Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mykologická srovnávací studie na maxilárních protézách ze dvou různých materiálů

7. října 2018 aktualizováno: Ali ibrahim mahmoud shamardal

Mykologická srovnávací studie mezi jednoduchou maxilární protézou vyrobenou z rychle vytvrzovaného akrylového pryskyřičného materiálu a konvenčního akrylového pryskyřičného materiálu modifikovaného nanočásticemi oxidu titaničitého

Cross over design výzkumník rozdělí účastníky do dvou skupin skupina (A) obdrží rychle tepelně vytvrzený základní materiál protézy a skupina (b) obdrží akrylovou zubní protézu upravenou nanočásticemi oxidu titaničitého a po vymývací periodě alternativně skupina (a) obdrží akryl zubní protéza modifikovaná nanočásticemi oxidu titaničitého A skupina (b) obdrží rychle tepelně vytvrzený základní materiál pro zubní protézy, výzkumník provede výměny zubních protéz, aby spočítal druhy candida

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zcela bezzubý maxilární oblouk a částečně zubatý mandibulární oblouk s přiměřeným meziklenbovým prostorem.
  • Bezzubé hřebeny by měla být pokryta pevnou zdravou sliznicí.
  • Maxillomandibulární vztah I. třídy úhlu.
  • Zdravý a spolupracující pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se špatnými návyky, jako je těžké sevření nebo bruxismus, drogová nebo alkoholová závislost, střední nebo silné kouření (více než 10 cigaret denně).
  • Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
  • Jakýkoli kosterní problém vyžaduje chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacienti užívají zubní protézu s oxidem titaničitým
pacienti dostanou zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého) po dobu 1 měsíce v počáteční fázi studie, poté v pozdější fázi po jednom měsíci obdrží (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) zubní protézu
Jiný: zubní protéza s oxidem titaničitým
pacienti dostanou v počáteční fázi na 1 měsíc zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z akrylové pryskyřice s nanočásticemi oxidu titaničitého), ve druhé fázi po měsíci dostanou (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) protézu podle principu crossover des
PLACEBO_COMPARATOR: pacienti používají rychlou tepelnou protézu
pacienti budou dostávat zubní protézu s rychlým ohřevem po dobu 1 měsíce v počáteční fázi studie, poté v pozdější fázi budou pacienti dostávat zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z konvenční akrylové pryskyřice modifikované nanočásticemi oxidu titaničitého)
Jiný: zubní protéza s oxidem titaničitým
pacienti dostanou v počáteční fázi na 1 měsíc zubní protézu s oxidem titaničitým (vyrobenou z akrylové pryskyřice s nanočásticemi oxidu titaničitého), ve druhé fázi po měsíci dostanou (rychle tepelně vytvrzenou akrylovou pryskyřici) protézu podle principu crossover des

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mykologické vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
Počet candida na lícující ploše zubní protézy jednotkou (CFU).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ali ibrahim mahmoud shamardal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acrylic vs Tio2 reinforced

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zubní protéza s oxidem titaničitým

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit