Étude comparative mycologique sur des prothèses maxillaires de deux matériaux différents
7 octobre 2018 mis à jour par: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Étude comparative mycologique entre une prothèse maxillaire unique fabriquée à partir d'un matériau en résine acrylique à durcissement rapide par la chaleur et un matériau en résine acrylique conventionnel modifié par des nanoparticules de dioxyde de titane
Conception croisée, l'investigateur divise les participants en deux groupes, le groupe (A) recevra un matériau de base pour prothèse dentaire durci à la chaleur rapide et le groupe (b) recevra la prothèse acrylique modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane et après une période de lavage, le groupe (a) recevra l'acrylique. prothèse modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane ET le groupe (b) recevra un matériau de base de prothèse durci à la chaleur rapide l'investigateur prendra des échanges de prothèses pour compter les espèces de candida
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arc maxillaire complètement édenté et arc mandibulaire partiellement denté avec un espace interarcade adéquat.
- Les crêtes édentées doivent être recouvertes d'une muqueuse ferme et saine.
- Relation maxillo-mandibulaire de classe d'angle I.
- Patient sain et coopératif
Critère d'exclusion:
- Patients ayant de mauvaises habitudes telles que crampes sévères ou bruxisme, toxicomanie ou alcoolisme, tabagisme modéré ou important (plus de 10 cigarettes par jour).
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
- Tout problème squelettique dicte une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: les patients prennent une prothèse en dioxyde de titane
les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique conventionnelle modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane) pendant 1 mois dans la phase initiale de l'essai, puis dans la phase ultérieure après un mois, ils recevront une prothèse (résine acrylique durcissable à la chaleur rapide)
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les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique avec des nanoparticules de dioxyde de titane) pendant 1 mois dans la phase initiale puis dans la deuxième phase après un mois, ils recevront une prothèse (résine acrylique durcie à la chaleur rapide) selon le principe du croisement des
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PLACEBO_COMPARATOR: les patients prennent une prothèse à chaleur rapide
les patients recevront une prothèse à chaleur rapide pendant 1 mois dans la phase initiale de l'essai, puis dans la phase ultérieure, les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique conventionnelle modifiée par des nanoparticules de dioxyde de titane)
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les patients recevront une prothèse en dioxyde de titane (fabriquée à partir de résine acrylique avec des nanoparticules de dioxyde de titane) pendant 1 mois dans la phase initiale puis dans la deuxième phase après un mois, ils recevront une prothèse (résine acrylique durcie à la chaleur rapide) selon le principe du croisement des
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête mycologique
Délai: 6 mois
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Nombre de candida sur la surface d'ajustement de la prothèse par unité (CFU)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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