Mykologisk komparativ studie på kjeveproteser av to forskjellige materialer
7. oktober 2018 oppdatert av: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Mykologisk sammenlignende studie mellom enkelt kjeveprotese laget av hurtig varmeherdende akrylharpiksmateriale og konvensjonelt akrylharpiksmateriale modifisert av titandioksidnanopartikler
Kryssdesign etterforskeren deler deltakerne i to grupper gruppe (A) vil motta raskt varmeherdet protesebasemateriale og gruppe (b) vil motta akrylprotesen modifisert av titandioksid nanopartikler og etter utvaskingsperioden vil alternativt gruppe (a) motta akrylprotesen. protese modifisert av titandioksid nanopartikler OG gruppe (b) vil motta raskt varmeherdet protesebasemateriale etterforskeren vil ta bytte fra proteser for å telle candida-arten
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløs kjevebue og delvis dentate underkjevebue med tilstrekkelig mellomrom.
- De tannløse ryggene skal dekkes av fast sunn slimhinne.
- Vinkelklasse I maksillomandibulær relasjon.
- Frisk og samarbeidsvillig pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlige vaner som alvorlig kniping eller bruksisme, narkotika- eller alkoholavhengighet, moderat eller tung røyking (mer enn 10 sigaretter per dag).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Ethvert skjelettproblem tilsier kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pasienter tar titandioksidprotese
Pasienter vil motta titandioksidprotese (laget av konvensjonell akrylharpiks modifisert av titandioksidnanopartikler) i 1 måned i den innledende fasen av forsøket, deretter vil de i den senere fasen etter en måned motta (hurtig varmeherdet akrylharpiks)protese
|
Pasienter vil motta titandioksidprotese (laget av akrylharpiks med titandioksidnanopartikler) i 1 måned i den innledende fasen, deretter i den andre fasen etter en måned vil de motta (hurtig varmeherdet akrylharpiks)protese i henhold til prinsippet om crossover des
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pasienter tar rask varmeprotese
Pasienter vil motta hurtig varmeprotese i 1 måned i den innledende fasen av forsøket, og i den senere fasen vil pasienter motta titandioksidprotese (laget av konvensjonell akrylharpiks modifisert av titandioksidnanopartikler)
|
Pasienter vil motta titandioksidprotese (laget av akrylharpiks med titandioksidnanopartikler) i 1 måned i den innledende fasen, deretter i den andre fasen etter en måned vil de motta (hurtig varmeherdet akrylharpiks)protese i henhold til prinsippet om crossover des
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mykologisk undersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall candida på tilpasningsflaten til protesen etter (CFU) enhet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. oktober 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .