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两种不同材料上颌义齿的真菌学比较研究

2018年10月7日 更新者:Ali ibrahim mahmoud shamardal

快速热固化丙烯酸树脂材料与纳米二氧化钛改性传统丙烯酸树脂材料制备单口上颌义齿的真菌学比较研究

交叉设计研究人员将参与者分为两组,组 (A) 将接受快速热固化义齿基底材料,组 (b) 将接受二氧化钛纳米粒子改性的丙烯酸义齿,并且在清洗期后,组 (a) 将接受丙烯酸由二氧化钛纳米颗粒改性的义齿和组 (b) 将接受快速加热固化的义齿基托材料 研究者将从义齿上取下交换物以计算念珠菌种类

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完全无牙的上颌弓和部分齿状的下颌弓具有足够的弓间隙。
  • 无牙槽嵴应该被坚固健康的粘膜覆盖。
  • Angle I类上下颌关系。
  • 健康合作的患者

排除标准:

  • 有严重咬牙或磨牙症、吸毒或酗酒、中度或重度吸烟(每天大于10支香烟)等不良习惯的患者。
  • 既往放疗或化疗史。
  • 任何骨骼问题都需要手术干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者佩戴二氧化钛义齿
患者将在试验的初始阶段接受二氧化钛假牙(由二氧化钛纳米颗粒改性的传统丙烯酸树脂制成)1个月,然后在一个月后的后期他们将接受(快速热固化丙烯酸树脂)假牙
患者将在初始阶段接受二氧化钛义齿(由丙烯酸树脂和二氧化钛纳米颗粒制成)1个月,然后在一个月后的第二阶段他们将根据交叉设计的原则接受(快速热固化丙烯酸树脂)义齿
PLACEBO_COMPARATOR:患者佩戴快速热义齿
患者在试验初期将接受为期1个月的快速加热假牙,然后在后期患者将接受二氧化钛假牙(由纳米二氧化钛改性的传统丙烯酸树脂制成)
患者将在初始阶段接受二氧化钛义齿(由丙烯酸树脂和二氧化钛纳米颗粒制成)1个月,然后在一个月后的第二阶段他们将根据交叉设计的原则接受(快速热固化丙烯酸树脂)义齿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
真菌学调查
大体时间:6个月
义齿贴合面念珠菌计数(CFU)单位
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月20日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月7日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月7日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Acrylic vs Tio2 reinforced

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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