Estudo Micológico Comparativo de Próteses Maxilares de Dois Materiais Diferentes
7 de outubro de 2018 atualizado por: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Estudo micológico comparativo entre prótese unitária maxilar confeccionada a partir de material de resina acrílica de cura rápida por calor e material de resina acrílica convencional modificada por nanopartículas de dióxido de titânio
Cross over design, o investigador divide os participantes em dois grupos, o grupo (A) receberá material de base de prótese de polimerização rápida e o grupo (b) receberá a prótese de acrílico modificada por nanopartículas de dióxido de titânio e, após o período de washout, alternativamente, o grupo (a) receberá o acrílico dentadura modificada por nanopartículas de dióxido de titânio E grupo (b) receberá material de base de dentadura curado por calor rápido o investigador fará trocas de dentaduras para contar as espécies de candida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Arco maxilar completamente edêntulo e arco mandibular parcialmente denteado com espaço adequado entre os arcos.
- Os rebordos edêntulos devem ser cobertos por mucosa firme e saudável.
- Relação maxilomandibular de classe I de ângulo.
- Paciente saudável e cooperativo
Critério de exclusão:
- Pacientes com maus hábitos como apertamento severo ou bruxismo, dependência de drogas ou álcool, tabagismo moderado ou pesado (maior que 10 cigarros por dia).
- História prévia de radioterapia ou quimioterapia.
- Qualquer problema esquelético exige intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pacientes usam prótese de dióxido de titânio
os pacientes receberão dentadura de dióxido de titânio (feita de resina acrílica convencional modificada por nanopartículas de dióxido de titânio) por 1 mês na fase inicial do estudo e, na fase posterior, após um mês, receberão (resina acrílica de cura rápida por calor) dentadura
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os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica com nanopartículas de dióxido de titânio) por 1 mês na fase inicial e, na segunda fase, após um mês, receberão (resina acrílica de cura rápida por calor) prótese de acordo com o princípio de crossover des
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PLACEBO_COMPARATOR: pacientes usam prótese de calor rápido
os pacientes receberão prótese de calor rápido por 1 mês na fase inicial do estudo e, na fase posterior, os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica convencional modificada por nanopartículas de dióxido de titânio)
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os pacientes receberão prótese de dióxido de titânio (feita de resina acrílica com nanopartículas de dióxido de titânio) por 1 mês na fase inicial e, na segunda fase, após um mês, receberão (resina acrílica de cura rápida por calor) prótese de acordo com o princípio de crossover des
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação micológica
Prazo: 6 meses
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Contagem de candida na superfície de encaixe da dentadura por unidade (CFU)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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