuntuu.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, miltä heistä tuntuu 7 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (erittäin negatiivinen) 7 (erittäin positiivinen) sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet tunteiden säätelytekniikkaa (häiriötä), kun heille näytetään graafisia ärsykkeitä.
|
lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa ponnistelussa (häiriötekijä) lähtötasosta 30 minuuttiin stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Ponnistelu on se, kuinka vaikeaa koehenkilölle oli käyttää tiettyä tunteiden säätelytekniikkaa.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka paljon ponnistusta he kokivat käyttävänsä 7 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin vähän vaivaa) 7:ään (erittäin suuri ponnistus) sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet tunteiden säätötekniikkaa (häiriötä), kun heille näytetään graafisia ärsykkeitä.
|
lähtötaso, 30 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin S LaBar, PhD, Duke University faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Dorfel D, Lamke JP, Hummel F, Wagner U, Erk S, Walter H. Common and differential neural networks of emotion regulation by Detachment, Reinterpretation, Distraction, and Expressive Suppression: a comparative fMRI investigation. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:298-309. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.051. Epub 2014 Jun 30.
- Madore KP, Thakral PP, Beaty RE, Addis DR, Schacter DL. Neural Mechanisms of Episodic Retrieval Support Divergent Creative Thinking. Cereb Cortex. 2019 Jan 1;29(1):150-166. doi: 10.1093/cercor/bhx312.
- McRae K, Hughes B, Chopra S, Gabrieli JD, Gross JJ, Ochsner KN. The neural bases of distraction and reappraisal. J Cogn Neurosci. 2010 Feb;22(2):248-62. doi: 10.1162/jocn.2009.21243.
- Winecoff A, Labar KS, Madden DJ, Cabeza R, Huettel SA. Cognitive and neural contributors to emotion regulation in aging. Soc Cogn Affect Neurosci. 2011 Apr;6(2):165-76. doi: 10.1093/scan/nsq030. Epub 2010 Apr 12.
- Powers JP, Davis SW, Neacsiu AD, Beynel L, Appelbaum LG, LaBar KS. Examining the Role of Lateral Parietal Cortex in Emotional Distancing Using TMS. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Oct;20(5):1090-1102. doi: 10.3758/s13415-020-00821-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät tunnistamattomat tiedot ladataan tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .