Оценка точности клинических параметров и рентгенограмм при определении топографии костных поражений имплантатов

Идентификация периимплантатных костных поражений только по клиническим параметрам или рентгенограммам может в достаточной степени отражать топографические очертания периимплантатного костного поражения. На сегодняшний день нет доступных сравнительных исследований, которые определяли бы точность клинических параметров или рентгенограмм в определении степени и тяжести поражения. Если эти параметры имеют достаточную точность, планирование хирургических процедур для регенерации поражения может быть более предсказуемым.

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, проходящих регулярный уход за имплантатами в Национальном стоматологическом центре Сингапура, отделении пародонтологии, отделении восстановительной стоматологии и страдающих периимплантитом (остаточная глубина зондирования ≥6 мм и кровотечение при зондировании, потеря костной массы ≥2 мм, зарегистрированная на периапикальных рентгенограммах). ).

В первой части исследования будет оцениваться вариабельность клинических параметров и периапикальных рентгенограмм и сравниваться с фактическими костными поражениями, выявленными после хирургического доступа. Это проспективное когортное исследование будет охватывать 24 субъекта. Во второй части исследования будет организовано рандомизированное контролируемое клиническое исследование клинических результатов регенеративной терапии периимплантатных поражений с применением 2 различных костных заменителей с барьерной мембраной по принципу направленной костной регенерации (НКР).

Первая часть исследования:

Нулевая гипотеза заключается в отсутствии различий в мезиальных и дистальных рентгенографических показаниях по сравнению с измерениями, полученными при клиническом зондировании фактических периимплантатных поражений. Нулевая гипотеза также заключается в отсутствии разницы между измерениями глубины зондирования и фактическими поражениями, измеренными в условиях открытого доступа.

Вторая часть исследования:

Нулевая гипотеза заключается в отсутствии различий в клинических исходах при использовании синтетической мембраны (Guidor®) с соединением двухфазного фосфата кальция, 60 % гидроксиапатита и 40 % бета-трикальцийфосфата (Guidor easy-graft® CRYSTAL) (тест ) по сравнению с той же мембраной и фазово-чистым бета-трикальцийфосфатом (Guidor easy-graft® CLASSIC) (контроль) при НКР поражений периимплантита.

Конечные точки – эффективность Для субъектов потенциальные преимущества могут включать улучшение клинических результатов.

Конечные точки — безопасность Связанные с этим риски включают осложнения, которые могут возникнуть при всех операциях, т. е. риск инфицирования, отека, боли и кровоподтеков.