评估临床参数和 X 光片在确定种植体骨病变形貌中的准确性

仅通过临床参数或 X 光照片来识别种植体周围骨病变可能足以反映种植体周围骨病变的地形轮廓。 迄今为止，尚无可用的比较研究来确定临床参数或放射照片在概述病变范围和严重程度时的准确性。 如果这些参数足够准确，则再生病变的外科手术计划可能更容易预测。

研究人群将是在新加坡国家牙科中心牙周病科牙科修复科接受定期种植体维护护理并发生种植体周围炎（残余探诊深度≥6mm 和探诊出血，根尖周 X 光片上记录的骨丢失≥2mm）的患者).

在研究的第一部分，将评估临床参数和根尖 X 光片的变异性，并将其与手术入路后显示的实际骨性病变进行比较。 这项前瞻性队列研究将包括 24 名受试者。 在研究的第二部分，将进行一项随机对照临床试验，以引导骨再生 (GBR) 的原理应用 2 种不同的带屏障膜的骨替代物，探索种植体周围病变再生治疗的临床结果。

第一部分学习：

零假设是近中和远中射线照相读数与通过临床探查实际种植体周围病变获得的测量值相比没有差异。 零假设也是探查深度测量值与在开放获取下测量的实际病变之间没有差异的假设。

第二部分学习：

零假设是使用合成膜 (Guidor®) 与双相磷酸钙、60% 羟基磷灰石和 40% β-磷酸三钙 (Guidor easy-graft® CRYSTAL) 的化合物在临床结果上没有差异（测试) 在种植体周围炎病变的 GBR 中与相同的膜和相纯的 β-磷酸三钙 (Guidor easy-graft® CLASSIC)（对照）相比。

终点 - 功效 对于受试者，潜在的好处可能包括临床结果的改善。

终点——安全性 所涉及的风险包括所有手术可能导致的并发症，即感染、肿胀、疼痛和瘀伤的风险。