Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mykologisk sammenlignende undersøgelse af kæbeproteser af to forskellige materialer

7. oktober 2018 opdateret af: Ali ibrahim mahmoud shamardal

Mykologisk sammenlignende undersøgelse mellem enkelt kæbeprotese fremstillet af hurtig varmehærdende akrylharpiksmateriale og konventionelt akrylharpiksmateriale modificeret af titandioxid-nanopartikler

Cross-over design, undersøgeren opdeler deltagerne i to grupper gruppe (A) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale og gruppe (b) vil modtage akrylprotesen modificeret af titaniumdioxid nanopartikler, og efter udvaskningsperioden vil gruppe (a) alternativt modtage akrylen protese modificeret af titaniumdioxid nanopartikler OG gruppe (b) vil modtage hurtigt varmehærdet protesebasemateriale efterforskeren vil tage bytte fra proteser for at tælle candida arten

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløs overkæbebue og delvist denteret underkæbebue med tilstrækkelig mellemrum.
  • De tandløse kamme skal være dækket af en fast sund slimhinde.
  • Vinkel klasse I maxillomandibulær relation.
  • Sund og samarbejdsvillig patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlige vaner som svære knugende eller bruxisme, stof- eller alkoholafhængighed, moderat eller kraftig rygning (mere end 10 cigaretter om dagen).
  • Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi.
  • Ethvert skeletproblem dikterer kirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter tager titaniumdioxidprotese
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase af forsøget, derefter i den senere fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover des
PLACEBO_COMPARATOR: patienter tager hurtig varmeprotese
patienter vil modtage hurtig varmeprotese i 1 måned i den indledende fase af forsøget, og i den senere fase vil patienter modtage titaniumdioxidprotese (lavet af konventionel akrylharpiks modificeret af titaniumdioxid nanopartikler)
patienter vil modtage titaniumdioxidprotese (lavet af akrylharpiks med titaniumdioxidnanopartikler) i 1 måned i den indledende fase, derefter i anden fase efter en måned vil de modtage (hurtig varmehærdet akrylharpiks)protese i henhold til princippet om crossover des

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mykologisk undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Optælling af candida på protesens monteringsflade efter (CFU) enhed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med titaniumdioxid protese

3
Abonner