采取 STAND 4 健康:减少久坐行为的干预措施
2020年11月3日 更新者:Chelsea Larsen、University of South Carolina
评估减少久坐行为干预对超重/肥胖成年人久坐时间和血压的影响
越来越多的证据表明,无论个人的身体活动水平如何,久坐都会增加负面健康结果的风险。
这是令人担忧的,因为数据表明美国人醒着的一天中有一半以上的时间从事久坐不动的活动,而超重或肥胖和/或患有高血压等慢性疾病的人可能有更高水平的久坐行为。
数量有限的实验研究着眼于减少久坐时间对血压的影响,并显示出希望。
然而,这些研究只持续了一天,因此尚不清楚减少久坐时间如何在较长时间内影响血压。
这项研究的目的是了解一个人久坐的时间与血压之间的关系,并检查减少久坐行为是否有助于改善血压。
该研究采用辅导电话和移动健康 (mHealth) 干预措施,通过提示、反馈和咨询等策略减少参与者的久坐行为。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定为期 4 周的减少久坐行为干预对客观测量的超重或肥胖成年人久坐行为的影响。 拟议的研究是一项概念验证随机对照试验,将参与者随机分配到 1) 即时干预组,该组将在研究的前四个星期接受辅导电话 + 移动健康干预,然后仅接受剩余 4 周的 mHealth 干预或 2) 延迟干预对照组,前 4 周仅作为评估条件,然后将接受辅导电话 + mHealth 干预 4 周。 该设计分为两个阶段:第 1 阶段是随机对照可行性试验和主要研究重点,随后是第 2 阶段,这是一个探索阶段,允许复制干预(在延迟干预控制组中)和延长随访向上(在立即干预组中)。
第一阶段调查的研究结果包括:
- 1) 从基线到 4 周评估的总久坐时间百分比变化,比较立即干预组(将接受 4-周辅导电话 + mHealth 久坐行为减少干预)与延迟干预对照组(仅在此期间接受评估)前一周客观测量的清醒久坐时间的平均比例。
- 2) 血压的变化,将即时干预组(将接受为期 4 周的辅导电话 + mHealth 久坐行为减少干预)与延迟干预对照组(仅在此期间接受评估)进行比较。
- 3) 研究参与者招募的过程数据,以及随机分配给立即干预的参与者、参与干预的数据(例如,对文本的响应率、完成干预电话等),以及参与者对干预的评估.
第二阶段调查的研究结果包括:
- 1) 在治疗后 4 周(即 8 周评估时)客观地测量立即干预组的久坐行为,允许量化辅导电话终止后久坐行为减少的维持情况。
- 2) 延迟干预对照组(即随机化后 8 周)客观测量的久坐行为和血压(即 在实施为期 4 周的辅导电话 + mHealth 干预后),可以评估干预效果是否可重现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29223
- University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- BMI 在 25 到 50 kg/m2 之间
- 拥有一部白天可以使用的智能手机
- 在南卡罗来纳大学 (USC) 30 英里范围内生活或工作
- 愿意佩戴 activPAL 进行基线评估
- 在过去 7 天内,自我报告的平均久坐时间至少为 7 小时
- 愿意被随机分配到任一组
排除标准:
- 无法在没有帮助的情况下行走
- 最近使用精神药物或治疗心理问题,焦虑和抑郁除外
- 当前治疗癌症或其他严重疾病(如肾功能衰竭)
- 禁止站立或行走的伤害或疾病
- 最近 6 个月内怀孕或分娩
- 不在 USC 30 英里范围内居住或工作
- 目前正在参加减肥、体育锻炼或压力管理计划
- 已知的假期或在接下来的 4 个月内他们的正常日程安排发生重大变化
- 在任何评估期间不愿意佩戴加速度计 7 天或在基线期间对佩戴加速度计有不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:站起来 4 健康:立即
先接受辅导电话 + mHealth 干预,4 周评估后仅接受 mHealth 干预。
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为期 4 周的课程由几个要素组成,包括:(1) 现场介绍会,让个人熟悉所有干预要素,根据他们的喜好定制并描述干预的 mHealth 组成部分; (2) 一个网站,随着时间的推移,将针对参与者的预定休息时间、久坐时间减少和久坐模式提供个性化反馈; (3) 用作提示和提醒参与者站立或移动的文本,目标是每天减少 60 分钟,根据个人的日程安排、个人喜好和久坐情况定制; (4) 两次电话辅导以解决问题并解决干预的实施。
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有源比较器:Take a STAND 4 Health:延迟
前 4 周将不接受任何干预,但在评估之后将有机会接受完整的辅导电话 + mHealth 干预。
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为期 4 周的课程由几个要素组成,包括:(1) 现场介绍会,让个人熟悉所有干预要素,根据他们的喜好定制并描述干预的 mHealth 组成部分; (2) 一个网站,随着时间的推移,将针对参与者的预定休息时间、久坐时间减少和久坐模式提供个性化反馈; (3) 用作提示和提醒参与者站立或移动的文本,目标是每天减少 60 分钟,根据个人的日程安排、个人喜好和久坐情况定制; (4) 两次电话辅导以解决问题并解决干预的实施。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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久坐时间百分比的变化
大体时间:基线、4周、8周
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活动PAL设备
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基线、4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间:基线、1周、4周、8周
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自动血压机
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基线、1周、4周、8周
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花在轻体力活动上的时间百分比
大体时间:基线、4周、8周
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活动PAL设备
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基线、4周、8周
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花在中等到剧烈体力活动上的时间百分比
大体时间:基线、4周、8周
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活动PAL设备
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基线、4周、8周
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自我报告的久坐行为
大体时间:基线、1周、4周、8周
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久坐行为问卷评估特定领域在工作日和周末的久坐时间。
每个久坐活动的量表范围从“无”到“6 小时或更多小时”,值越高表示久坐时间越长。
将所有响应相加,该值是个人久坐时间。
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基线、1周、4周、8周
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自我报告的身体活动
大体时间:基线、4周、8周
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国际身体活动问卷 - 简表测量个人在高强度体育活动、中等强度体育活动和步行中花费的频率(0-7 天)和时间(小时数和分钟数)。
每周的代谢当量 (MET) 分钟总数是根据这些响应计算得出的。
该调查还评估了一个人在工作日的总久坐时间。
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基线、4周、8周
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腰围
大体时间:基线、1周、4周、8周
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古力克胶带
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基线、1周、4周、8周
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重量
大体时间:基线、1周、4周、8周
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经过校准的 Tanita 体重秤可以以磅和千克为单位测量体重。
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基线、1周、4周、8周
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高度
大体时间:基线
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测距仪
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基线
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治疗满意度
大体时间:4周、8周
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民意调查
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4周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chelsea Larsen, MPH、University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月4日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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