Mikológiai összehasonlító vizsgálat két különböző anyagból készült állcsontfogsorról
2018. október 7. frissítette: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Mikológiai összehasonlító vizsgálat a gyors hőre keményedő akrilgyanta anyagból készült egyetlen maxilláris fogsor és a titán-dioxid nanorészecskékkel módosított hagyományos akrilgyanta anyag között
A keresztezés során a vizsgáló két csoportra osztja a résztvevőket az (A) csoport gyorsan hőkezelt műfogsor alapanyagot, a (b) csoport pedig a titán-dioxid nanorészecskékkel módosított akril fogsort, a kimosási időszak után pedig az (a) csoport az akrilt kapja. a titán-dioxid nanorészecskékkel módosított műfogsor ÉS a (b) csoport gyorsan hőkezelt műfogsor alapanyagot kap, a vizsgáló a fogsor cseréjét veszi át a candida fajok megszámlálásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan állcsontív és részben fogazott alsó állcsont megfelelő ívközzel.
- A fogatlan bordákat szilárd, egészséges nyálkahártyának kell fednie.
- I. szögosztályú maxillomandibularis kapcsolat.
- Egészséges és együttműködő beteg
Kizárási kritériumok:
- Rossz szokásokkal rendelkező betegek, mint például erős szorítás vagy bruxizmus, kábítószer- vagy alkoholfüggőség, mérsékelt vagy erős dohányzás (napi 10-nél több cigaretta).
- Korábbi sugárkezelés vagy kemoterápia.
- Bármilyen csontrendszeri probléma sebészeti beavatkozást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: a betegek titán-dioxid-fogsort vesznek fel
A betegek a vizsgálat kezdeti szakaszában 1 hónapig titán-dioxidos műfogsort kapnak (hagyományos, titán-dioxid nanorészecskékkel módosított akrilgyantából), majd a későbbi szakaszban egy hónap után (gyorsan hőkezelt akrilgyanta) fogsort kapnak.
|
A betegek a kezdeti fázisban 1 hónapig titán-dioxidos műfogsort kapnak (akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel), majd a második fázisban egy hónap múlva (gyorsan hőkezelt akrilgyanta) fogsort kapnak a crossover des elve szerint.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: a betegek gyors hőfogsort vesznek fel
A betegek a vizsgálat kezdeti szakaszában 1 hónapig gyors hőfogsort kapnak, majd a későbbi fázisban titán-dioxid fogsort kapnak (hagyományos akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel módosított)
|
A betegek a kezdeti fázisban 1 hónapig titán-dioxidos műfogsort kapnak (akrilgyantából, titán-dioxid nanorészecskékkel), majd a második fázisban egy hónap múlva (gyorsan hőkezelt akrilgyanta) fogsort kapnak a crossover des elve szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikológiai vizsgálat
Időkeret: 6 hónap
|
A candida száma a fogsor illeszkedő felületén (CFU) egységenként
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. október 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .