Evaluación de la precisión de los parámetros clínicos y las radiografías para determinar la topografía de las lesiones óseas de los implantes

La identificación de lesiones óseas periimplantarias mediante parámetros clínicos o radiografías puede reflejar suficientemente el contorno topográfico de una lesión ósea periimplantaria. Hasta la fecha, no hay estudios comparativos disponibles que identifiquen la precisión de los parámetros clínicos o las radiografías para delinear la extensión y la gravedad de la lesión. Si estos parámetros son lo suficientemente precisos, los procedimientos quirúrgicos para regenerar la lesión pueden ser más predecibles de planificar.

La población del estudio serán pacientes que se sometan a cuidados regulares de mantenimiento de implantes en el Centro Dental Nacional de Singapur, Unidad de Periodoncia, Departamento de Odontología Restauradora y que produzcan periimplantitis (profundidades de sondaje residuales ≥6 mm y sangrado al sondaje, pérdida ósea de ≥2 mm documentada en radiografías periapicales ).

En la primera parte del estudio, se evaluará la variabilidad de los parámetros clínicos y las radiografías periapicales y se compararán con las lesiones óseas reales reveladas después del acceso quirúrgico. Este estudio de cohorte prospectivo abarcará 24 sujetos. En la segunda parte del estudio, se realizará un ensayo clínico aleatorizado y controlado que explorará los resultados clínicos de la terapia regenerativa de las lesiones periimplantarias aplicando 2 sustitutos óseos diferentes con una membrana de barrera para el principio de regeneración ósea guiada (GBR).

Primera parte del estudio:

La hipótesis nula es que no hay diferencia en las lecturas radiográficas mesiales y distales en comparación con la medición obtenida por sondaje clínico de las lesiones periimplantarias reales. La hipótesis nula es también que no hay diferencia entre las medidas de profundidad de sondaje y las lesiones reales medidas bajo acceso abierto.

Segunda parte del estudio:

La hipótesis nula es que no hay diferencia en los resultados clínicos con el uso de una membrana sintética (Guidor®) con un compuesto de fosfato de calcio bifásico, 60 % de hidroxiapatita y 40 % de fosfato beta-tricálcico (Guidor easy-graft® CRYSTAL) (prueba ) en comparación con la misma membrana y fase de fosfato beta-tricálcico puro (Guidor easy-graft® CLASSIC) (control), en GBR de lesiones periimplantitis.

Puntos finales - Eficacia Para los sujetos, los beneficios potenciales pueden incluir mejoras en los resultados clínicos.

Puntos finales - Seguridad Los riesgos involucrados incluyen complicaciones que pueden resultar con todas las cirugías, es decir, riesgo de infección, hinchazón, dolor y hematomas.