- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03700489
Mykologisk jämförande studie på käkproteser av två olika material
7 oktober 2018 uppdaterad av: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Mykologisk jämförande studie mellan enkla käkproteser tillverkade av snabbt värmehärdande akrylhartsmaterial och konventionellt akrylhartsmaterial modifierat av titandioxid-nanopartiklar
Cross-over design utredaren delar upp deltagarna i två grupper grupp (A) kommer att få snabbt värmehärdat protesbasmaterial och grupp (b) kommer att få akrylprotesen modifierad av titandioxid nanopartiklar och efter tvättperioden, alternativt grupp (a) kommer att få akrylprotesen. protes modifierad av titandioxid nanopartiklar OCH grupp (b) kommer att få snabbt värmehärdat protesbasmaterial utredaren kommer att byta från proteser för att räkna candida-arterna
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlös överkäksbåge och delvis denterade underkäksbåge med tillräckligt mellanhål.
- De tandlösa åsarna ska täckas av en fast frisk slemhinna.
- Vinkelklass I maxillomandibulär relation.
- Frisk och samarbetsvillig patient
Exklusions kriterier:
- Patienter med dåliga vanor som svår knuten eller bruxism, drog- eller alkoholberoende, måttlig eller kraftig rökning (mer än 10 cigaretter per dag).
- Tidigare historia av strålbehandling eller kemoterapi.
- Varje skelettproblem kräver kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: patienter tar titandioxidproteser
Patienterna kommer att få titandioxidprotes (tillverkad av konventionell akrylharts modifierad med titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen av försöket och sedan i den senare fasen efter en månad får de (snabb värmehärdad akrylharts)protes
|
patienter kommer att få titandioxidprotes (gjord av akrylharts med titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen, sedan i den andra fasen efter en månad kommer de att få (snabb värmehärdad akrylharts)protes enligt principen för crossover des
|
PLACEBO_COMPARATOR: patienter tar snabb värmeprotes
patienter kommer att få snabb värmeprotes i 1 månad i den inledande fasen av försöket, sedan i den senare fasen kommer patienter att få titandioxidprotes (gjord av konventionell akrylharts modifierad av titandioxid nanopartiklar)
|
patienter kommer att få titandioxidprotes (gjord av akrylharts med titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen, sedan i den andra fasen efter en månad kommer de att få (snabb värmehärdad akrylharts)protes enligt principen för crossover des
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mykologisk undersökning
Tidsram: 6 månader
|
Antal candida på protesens passande yta per (CFU) enhet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 oktober 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
9 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på titandioxidprotes
-
Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineuralSchweiz
-
Hospices Civils de LyonOkändMaxillo-ansiktskirurgiFrankrike
-
Goldschleger Eye InstituteAvslutad
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Twin Cities Spine CenterHar inte rekryterat ännuLumbal spondylolistes | Spine Fusion | Lumbal stenosFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadThoraxinsufficienssyndrom (TIS)Förenta staterna
-
SOLX, Inc.AvslutadGlaukom | Glaukom, öppen vinkelFörenta staterna, Israel, Spanien, Kanada
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanAxelskador | Axelvärk | Axelfrakturer | Skulderartrit | SkuldersjukdomFörenta staterna
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.AvslutadFrakturer på lårbenshalsenStorbritannien
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanAxelskador | Axelvärk | Axelfrakturer | Skulderartrit | SkuldersjukdomFörenta staterna