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Studio comparativo micologico su protesi mascellari di due diversi materiali

7 ottobre 2018 aggiornato da: Ali ibrahim mahmoud shamardal

Studio comparativo micologico tra protesi mascellare singola fabbricata da materiale in resina acrilica a rapida polimerizzazione termica e materiale in resina acrilica convenzionale modificato da nanoparticelle di biossido di titanio

Progettazione incrociata lo sperimentatore divide i partecipanti in due gruppi il gruppo (A) riceverà materiale per protesi a polimerizzazione rapida a caldo e il gruppo (b) riceverà la protesi acrilica modificata con nanoparticelle di biossido di titanio e dopo il periodo di lavaggio in alternativa il gruppo (a) riceverà l'acrilico protesi modificata con nanoparticelle di biossido di titanio E il gruppo (b) riceverà materiale di base per protesi a rapida polimerizzazione termica lo sperimentatore prenderà scambi dalle protesi per contare le specie di candida

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arco mascellare completamente edentulo e arco mandibolare parzialmente dentato con adeguato spazio interarcale.
  • Le creste edentule dovrebbero essere ricoperte da una mucosa solida e sana.
  • Angolo classe I relazione maxillomandibolare.
  • Paziente sano e collaborante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cattive abitudini come grave serramento o bruxismo, dipendenza da droghe o alcol, fumo moderato o pesante (superiore a 10 sigarette al giorno).
  • Storia precedente di radioterapia o chemioterapia.
  • Qualsiasi problema scheletrico impone un intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: i pazienti prendono protesi al biossido di titanio
i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva dopo un mese riceveranno (resina acrilica a rapida polimerizzazione termica) protesi
Altro: protesi al biossido di titanio
i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata in resina acrilica con nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale, quindi nella seconda fase dopo un mese riceveranno (resina acrilica indurita a caldo rapido) protesi secondo il principio del crossover des
PLACEBO_COMPARATORE: i pazienti prendono protesi a calore rapido
i pazienti riceveranno una protesi a calore rapido per 1 mese nella fase iniziale della sperimentazione, quindi nella fase successiva i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata con resina acrilica convenzionale modificata da nanoparticelle di biossido di titanio)
Altro: protesi al biossido di titanio
i pazienti riceveranno una protesi in biossido di titanio (realizzata in resina acrilica con nanoparticelle di biossido di titanio) per 1 mese nella fase iniziale, quindi nella seconda fase dopo un mese riceveranno (resina acrilica indurita a caldo rapido) protesi secondo il principio del crossover des

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine micologica
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio della candida sulla superficie di adattamento della protesi per unità (CFU).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ali ibrahim mahmoud shamardal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acrylic vs Tio2 reinforced

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su protesi al biossido di titanio

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