- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03700489
Mykologisk sammenlignende undersøgelse af kæbeproteser af to forskellige materialer
7. oktober 2018 opdateret af: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Mykologisk sammenlignende undersøgelse mellem enkelt kæbeprotese fremstillet af hurtig varmehærdende akrylharpiksmateriale og konventionelt akrylharpiksmateriale modificeret af titandioxid-nanopartikler
Cross-over design, undersøgeren opdeler deltagerne i to grupper gruppe (A) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale og gruppe (b) vil modtage akrylprotesen modificeret af titaniumdioxid nanopartikler, og efter udvaskningsperioden vil gruppe (a) alternativt modtage akrylen protese modificeret af titaniumdioxid nanopartikler OG gruppe (b) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale efterforskeren vil tage bytte fra proteser for at tælle candida arten
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløs overkæbebue og delvist denteret underkæbebue med tilstrækkelig mellemrum.
- De tandløse kamme skal være dækket af en fast sund slimhinde.
- Vinkel klasse I maxillomandibulær relation.
- Sund og samarbejdsvillig patient
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlige vaner som svære knugende eller bruxisme, stof- eller alkoholafhængighed, moderat eller kraftig rygning (mere end 10 cigaretter om dagen).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Ethvert skeletproblem dikterer kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: patienter tager titaniumdioxidprotese
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase af forsøget, derefter i den senere fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese
|
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover des
|
PLACEBO_COMPARATOR: patienter tager hurtig varmeprotese
patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxid nanopartikler)
|
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover des
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mykologisk undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Optælling af candida på protesens monteringsflade efter (CFU) enhed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med titaniumdioxid protese
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOrbital deformitetEgypten
-
Sonova AGAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Tetra Bio-PharmaAfsluttetKræft | Kronisk smerte på grund af malignitet (fund)Canada
-
Xijing HospitalRekrutteringCervikal rygmarvsskade | Cervikal spinal stenose | Standardisering | IndividuationKina
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Forest LaboratoriesTrukket tilbageAnal fissurForenede Stater
-
Vastra Gotaland RegionUkendt
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Medical...Afsluttet
-
Hacettepe UniversityRekruttering