Estudio Micológico Comparativo en Prótesis Maxilares de Dos Materiales Diferentes
7 de octubre de 2018 actualizado por: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Estudio micológico comparativo entre prótesis unitaria maxilar fabricada a partir de material de resina acrílica de termocurado rápido y material de resina acrílica convencional modificado con nanopartículas de dióxido de titanio
Diseño cruzado: el investigador divide a los participantes en dos grupos: el grupo (A) recibirá el material base de la prótesis de curado rápido con calor y el grupo (b) recibirá la prótesis acrílica modificada con nanopartículas de dióxido de titanio y, después del período de lavado, el grupo (a) recibirá la prótesis acrílica dentadura postiza modificada con nanopartículas de dióxido de titanio Y el grupo (b) recibirá material base de dentadura postiza curado con calor rápido el investigador tomará intercambios de dentaduras postizas para contar las especies de cándida
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arco maxilar completamente edéntulo y arco mandibular parcialmente dentado con espacio interarco adecuado.
- Los rebordes edéntulos deben estar cubiertos por una mucosa sana y firme.
- Ángulo clase I relación maxilomandibular.
- Paciente sano y colaborador.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malos hábitos como apretamiento severo o bruxismo, adicción a drogas o alcohol, tabaquismo moderado o intenso (más de 10 cigarrillos por día).
- Antecedentes previos de radioterapia o quimioterapia.
- Cualquier problema esquelético dicta una intervención quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: los pacientes toman prótesis de dióxido de titanio
los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego en la fase posterior después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado rápido con calor)
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los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial, luego en la segunda fase después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado rápido con calor) de acuerdo con el principio de crossover des
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PLACEBO_COMPARADOR: los pacientes toman una dentadura postiza de calor rápido
los pacientes recibirán una dentadura postiza de calor rápido durante 1 mes en la fase inicial del ensayo y luego, en la fase posterior, los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica convencional modificada con nanopartículas de dióxido de titanio)
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los pacientes recibirán una dentadura postiza de dióxido de titanio (hecha de resina acrílica con nanopartículas de dióxido de titanio) durante 1 mes en la fase inicial, luego en la segunda fase después de un mes recibirán una dentadura postiza (resina acrílica de curado rápido con calor) de acuerdo con el principio de crossover des
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación micológica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recuento de candida en la superficie de ajuste de la dentadura por unidad (UFC)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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