- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03700489
Mykologinen vertaileva tutkimus kahdesta eri materiaalista valmistettavista leukaproteesista
sunnuntai 7. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Mykologinen vertaileva tutkimus yhden leuan hammasproteesin välillä, joka on valmistettu nopeasti lämpökovettuvasta akryylihartsimateriaalista ja tavanomaisesta akryylihartsimateriaalista, jota on modifioitu titaanidioksidinanohiukkasilla
Ristikkäisen suunnittelun jälkeen tutkija jakaa osallistujat kahteen ryhmään ryhmä (A) saa nopeasti lämpökovettuneen hammasproteesin perusmateriaalin ja ryhmä (b) saa titaanidioksidinanohiukkasilla modifioidun akryyliproteesin ja poistojakson jälkeen vaihtoehtoisesti ryhmä (a) saa akryyliproteesin. titaanidioksidinanohiukkasilla modifioitu hammasproteesi JA ryhmä (b) saa nopeasti lämpökovettuneen hammasproteesin pohjamateriaalin, tutkija vaihtaa hammasproteesista candida-lajit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaaton yläleuan kaari ja osittain hampainen alaleuan kaari, jossa on riittävästi välitilaa.
- Hampaattomat harjanteet tulee peittää kiinteällä terveellä limakalvolla.
- Kulmaluokka I maxillomandibulaarinen suhde.
- Terve ja yhteistyökykyinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonoja tapoja, kuten voimakas puristaminen tai bruksismi, huume- tai alkoholiriippuvuus, kohtalainen tai runsas tupakointi (yli 10 savuketta päivässä).
- Aikaisempi säde- tai kemoterapiahistoria.
- Kaikki luuston ongelmat edellyttävät kirurgista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilaat ottavat titaanidioksidiproteesin
potilaat saavat titaanidioksidiproteesia (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla) 1 kuukauden ajan kokeen alkuvaiheessa ja myöhemmässä vaiheessa kuukauden kuluttua (nopeasti lämpökovettuva akryylihartsi) hammasproteesi
|
potilaat saavat titaanidioksidiproteesia (valmistettu akryylihartsista, jossa on titaanidioksidinanohiukkasia) 1 kuukauden alkuvaiheessa, sitten toisessa vaiheessa kuukauden kuluttua (nopeasti lämpökovettuvaa akryylihartsia) hammasproteesia crossover des -periaatteen mukaisesti.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: potilaat ottavat nopean lämpöproteesin
potilaat saavat nopean lämpöproteesin 1 kuukauden ajan kokeen alkuvaiheessa, sitten myöhemmässä vaiheessa titaanidioksidiproteesin (valmistettu tavanomaisesta akryylihartsista, joka on modifioitu titaanidioksidin nanohiukkasilla)
|
potilaat saavat titaanidioksidiproteesia (valmistettu akryylihartsista, jossa on titaanidioksidinanohiukkasia) 1 kuukauden alkuvaiheessa, sitten toisessa vaiheessa kuukauden kuluttua (nopeasti lämpökovettuvaa akryylihartsia) hammasproteesia crossover des -periaatteen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mykologinen tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Candida-määrä hammasproteesin sovituspinnalla (CFU) yksikköinä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .